隧道套囊导管与非套囊导管短期应用透析导管的比较：多中心前瞻性队列研究
2024年1月4日 更新者：Beijing Friendship Hospital
通过多中心、前瞻性队列研究，收集右颈内静脉置管的血液透析患者，根据置管类型分为隧道套囊导管组和非套囊导管组。
比较两组导管感染、血栓等并发症的发生率，明确隧道套囊导管与非套囊导管短期感染率的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenhu Liu
- 电话号码：15110124629
- 邮箱：wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Friedship Hospital
-
接触：
- Wenhu Liu, Doctor
- 电话号码：+86-01-63139144
- 邮箱：liuwh0211@126.com
-
副研究员：
- Zongli Diao, Master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要通过右颈内静脉导管进行血液透析的患者
描述
纳入标准：
- ①年龄≥18周岁； ②尿毒症，临床评估需要立即开始血液透析，右颈内静脉插管是受试者的血管通路。 ③因内瘘功能不良而接受右颈内静脉置管并定期进行血液透析且内瘘恢复时间≥4周的受试者； ④需要肾脏替代治疗并行右颈内静脉置管的AKI患者，且肾脏替代时间≥4周。
排除标准：
- ①既往有中心静脉血栓、狭窄、感染等病史。 ②受试者未每周透析3次； ③其他有中心静脉置管的受试者，包括左颈内静脉、股静脉、锁骨下静脉； ④长期服用免疫抑制剂者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
隧道套囊导管组
右颈内静脉置管式导管的血液透析患者
|
右颈内静脉隧道套囊导管
|
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无套囊导管组
右颈内静脉置入无套囊导管的血液透析患者
|
右颈内静脉无套囊导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
置管后3个月内导管感染累计发生率
大体时间：导尿后3个月内
|
置管后3个月内导管感染累计发生率
|
导尿后3个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
置管后2个月内导管感染累计发生率
大体时间：导尿后2个月内
|
置管后2个月内导管感染累计发生率
|
导尿后2个月内
|
|
置管后1个月内导管感染累计发生率
大体时间：导尿后1个月内
|
置管后1个月内导管感染累计发生率
|
导尿后1个月内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管功能障碍的发生率
大体时间：导尿后3个月内
|
导管功能障碍的发生率
|
导尿后3个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BFHHZML20230013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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