Comparaison de l'application à court terme d'un cathéter de dialyse avec un cathéter à ballonnet et un cathéter sans ballonnet : une étude de cohorte prospective multicentrique
4 janvier 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Grâce à une étude de cohorte prospective multicentrique, les patients hémodialysés avec cathétérisme de la veine jugulaire interne droite ont été collectés et divisés en groupe de cathéters à ballonnet et en groupe de cathéters sans ballonnet selon les types de cathétérisme.
L'incidence de l'infection du cathéter, de la thrombose et d'autres complications entre les deux groupes a été comparée. Pour clarifier la différence de taux d'infection à court terme entre le cathéter à ballonnet et le cathéter sans ballonnet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenhu Liu
- Numéro de téléphone: 15110124629
- E-mail: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friedship Hospital
-
Contact:
- Wenhu Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-01-63139144
- E-mail: liuwh0211@126.com
-
Sous-enquêteur:
- Zongli Diao, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient nécessitant une hémodialyse avec cathéter dans la veine jugulaire interne droite
La description
Critère d'intégration:
- ① Âge ≥18 ans ; ② Urémie, l'évaluation clinique doit commencer l'hémodialyse immédiatement, et le cathétérisme de la veine jugulaire interne droite est l'accès vasculaire pour les sujets. ③ Sujets ayant subi un cathétérisme de la veine jugulaire interne droite sous hémodialyse régulière en raison d'un mauvais fonctionnement de la fistule interne et le temps de récupération de la fistule interne était ≥ 4 semaines ; ④ Patients atteints d'AKI qui ont besoin d'un traitement de remplacement rénal et ont subi un cathétérisme dans la veine jugulaire interne droite, et le temps de remplacement rénal est ≥ 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- ① Sujets ayant des antécédents de thrombose veineuse centrale, de sténose, d'infection, etc. ② Les sujets n'étaient pas dialysés trois fois par semaine ; ③ Autres sujets soumis à un cathétérisme veineux central, y compris la veine jugulaire interne gauche, la veine fémorale et la veine sous-clavière ; ④ Ceux qui prennent une immunosuppression depuis longtemps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de cathéters à ballonnet
Patient hémodialysé avec cathéter à ballonnet dans la veine jugulaire interne droite
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Cathéter à ballonnet dans la veine jugulaire interne droite
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Groupe de cathéters sans ballonnet
Patient hémodialysé avec cathéter sans ballonnet dans la veine jugulaire interne droite
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Cathéter sans ballonnet dans la veine jugulaire interne droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les 3 mois suivant le cathétérisme
Délai: dans les 3 mois après le cathétérisme
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les 3 mois suivant le cathétérisme
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dans les 3 mois après le cathétérisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les 2 mois suivant le cathétérisme
Délai: dans les 2 mois après le cathétérisme
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les 2 mois suivant le cathétérisme
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dans les 2 mois après le cathétérisme
|
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les mois suivant le cathétérisme
Délai: dans les 1 mois suivant le cathétérisme
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Incidence cumulative des infections du cathéter dans les mois suivant le cathétérisme
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dans les 1 mois suivant le cathétérisme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence du dysfonctionnement du cathéter
Délai: dans les 3 mois après le cathétérisme
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L'incidence du dysfonctionnement du cathéter
|
dans les 3 mois après le cathétérisme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BFHHZML20230013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .