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Confronto tra l'applicazione a breve termine del catetere per dialisi con catetere con cuffia a tunnel e catetere senza cuffia: uno studio di coorte prospettico multicentrico

4 gennaio 2024 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
Attraverso uno studio di coorte prospettico multicentrico, i pazienti in emodialisi con cateterismo della vena giugulare interna destra sono stati raccolti e divisi in gruppo con catetere con cuffia a tunnel e gruppo con catetere senza cuffia in base ai tipi di cateterismo. È stata confrontata l'incidenza di infezioni del catetere, trombosi e altre complicanze tra i due gruppi. Per chiarire la differenza del tasso di infezione a breve termine tra il catetere con cuffia e quello senza cuffia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friedship Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Zongli Diao, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che necessita di emodialisi con catetere nella vena giugulare interna destra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① Età ≥18 anni; ② Uremia, la valutazione clinica deve avviare immediatamente l'emodialisi e il cateterismo della vena giugulare interna destra rappresenta l'accesso vascolare per i soggetti. ③ Soggetti sottoposti a cateterismo della vena giugulare interna destra in emodialisi regolare a causa della scarsa funzionalità della fistola interna e il tempo di recupero della fistola interna era ≥4 settimane; ④ Pazienti con AKI che necessitano di terapia sostitutiva renale e sono stati sottoposti a cateterizzazione nella vena giugulare interna destra e il tempo di sostituzione renale è ≥4 settimane.

Criteri di esclusione:

  • ① Soggetti con storia pregressa di trombosi venosa centrale, stenosi, infezione, ecc. ② I soggetti non sono stati dializzati tre volte a settimana; ③ Altri soggetti con cateterismo venoso centrale, inclusa la vena giugulare interna sinistra, la vena femorale e la vena succlavia; ④ Coloro che assumono immunosoppressori per lungo tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo catetere con cuffia a tunnel
Paziente in emodialisi con catetere a tunnel nella vena giugulare interna destra
Procedura: Catetere con cuffia a tunnel
Catetere con cuffia a tunnel nella vena giugulare interna destra
Gruppo catetere non cuffiato
Paziente in emodialisi con catetere non cuffiato nella vena giugulare interna destra
Procedura: Catetere non cuffiato
Catetere non cuffiato nella vena giugulare interna destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 3 mesi dalla cateterizzazione
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal cateterismo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 3 mesi dalla cateterizzazione
entro 3 mesi dal cateterismo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 2 mesi dalla cateterizzazione
Lasso di tempo: entro 2 mesi dal cateterismo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 2 mesi dalla cateterizzazione
entro 2 mesi dal cateterismo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 1 mese dopo la cateterizzazione
Lasso di tempo: entro 1 mese dopo il cateterismo
Incidenza cumulativa di infezione del catetere entro 1 mese dopo la cateterizzazione
entro 1 mese dopo il cateterismo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’incidenza della disfunzione del catetere
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal cateterismo
L’incidenza della disfunzione del catetere
entro 3 mesi dal cateterismo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFHHZML20230013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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