Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie krótkotrwałego stosowania cewnika do dializy z cewnikiem z mankietem i cewnikiem bez mankietu: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
W ramach wieloośrodkowego, prospektywnego badania kohortowego zebrano pacjentów poddawanych hemodializie z cewnikowaniem prawej żyły szyjnej wewnętrznej i podzielono ich na grupę z cewnikiem tunelowym i grupę z cewnikiem bez mankietu, w zależności od rodzaju cewnikowania. Porównano częstość występowania infekcji cewnika, zakrzepicy i innych powikłań w obu grupach. Aby wyjaśnić różnicę w częstości występowania krótkotrwałych infekcji pomiędzy cewnikiem z mankietem i cewnikiem bez mankietu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friedship Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zongli Diao, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent wymagający hemodializy z cewnikiem do prawej żyły szyjnej wewnętrznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Wiek ≥18 lat; ② Mocznica, w ocenie klinicznej należy natychmiast rozpocząć hemodializę, a dostęp naczyniowy dla pacjentów zapewnia cewnikowanie prawej żyły szyjnej wewnętrznej. ③ Pacjenci, u których wykonano cewnikowanie prawej żyły szyjnej wewnętrznej podczas regularnej hemodializy z powodu złej funkcji przetoki wewnętrznej, a czas rekonwalescencji przetoki wewnętrznej wynosił ≥4 tygodnie; ④ Pacjenci z AKI, którzy wymagają leczenia nerkozastępczego i przeszli cewnikowanie prawej żyły szyjnej wewnętrznej, a czas nerkozastępczy wynosi ≥4 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • ① Pacjenci z zakrzepicą żył centralnych, zwężeniem, infekcją itp. w przeszłości. ② Pacjenci nie byli dializowani trzy razy w tygodniu; ③ Inni pacjenci z cewnikowaniem żył centralnych, w tym lewej żyły szyjnej wewnętrznej, żyły udowej i żyły podobojczykowej; ④ Ci, którzy przyjmują immunosupresję przez długi czas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cewników z mankietem tunelowym
Pacjent poddawany hemodializie z cewnikiem z mankietem w prawej żyle szyjnej wewnętrznej
Procedura: Cewnik z mankietem tunelowym
Cewnik z mankietem tunelowym do prawej żyły szyjnej wewnętrznej
Grupa cewników bez zasznurowania
Pacjent poddawany hemodializie z cewnikiem bez mankietu w prawej żyle szyjnej wewnętrznej
Procedura: Cewnik bez zasznurowania
Niezawiązany cewnik w prawej żyle szyjnej wewnętrznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu
w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 2 miesięcy po cewnikowaniu
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy po cewnikowaniu
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 2 miesięcy po cewnikowaniu
w ciągu 2 miesięcy po cewnikowaniu
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 1 miesiąca po cewnikowaniu
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po cewnikowaniu
Skumulowana częstość występowania infekcji cewnika w ciągu 1 miesiąca po cewnikowaniu
w ciągu 1 miesiąca po cewnikowaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji cewnika
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu
Częstość występowania dysfunkcji cewnika
w ciągu 3 miesięcy po cewnikowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFHHZML20230013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik z mankietem tunelowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj