Сравнение краткосрочного применения диализного катетера с катетером с туннельной манжеткой и катетером без манжетки: многоцентровое проспективное когортное исследование
4 января 2024 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
В ходе многоцентрового проспективного когортного исследования пациенты, находящиеся на гемодиализе с катетеризацией правой внутренней яремной вены, были собраны и разделены на группу катетеристов с туннельной манжеткой и группу катетеров без манжетки в зависимости от типа катетеризации.
Сравнивали частоту катетерной инфекции, тромбоза и других осложнений между двумя группами. Чтобы уточнить разницу в краткосрочной частоте инфицирования между катетером с туннельной манжеткой и катетером без манжетки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenhu Liu
- Номер телефона: 15110124629
- Электронная почта: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friedship Hospital
-
Контакт:
- Wenhu Liu, Doctor
- Номер телефона: +86-01-63139144
- Электронная почта: liuwh0211@126.com
-
Младший исследователь:
- Zongli Diao, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, которому необходим гемодиализ с катетером в правой внутренней яремной вене.
Описание
Критерии включения:
- ① Возраст ≥18 лет; ② Уремия, клиническая оценка требует немедленного начала гемодиализа, а катетеризация правой внутренней яремной вены является сосудистым доступом для субъектов. ③ Субъекты, перенесшие катетеризацию правой внутренней яремной вены на регулярном гемодиализе из-за плохой функции внутренней фистулы и время восстановления внутренней фистулы составляло ≥4 недель; ④ Пациенты с ОПП, нуждающиеся в заместительной почечной терапии и перенесшие катетеризацию правой внутренней яремной вены, время заместительной почечной терапии составляет ≥4 недель.
Критерий исключения:
- ① Субъекты, ранее перенесшие тромбоз центральных вен, стеноз, инфекцию и т. д. ② Субъекты не проходили диализ три раза в неделю; ③ Другие субъекты с катетеризацией центральных вен, включая левую внутреннюю яремную вену, бедренную вену и подключичную вену; ④ Тем, кто длительное время принимает иммуносупрессивные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа катетеров с туннельной манжеткой
Пациент на гемодиализе с катетером с туннельной манжеткой в правой внутренней яремной вене
|
Катетер с туннельной манжеткой в правую внутреннюю яремную вену
|
|
Группа катетеров без манжетки
Пациент на гемодиализе с катетером без манжеты в правой внутренней яремной вене
|
Катетер без манжетки в правую внутреннюю яремную вену
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 3 месяцев после катетеризации
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после катетеризации
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 3 месяцев после катетеризации
|
в течение 3 месяцев после катетеризации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 2 месяцев после катетеризации
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после катетеризации
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 2 месяцев после катетеризации
|
в течение 2 месяцев после катетеризации
|
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 1 месяца после катетеризации
Временное ограничение: в течение 1 месяца после катетеризации
|
Кумулятивная частота катетерной инфекции в течение 1 месяца после катетеризации
|
в течение 1 месяца после катетеризации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфункции катетера
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после катетеризации
|
Частота дисфункции катетера
|
в течение 3 месяцев после катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BFHHZML20230013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетер с туннельной манжеткой
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный