Dialyysikatetrin lyhytaikaisen käytön vertailu tunnelimansetilla varustetun katetrin kanssa verrataan ei-sääteiseen katetriin: monikeskusinen mahdollinen kohorttitutkimus
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Monikeskustutkimuksen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla kerättiin hemodialyysipotilaita, joilla oli oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointi, ja jaettiin tunnelimansettikatetriryhmään ja ei-mansettikatetriryhmään katetrointityyppien mukaan.
Katetriinfektioiden, tromboosien ja muiden komplikaatioiden ilmaantuvuutta kahden ryhmän välillä verrattiin. Selvittääkseen eroa lyhytaikaisten infektioiden välillä tunnelimansetilla varustetun katetrin ja ei-mansettikatetrin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenhu Liu
- Puhelinnumero: 15110124629
- Sähköposti: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friedship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhu Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86-01-63139144
- Sähköposti: liuwh0211@126.com
-
Alatutkija:
- Zongli Diao, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka tarvitsee hemodialyysin katetrilla oikean sisäisessä kaulalaskimossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① Ikä ≥18 vuotta; ② Uremia, kliinisen arvioinnin hemodialyysi on aloitettava välittömästi, ja oikea sisäinen kaulalaskimokatetrointi on koehenkilöiden verisuonipääsy. ③ Koehenkilöt, joille tehtiin oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointi säännöllisessä hemodialyysissä huonon sisäisen fistelin toiminnan vuoksi ja sisäisen fistelin toipumisaika oli ≥4 viikkoa; ④ AKI-potilaat, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa ja joille on tehty oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointi ja munuaiskorvausaika on ≥4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ① Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut keskuslaskimotukos, ahtauma, infektio jne. ② Koehenkilöitä ei dialysoitu kolme kertaa viikossa; ③ Muut henkilöt, joilla on keskuslaskimokatetrointi, mukaan lukien vasen sisäinen kaulalaskimo, reisiluun laskimo ja subclavian laskimo; ④ Ne, jotka käyttävät immunosuppressiota pitkään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tunneliraudoitettu katetriryhmä
Hemodialyysipotilas, jolla on tunnelimansetilla varustettu katetri oikeanpuoleisessa sisäisessä kaulalaskimossa
|
Tunnelimansetti katetri oikean sisäisessä kaulalaskimossa
|
|
Käsittelemätön katetriryhmä
Hemodialyysipotilas, jolla on ei-mansetti katetri oikeassa sisäisessä kaulalaskimossa
|
Cuffed katetri oikean sisäisessä kaulalaskimossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä katetroinnista
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä katetroinnista
|
3 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 2 kuukauden sisällä katetroinnista
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 2 kuukauden sisällä katetroinnista
|
2 kuukauden sisällä katetroinnista
|
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 kuukauden sisällä katetroinnista
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Katetriinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 kuukauden sisällä katetroinnista
|
1 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Katetrin toimintahäiriöiden esiintyvyys
|
3 kuukauden sisällä katetroinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZML20230013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .