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トンネルカフ付きカテーテルとカフなしカテーテルによる透析カテーテルの短期適用の比較:多施設前向きコホート研究

2024年1月4日 更新者:Beijing Friendship Hospital
多施設の前向きコホート研究により、右内頚静脈カテーテル治療を受けた血液透析患者が収集され、カテーテル治療の種類に応じてトンネルカフ付きカテーテル群とカフなしカテーテル群に分類されました。 トンネルカフ付きカテーテルとカフなしカテーテルの短期感染率の違いを明らかにするために、2つのグループ間のカテーテル感染、血栓症およびその他の合併症の発生率を比較しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friedship Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Zongli Diao, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

右内頸静脈にカテーテルを挿入する血液透析が必要な患者

説明

包含基準:

  • ① 年齢 18 歳以上。 ② 尿毒症、臨床評価では直ちに血液透析を開始する必要があり、右内頸静脈カテーテル挿入が被験者のバスキュラーアクセスとなります。 ③ 内瘻の機能低下により定期的に血液透析を行っており、内瘻の回復時間が4週間以上である右内頸静脈カテーテル治療を受けた者。 ④腎置換療法が必要なAKI患者で、右内頸静脈にカテーテル治療が行われ、腎置換期間が4週間以上の患者。

除外基準:

  • ① 中心静脈血栓症、狭窄症、感染症等の既往歴のある者。 ② 週3回の透析を受けていない者。 ③その他、左内頸静脈、大腿静脈、鎖骨下静脈などの中心静脈カテーテル治療を受けている患者。 ④免疫抑制剤を長期間服用している方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トンネルカフ付きカテーテルグループ
右内頸静脈にトンネルカフ付きカテーテルを装着した血液透析患者
右内頸静脈のトンネルカフ付きカテーテル
カフなしカテーテルグループ
右内頸静脈にカフなしカテーテルを装着した血液透析患者
右内頸静脈のカフなしカテーテル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル挿入後3か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
時間枠:カテーテル治療後3ヶ月以内
カテーテル挿入後3か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
カテーテル治療後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル挿入後2か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
時間枠:カテーテル治療後2ヶ月以内
カテーテル挿入後2か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
カテーテル治療後2ヶ月以内
カテーテル挿入後1か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
時間枠:カテーテル治療後1ヶ月以内
カテーテル挿入後1か月以内のカテーテル感染症の累積発生率
カテーテル治療後1ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル機能不全の発生率
時間枠:カテーテル治療後3ヶ月以内
カテーテル機能不全の発生率
カテーテル治療後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BFHHZML20230013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トンネルカフ付きカテーテルの臨床試験

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