Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kortvarig anvendelse af dialysekateter med tunnel-manchet kateter versus ikke-cuffed kateter: en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse

4. januar 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital
Gennem et multicenter, prospektivt kohortestudie blev hæmodialysepatienter med højre indre halsvenekateterisering indsamlet og opdelt i tunnel-cuffed katetergruppe og ikke-cuffed katetergruppe i henhold til typerne af kateterisering. Forekomsten af ​​kateterinfektion, trombose og andre komplikationer mellem de to grupper blev sammenlignet. For at tydeliggøre forskellen i kortvarig infektionsrate mellem tunnel-manchet kateter og ikke-manchet kateter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friedship Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Zongli Diao, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har behov for hæmodialyse med kateter i højre indre halsvene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Alder ≥18 år; ② Uræmi, klinisk evaluering skal starte hæmodialyse med det samme, og den rigtige indre halsvenekateterisering er den vaskulære adgang for forsøgspersonerne. ③ Forsøgspersoner, der gennemgik højre indre halsvenekateterisering ved regelmæssig hæmodialyse på grund af dårlig intern fistelfunktion, og restitutionstiden for intern fistel var ≥4 uger; ④ Patienter med AKI, som har behov for nyreudskiftningsterapi og gennemgik kateterisation i højre indre halsvene, og nyreudskiftningstiden er ≥4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Forsøgspersoner med tidligere central venøs trombose, stenose, infektion osv. ② Forsøgspersonerne blev ikke dialyseret tre gange om ugen; ③ Andre forsøgspersoner med central venekateterisering, herunder venstre indre halsvene, femoralvene og subclaviavene; ④ Dem, der tager immunsuppression i lang tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tunnelmanchet katetergruppe
Hæmodialysepatient med tunnel-cuffed kateter i højre indre halsvene
Procedure: Tunnel-manchet kateter
Tunnel-manchet kateter i højre indre halsvene
Katetergruppe uden håndjern
Hæmodialysepatient med ikke-manchet kateter i højre indre halsvene
Procedure: Kateter uden håndjern
Ikke-cuffed kateter i højre indre halsvene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 3 måneder efter kateterisering
Tidsramme: inden for 3 måneder efter kateterisation
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 3 måneder efter kateterisering
inden for 3 måneder efter kateterisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 2 måneder efter kateterisering
Tidsramme: inden for 2 måneder efter kateterisation
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 2 måneder efter kateterisering
inden for 2 måneder efter kateterisation
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 1 måned efter kateterisering
Tidsramme: inden for 1 måned efter kateterisation
Kumulativ forekomst af kateterinfektion inden for 1 måned efter kateterisering
inden for 1 måned efter kateterisation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kateterdysfunktion
Tidsramme: inden for 3 måneder efter kateterisation
Forekomsten af ​​kateterdysfunktion
inden for 3 måneder efter kateterisation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFHHZML20230013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tunnel-manchet kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner