Comparação da aplicação de curto prazo de cateter de diálise com cateter com manguito em túnel versus cateter sem manguito: um estudo multicêntrico de coorte prospectivo
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Por meio de um estudo de coorte prospectivo multicêntrico, pacientes em hemodiálise com cateterismo da veia jugular interna direita foram coletados e divididos em grupo de cateter com cuff e grupo de cateter sem cuff de acordo com os tipos de cateterismo.
A incidência de infecção do cateter, trombose e outras complicações entre os dois grupos foram comparadas. Para esclarecer a diferença na taxa de infecção de curto prazo entre o cateter com cuff e o cateter sem cuff.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenhu Liu
- Número de telefone: 15110124629
- E-mail: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friedship Hospital
-
Contato:
- Wenhu Liu, Doctor
- Número de telefone: +86-01-63139144
- E-mail: liuwh0211@126.com
-
Subinvestigador:
- Zongli Diao, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que necessita de hemodiálise com cateter em veia jugular interna direita
Descrição
Critério de inclusão:
- ① Idade ≥18 anos; ② Uremia, a avaliação clínica precisa iniciar a hemodiálise imediatamente, e o cateterismo da veia jugular interna direita é o acesso vascular para os sujeitos. ③ Indivíduos submetidos a cateterismo da veia jugular interna direita em hemodiálise regular devido ao mau funcionamento da fístula interna e o tempo de recuperação da fístula interna foi ≥4 semanas; ④ Pacientes com LRA que necessitam de terapia renal substitutiva e foram submetidos a cateterismo na veia jugular interna direita e o tempo de substituição renal é ≥4 semanas.
Critério de exclusão:
- ① Indivíduos com história prévia de trombose venosa central, estenose, infecção, etc. ② Os indivíduos não eram dialisados três vezes por semana; ③ Outros indivíduos com cateterismo venoso central, incluindo veia jugular interna esquerda, veia femoral e veia subclávia; ④ Aqueles que tomam imunossupressão há muito tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de cateter com manguito de túnel
Paciente em hemodiálise com cateter com manguito em túnel na veia jugular interna direita
|
Cateter com cuff em túnel na veia jugular interna direita
|
|
Grupo de cateter sem algema
Paciente em hemodiálise com cateter sem balonete na veia jugular interna direita
|
Cateter sem cuff na veia jugular interna direita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 3 meses após o cateterismo
Prazo: dentro de 3 meses após o cateterismo
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 3 meses após o cateterismo
|
dentro de 3 meses após o cateterismo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 2 meses após o cateterismo
Prazo: dentro de 2 meses após o cateterismo
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 2 meses após o cateterismo
|
dentro de 2 meses após o cateterismo
|
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 1 mês após o cateterismo
Prazo: dentro de 1 mês após o cateterismo
|
Incidência cumulativa de infecção do cateter dentro de 1 mês após o cateterismo
|
dentro de 1 mês após o cateterismo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de disfunção do cateter
Prazo: dentro de 3 meses após o cateterismo
|
A incidência de disfunção do cateter
|
dentro de 3 meses após o cateterismo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFHHZML20230013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .