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임신 중기 낙태 유도

2024년 1월 5일 업데이트: Andrew Nader Sed, Ain Shams Maternity Hospital

두 번째 삼 분기의 낙태 유도 시간 단축을 위한 보조 치료법으로 히오신의 사용: 무작위 대조 임상 시험

미소프로스톨과 히오스신 N-부틸 브로마이드를 병용하는 경우와 미소프로스톨만 단독으로 사용하는 경우 임신 2기의 낙태 유도 시간을 단축시키는 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 태아 박동이 양성인 13~24주 사이에 낙태 유도를 받게 될 여성 40명을 대상으로 실시될 예정이다. 그들은 무작위로 배정되어 2019년 FigO 분류에 따라 Sigma사가 생산한 미소탁 정제의 일반명으로 미소프로스톨 400μg만 투여하고 환자가 제왕절개 1~2회 경험이 있는 경우 복용량을 절반으로 투여하거나 미소프로스톨 400μg과 함께 투여합니다. 사노피사에서 생산하는 부스코판 앰플의 일반명으로 히오스신 N-부틸브로마이드를 근육주사한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 선천성 태아 기형, 심각한 자간전증, 산모의 생명을 위협하는 상태로 인해 양성 태아 박동이 있는 13~24주 사이의 유산입니다.
  2. 여성은 최대 2개의 제왕절개 수술을 받습니다.

제외 기준:

  1. 태아 맥박이 없는 13~24주 사이의 유산
  2. 두 번 이상 제왕절개를 한 여성.
  3. 다태 임신
  4. 중격 및 디델피스 자궁과 같은 자궁 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1

Sanofi사에서 생산한 일반명 부스코판 앰플의 히오스신 N-부틸 브로마이드 20mg과 일반명 misotac 정제의 미소프로스톨을 근육 내 투여합니다. 각각의 용량은 Sigma사에서 생산한 200마이크로그램, 약 400마이크로그램(2정)입니다. 미소프로스톨 2019 사용에 대한 2019년 FIFAO 지침에 따라 연구팀 구성원이 제공하고, 환자가 제왕절개 1회 또는 2회 병력이 있는 경우 복용량을 절반으로 줄여 200마이크로그램으로 투여합니다.

미소프로스톨만 4시간마다 반복하여 최대 5회 투여합니다.
의약품: 사노피사에서 생산하는 부스코판 앰플의 일반명인 히오스신 N-부틸브로마이드
미소프로스톨과 히오스신 N-부틸 브로마이드를 병용하는 것과 미소프로스톨 단독을 사용하여 임신 2기의 낙태 유도 시간을 단축시키는 효과를 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 부스코판 앰플
의약품: misotac 정제의 일반 이름으로 misoprostol
미소프로스톨과 히오스신 N-부틸 브로마이드를 병용하는 것과 미소프로스톨 단독을 사용하여 임신 2기의 낙태 유도 시간을 단축시키는 효과를 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 미소탁정
다른: 그룹 2

미소탁 정제의 일반명으로 미소프로스톨을 투여하는 것은 시그마(Sigma)사에서 생산한 200마이크로그램이며, 2019년 미소프로스톨 사용 지침에 따라 연구 팀 구성원이 약 400마이크로그램(2정)을 투여했으며, 환자가 있는 경우 복용량을 절반으로 줄였습니다. 한두 번의 제왕절개 병력이 있습니다.

미소프로스톨만 4시간마다 반복하여 최대 5회 투여합니다.
의약품: misotac 정제의 일반 이름으로 misoprostol
미소프로스톨과 히오스신 N-부틸 브로마이드를 병용하는 것과 미소프로스톨 단독을 사용하여 임신 2기의 낙태 유도 시간을 단축시키는 효과를 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 미소탁정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중기 낙태 시 보조 치료제로서 히오스신의 효능
기간: 기준선
입원 낙태 간격(입원부터 낙태 시작까지의 기간).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams Maternity Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Rania G Anwar El-Skaan, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Abortion

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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