Индукция аборта во втором триместре
5 января 2024 г. обновлено: Andrew Nader Sed, Ain Shams Maternity Hospital
Использование гиосцина в качестве адъювантного лечения для сокращения времени индукции аборта во втором триместре: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сравнить влияние мизопростола с гиосцина N-бутилбромидом и только мизопростола на сокращение времени индукции аборта во втором триместре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проведено на 40 женщинах, которым будет проведена индукция аборта на сроке 13–24 недель с положительной пульсацией плода.
Они будут случайным образом распределены на получение либо только мизопростола 400 мкг под непатентованным названием таблеток мизотак производства компании Sigma в соответствии с классификацией FIFA 2019 и уменьшенной вдвое дозы, если в анамнезе у пациентки было одно или два кесарева сечения, либо мизопростола 400 мкг плюс внутримышечное введение гиосцина N-бутилбромида под непатентованным названием бускопан в ампулах производства компании Санофи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- ain shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Аборт на сроке 13–24 недель при положительной пульсации плода вследствие врожденных пороков развития плода, тяжелой преэклампсии и состояний, угрожающих жизни матери.
- Женщинам делают до двух кесаревых сечений.
Критерий исключения:
- Аборт на сроке 13-24 недель без пульсации плода
- Женщины, перенесшие два и более кесарева сечения.
- Многоплодная беременность
- Аномалии матки, такие как перегородка и дидельфис матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
Внутримышечно вводят 20 миллиграмм гиосцина N-бутилбромида под непатентованным названием бускопан в ампулах производства компании Санофи плюс мизопростол под непатентованным названием мизотак таблетки, каждая из которых по 200 микрограмм производства фирмы Сигма, примерно 400 мкг (2 таблетки). предоставлено членом исследовательской группы в соответствии с рекомендациями FIFA по использованию мизопростола 2019 года и иметь уменьшенную вдвое дозу до 200 микрограммов, если у пациента в анамнезе было одно или два кесарева сечения. Прием только мизопростола следует повторять каждые 4 часа максимум 5 доз. |
сравните влияние мизопростола с гиосцина N-бутилбромидом и только мизопростола на сокращение времени индукции аборта во втором триместре.
Другие имена:
сравните влияние мизопростола с гиосцина N-бутилбромидом и только мизопростола на сокращение времени индукции аборта во втором триместре.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа 2
Введение мизопростола под непатентованным названием таблеток мизотак, каждая из которых составляет 200 микрограмм производства компании Sigma, около 400 микрограммов (2 таблетки) выдаются членом исследовательской группы в соответствии с рекомендациями FIFA по использованию мизопростола 2019 года и уменьшенной вдвое дозе, если пациент с историей одного или двух кесаревых сечений. Прием только мизопростола следует повторять каждые 4 часа максимум 5 доз. |
сравните влияние мизопростола с гиосцина N-бутилбромидом и только мизопростола на сокращение времени индукции аборта во втором триместре.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность гиосцина в качестве вспомогательного лечения при аборте во втором триместре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Прием. Интервал аборта (продолжительность от поступления до начала аборта).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rania G Anwar El-Skaan, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allen R, O'Brien BM. Uses of misoprostol in obstetrics and gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2009 Summer;2(3):159-68.
- Stephenson ML, Wing DA. A novel misoprostol delivery system for induction of labor: clinical utility and patient considerations. Drug Des Devel Ther. 2015 Apr 22;9:2321-7. doi: 10.2147/DDDT.S64227. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Противосудорожные препараты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Мидриатики
- Мизопростол
- Бромиды
- Скополамин
- Бутилскополаммоний бромид
Другие идентификационные номера исследования
- Abortion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .