Az abortusz előidézése a második trimeszterben
2024. január 5. frissítette: Andrew Nader Sed, Ain Shams Maternity Hospital
A hyoscin alkalmazása adjuváns kezelésként az abortusz kiváltási idejének lerövidítésére a második trimeszterben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Összehasonlítani a misoprostol hioszcin-N-butil-bromiddal és önmagában a misoprostol hatását az abortusz kiváltási idejének lerövidítésére a második trimeszterben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 40 olyan nő bevonásával végzik el, akiknél 13-24 hét között vetélést indítanak el pozitív magzati pulzáció mellett.
Véletlenszerűen besorolják őket, hogy vagy csak 400 μg misoprostol-t kapjanak a Sigma cég által a 2019-es FIGO osztályozás szerint gyártott misotac tabletták generikus neve alatt, és felezve, ha a betegnek egy vagy két császármetszése van, vagy 400 μg plusz misoprostolt. hioscin N-butil-bromid intramuszkuláris beadása a Sanofi cég által gyártott buscopan ampulla generikus néven.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Abortusz 13-24 hét között pozitív magzati pulzációval veleszületett magzati rendellenességek, súlyos preeclampsia és anyai életveszélyes állapotok miatt.
- A nőknek legfeljebb két császármetszése van.
Kizárási kritériumok:
- Abortusz 13-24 hét között magzati lüktetés nélkül
- Két vagy több császármetszésen átesett nők.
- Többszörös terhesség
- Méh anomáliák, például septate és didelphis uteri.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
20 milligramm hyoscine N-butil-bromid intramuszkuláris beadása a Sanofi cég által gyártott buscopan ampulla generikus néven, valamint misoprostol a misotac tabletták generikus néven, amelyek mindegyike 200 mikrogramm, a Sigma cég által gyártott, körülbelül 400 mikrogramm (2 tabletta) a vizsgálati csoport egyik tagja a FIGO misoprostol 2019 használatára vonatkozó irányelveinek megfelelően, és 200 mikrogrammra kell csökkenteni az adagot, ha a beteg anamnézisében egy vagy két császármetszés szerepel. Csak a misoprostol 4 óránként ismétlődik, legfeljebb 5 adagig. |
hasonlítsa össze a misoprostolnak a hioszcin-N-butil-bromiddal és önmagában a mizoprosztollal az abortusz kiváltási idejének lerövidítését a második trimeszterben.
Más nevek:
hasonlítsa össze a misoprostolnak a hioszcin-N-butil-bromiddal és önmagában a mizoprosztollal az abortusz kiváltási idejének lerövidítését a második trimeszterben.
Más nevek:
|
|
Egyéb: 2. csoport
A misoprostol beadása a misotac tabletták generikus neve alatt 200 mikrogramm, amelyet a Sigma cég gyárt, körülbelül 400 mikrogrammot (2 tablettát) a vizsgálócsoport egyik tagja ad be a FIGO misoprostol 2019 használatára vonatkozó iránymutatásai szerint, és a dózis felére csökkenthető, ha beteg. egy vagy két császármetszéssel. Csak a misoprostol 4 óránként ismétlődik, legfeljebb 5 adagig. |
hasonlítsa össze a misoprostolnak a hioszcin-N-butil-bromiddal és önmagában a mizoprosztollal az abortusz kiváltási idejének lerövidítését a második trimeszterben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hyoscin hatékonysága adjuváns kezelésként a második trimeszter abortuszában
Időkeret: Alapvonal
|
Felvétel Abortusz intervallum (időtartam a felvételtől az abortusz megkezdéséig).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rania G Anwar El-Skaan, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Allen R, O'Brien BM. Uses of misoprostol in obstetrics and gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2009 Summer;2(3):159-68.
- Stephenson ML, Wing DA. A novel misoprostol delivery system for induction of labor: clinical utility and patient considerations. Drug Des Devel Ther. 2015 Apr 22;9:2321-7. doi: 10.2147/DDDT.S64227. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Antikonvulzív szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fekélyellenes szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Oxitotikumok
- Mydriatics
- Misoprostol
- Bromidok
- Szkopolamin
- Butilszkopolammónium-bromid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abortion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .