Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abortin induktio toisella raskauskolmanneksella

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andrew Nader Sed, Ain Shams Maternity Hospital

Hyoskiinin käyttö adjuvanttihoitona abortin induktioajan lyhentämiseksi toisella raskauskolmanneksella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Vertailla misoprostolin ja hyoskiini-N-butyylibromidin ja pelkän misoprostolin vaikutuksia abortin induktioajan lyhentämiseen toisella raskauskolmanneksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 40 naiselle, joille tehdään abortti 13-24 viikon jaksolla ja sikiön syke on positiivinen. Heille määrätään satunnaisesti joko vain 400 μg misoprostolia yleisnimellä Sigma-yhtiön FIGO-luokituksen 2019 mukaan tuottamia misotac-tabletteja ja puolitettu annos, jos potilaalla on ollut yksi tai kaksi keisarinleikkausta, tai misoprostolia 400 μg plus. Hyoskiini-N-butyylibromidin lihaksensisäinen antaminen Sanofi-yhtiön valmistaman buscopan-ampullin yleisnimellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Abortti 13-24 viikon välillä ja sikiön positiivinen pulsaatio synnynnäisten sikiön epämuodostumien, vaikean preeklampsian ja äidin hengenvaarallisten tilojen vuoksi.
  2. Naisille tehdään jopa kaksi keisarinleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Abortti 13-24 viikon aikana ilman sikiön pulsaatiota
  2. Naiset, joille on tehty kaksi tai useampi keisarileikkaus.
  3. Useita raskauksia
  4. Kohdun poikkeavuudet, kuten septate ja didelphis uteri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1

Lihaksensisäinen antaminen 20 milligrammaa hyoskiini-N-butyylibromidia Sanofi-yhtiön valmistaman buskopaaniampullin yleisnimellä sekä misoprostolia yleisnimellä misotac-tabletit, joista jokainen on 200 mikrogrammaa Sigma-yhtiön valmistamaa, noin 400 mikrogrammaa (2 tablettia) tutkimusryhmän jäsen antaa FIGO:n misoprostolin 2019 käyttöä koskevien ohjeiden mukaisesti ja puolittaa annoksen 200 mikrogrammaan, jos potilaalla on ollut yksi tai kaksi keisarinleikkausta.

Vain misoprostolia toistetaan 4 tunnin välein enintään 5 annoksella.
Lääke: hyoskiini-N-butyylibromidi Sanofi-yhtiön valmistaman buscopan-ampullin yleisnimellä
vertaa misoprostolin ja hyoskiini-N-butyylibromidin ja pelkän misoprostolin vaikutuksia abortin induktioajan lyhentämiseen toisella raskauskolmanneksella.
Muut nimet:
  • Buscopan-ampullit
Lääke: misoprostoli misotac-tablettien yleisnimellä
vertaa misoprostolin ja hyoskiini-N-butyylibromidin ja pelkän misoprostolin vaikutuksia abortin induktioajan lyhentämiseen toisella raskauskolmanneksella.
Muut nimet:
  • Misotac tabletit
Muut: Ryhmä 2

Misoprostolin antaminen yleisnimellä misotac-tablettien kukin on 200 mikrogrammaa Sigma-yhtiön valmistamaa, noin 400 mikrogrammaa (2 tablettia) tutkimusryhmän jäsen antaa FIGO:n ohjeiden mukaisesti misoprostolin käyttö 2019 ja puolitettu annos, jos potilas joilla on yksi tai kaksi keisarinleikkausta.

Vain misoprostolia toistetaan 4 tunnin välein enintään 5 annoksella.
Lääke: misoprostoli misotac-tablettien yleisnimellä
vertaa misoprostolin ja hyoskiini-N-butyylibromidin ja pelkän misoprostolin vaikutuksia abortin induktioajan lyhentämiseen toisella raskauskolmanneksella.
Muut nimet:
  • Misotac tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyossiinin teho adjuvanttihoitona toisen raskauskolmanneksen abortissa
Aikaikkuna: Perustaso
Sisäänpääsy Aborttiväli (kesto vastaanotosta abortin aloittamiseen).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rania G Anwar El-Skaan, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Abortion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa