- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208670
월경전 증후군에 대한 점진적인 근육 이완 운동 (PMS)
월경전증후군 여성의 점진적 근육이완운동이 월경전증후군 증상과 폭력성향에 미치는 영향
초록 목적: 본 연구는 월경전증후군을 경험하는 여성에게 실시하는 점진적인 근육이완운동이 월경전증후군 증상과 폭력 성향에 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.
재료 및 방법: 이 연구는 2023년 12월부터 2024년 8월까지 Siirt Training and Research Hospital Gynecology Polyclinics에서 검사를 받기 위해 여성 환자를 대상으로 사전-사후 검사 대조군을 대상으로 한 실험적 연구로 계획되었습니다. 본 연구에서는 "개인 정보 양식, 월경전 증후군 척도 및 폭력 경향 척도"를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터를 평가하기 위해 독립 그룹의 백분율 분포와 t- 테스트를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군(PMS)은 월경이 시작되기 약 5일 전에 발생하고 발병 후 며칠 이내에 사라지는 일련의 신체적, 정신적, 행동적 증상으로 정의됩니다(Ryu & Kim, 2015). 17개국의 데이터를 평가한 체계적인 연구에서 PMS 유병률은 47.8%였습니다(Direkvand-Moghadam et al., 2014). 터키에서 가임기 여성의 PMS 유병률을 조사하기 위해 실시한 체계적인 연구에서 전체 유병률은 52.2%로 확인되었습니다. 고등학생의 59%, 대학생의 50.3%, 일반 여성 인구의 66%에서 PMS가 나타나는 것으로 보고되었습니다(Erbil & Yücesoy, 2021). PMS와 관련된 증상은 다양하지만 일반적인 신체 증상으로는 복부 팽만감, 체중 증가, 피로, 유방 압통, 피부 문제, 현기증, 두통 또는 관절통 등이 있습니다. 일반적인 심리적, 행동적 증상으로는 기분 변화, 분노, 불안, 공격성, 슬프거나 우울한 기분, 식욕 변화, 집중력 저하, 활동에 대한 관심 감소 등이 있습니다(Women's Health Concern 2012, Gunderson and Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). PMS와 관련된 증상은 학교나 직장 출석의 어려움, 학업 성취도 저하, 경제적 손실, 대인 관계 악화, 사회적 고립, 자살 시도 위험, 약물 남용, 범죄나 사고 경향 증가 등을 유발하는 것으로 보고됩니다(Borenstein). et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens 및 Eisenlohr-Moul 2018, Abay 및 Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). 또한 PMS 진단을 받은 여성에게서 폭력, 가정 싸움, 아동 학대 경향이 보고되었습니다(Halberich, 2007). 인지적 수준에서 폭력에 대한 준비가 되어 있는 사람이 폭력에 귀속시키는 모든 긍정적인 생각은 폭력적 경향으로 정의될 수 있습니다(Karaboğa, 2018). 우리나라에서는 특히 젊은이들 사이에서 폭력 사건이 증가하고 있는 것으로 알려져 있습니다(TBMM 2007). 반면, 폭력과 공격성은 전 세계적으로 점점 더 일반화되고 있는 필수적인 문제입니다(WHO2002, WHO 2014).
PMS의 치료는 일반적으로 비약리학적 전략, 항우울제 또는 호르몬 방법을 포함한 약리학적 전략, 수술을 포함하여 점진적으로 수행됩니다(Walsh et al., 2015). 1920년대 미국 Jacobson 박사가 처음 개발한 PGE는 각 근육 그룹의 수축과 이완을 각각 포함합니다(Liu et al., 2020). PGE 동안 주요 근육 그룹은 특정 순서로 수행됩니다. 이 순서는 손, 팔, 눈썹, 눈, 목 뒤, 목 앞, 어깨, 등, 가슴, 복부, 엉덩이, 허벅지 앞, 허벅지 뒤, 종아리, 발입니다(Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al ., 2015; Liu 외, 2020; Perakam 외, 2019). 점진적 이완운동은 손부터 발까지 신경과 근육을 이완시켜 부교감신경계를 자극하고 교감신경계 활동을 감소시키는 호흡 및 스트레칭 방법이다. 이러한 방식으로 혈압, 심장 및 호흡 속도가 느려지고, 대사율이 감소하며, 엔돌핀 방출, 통증 및 피로가 발생하고 수면으로의 전환이 촉진됩니다(Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE는 간호사가 간병인에게 제공할 수 있는 비약리학적 방법 중 하나입니다(Yılmaz et al., 2019). 보건 전문가, 특히 간호사가 PMS 측면에서 모든 가임기 여성을 평가하고, 문제에 대한 인식을 높이고 적절한 대처 전략을 개발할 수 있도록 교육 중재를 계획하고, 다음을 통해 계획된 교육 중재를 지원하는 것이 필요합니다. 효과적이고 수준 높은 상담 서비스를 제공하고 여성의 삶의 질 저하를 개선하는 것을 목표로 합니다(Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). 여성에게는 걷기, 달리기, 수영, 요가 등의 이완 운동을 정기적으로(하루 최소 30분) 하는 것이 좋습니다. 이는 엔돌핀 수치를 높여 스트레스를 줄이고 심박수, 폐활량 및 전반적인 건강을 개선하기 때문입니다(Penedo & Dahn). 2005; ACOG 2015; 카제헤이 2015).
이 연구의 목적은 월경전증후군 여성에게 실시하는 점진적인 근육 이완 운동이 월경전증후군 증상과 폭력 성향에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bünyamin AVCI
- 전화번호: +90 5445084246
- 이메일: siirtism@hs01.kep.tr
연구 연락처 백업
- 이름: SİDAR GÜL, PhD
- 전화번호: +90 541 4323740
- 이메일: sidar.gul@siirt.edu.tr
연구 장소
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Centrum
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Si̇i̇rt, Centrum, 칠면조, 56100
- Siirt Education Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 자원하여 참여하는 18-40세, 초등학교 졸업 이상, 월경전 증후군 척도에서 110점 이상, 지난 3개월 동안 월경 주기 길이가 정상 범위(21-35) 내에 있음, 지난 3개월 동안 경구 피임약을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
연구 참여를 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 질병이 있는 여성, 월경전 증후군 척도에서 110점 미만 점수를 받은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적인 근육 이완 운동
점진적 이완운동(PGE) 실습: PGE 운동의 중요성과 이점, 운동 중 피해야 할 상황, 운동을 연습하고 실천하여 가르치는 과정을 숙련된 연구자가 8주간 진행하며, 그들이 집에서 그것을 반복하도록 보장했습니다.
점진적인 이완 운동 지침과 연구자의 실제 시연은 음악과 함께 오디오 비디오의 지침으로 이루어집니다.
이완 운동 동안 개인은 먼저 손, 팔, 목, 어깨, 얼굴, 가슴, 복부, 엉덩이, 발, 손가락의 근육 그룹(손에서 시작하여 발로 끝나는 근육 그룹)을 의도적으로 조인 다음 CD의 명령에 따라 근육을 이완시킵니다.
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PMI는 간호사가 간병인에게 제공할 수 있는 비약리학적 방법 중 하나입니다(Yılmaz et al., 2019).
보건 전문가, 특히 간호사는 PMS 측면에서 모든 가임기 여성을 평가하고, 문제에 대한 인식을 높이고 적절한 대처 전략을 개발할 수 있도록 교육 중재를 계획하고, 서면 또는 시각적 자료를 통해 계획된 교육 중재를 지원하고, 효과적이고 질 높은 상담 서비스를 제공하고 여성의 저하된 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다(Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya 외. 2019; Akmalı 외. 2020).
여성에게는 걷기, 달리기, 수영, 요가 등의 이완 운동을 정기적으로(하루 최소 30분) 수행하는 것이 좋습니다. 이는 엔돌핀 수치를 높여 스트레스를 줄이고 심박수, 폐활량 및 전반적인 건강을 개선하기 때문입니다(Penedo & Dahn). , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
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실험적: 폭력적 성향 척도
공격성과 폭력 성향을 식별하기 위해 개발되었습니다.
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폭력적 성향 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전증후군 척도
기간: 6개월
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월경전 증후군 척도(PMSS)는 2006년 Başaran GENÇDOĞAN에 의해 개발되었습니다.
척도는 5점 Likert형(전혀 없다, 매우 드물다, 가끔, 자주, 지속적)으로 44문항으로 구성되어 있다.
척도의 점수는 1=전혀 없음, 2=매우 드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=지속적으로 측정하였다.
척도에서 최소 44점, 최대 220점을 얻을 수 있습니다.
PMSQ의 신뢰성은 테스트-재테스트 및 내부 일관성 방법으로 결정되었습니다.
척도의 신뢰도는 Cronbach의 알파 0.75입니다.
(Gençdoğan, 2006).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭력 경향 척도
기간: 6개월
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폭력 경향 척도(VTS)는 Göka, Bayat 및 Türkçapar(1995)에 의해 공격성과 폭력 경향을 결정하기 위해 개발되었으며 터키 총리가 수행한 "가족 및 사회 영역의 폭력"(1998)에 대한 연구에서 재설계되었습니다. 목회 가정연구소는 기본 구조와 내용의 타당성을 변경하지 않고 보장되었습니다.
척도에는 1~4점 사이의 20개 질문이 포함됩니다.
척도는 1~20점(매우 낮은 폭력 경향), 21~40점(낮은 폭력 경향), 41~60점(높은 폭력 경향), 61~80점(매우 폭력 경향)으로 구성된다. 폭력 경향이 높음) (29).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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