- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06208670
Progresszív izomlazító gyakorlatok premenstruációs szindróma esetén (PMS)
A premenstruációs szindrómában szenvedő nőknek adott progresszív izomlazító gyakorlatok hatása a premenstruációs szindróma tüneteire és az erőszakra való hajlamra
Absztrakt Cél: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a premenstruációs szindrómában szenvedő nőknek adott progresszív izomlazító gyakorlatok hatását a premenstruációs szindróma tüneteire és az erőszakra való hajlamra.
Anyagok és módszerek: A kutatást kísérleti vizsgálatként terveztük egy pretest-post-teszt kontrollcsoporttal, a Siirt Oktató- és Kutatókórház Nőgyógyászati Poliklinikájára nőbetegek érkeztek vizsgálatra 2023 decembere és 2024 augusztusa között. "Személyes információs űrlapot, premenstruációs szindróma skálát és erőszakos tendencia skálát" használtak az adatgyűjtéshez a tanulmányban. Az adatok értékeléséhez független csoportok százalékos eloszlását és t-próbáját használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A premenstruációs szindróma (PMS) fizikai, pszichológiai és viselkedési tünetek összessége, amely körülbelül öt nappal a menstruáció előtt jelentkezik, és néhány napon belül eltűnik (Ryu és Kim, 2015). Egy 17 ország adatait értékelő szisztematikus tanulmányban a PMS prevalenciája 47,8% volt (Direkvand-Moghadam et al., 2014). Egy szisztematikus vizsgálatban, amelyet a PMS prevalenciájának vizsgálatára végeztek reproduktív korú nők körében Törökországban, a teljes prevalenciát 52,2%-ban határozták meg. Beszámoltak arról, hogy a PMS a középiskolások 59%-ánál, az egyetemisták 50,3%-ánál és a női lakosság 66%-ánál fordult elő (Erbil & Yücesoy, 2021). Bár a PMS-hez számos különböző tünet társul, a gyakori testi tünetek közé tartozik a hasi puffadás, a súlygyarapodás, a fáradtság, a mellérzékenység, a bőrproblémák, a szédülés, valamint a fej- vagy ízületi fájdalom. A gyakori pszichológiai és viselkedési tünetek közé tartoznak a hangulati ingadozások, a düh, a szorongás, az agresszió, a szomorú vagy depressziós hangulat, az étvágyváltozások, a koncentrációs nehézségek és a tevékenységek iránti csökkent érdeklődés (Women's Health Concern 2012, Gunderson és Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). A PMS-hez kapcsolódó tünetek a jelentések szerint nehézségeket okoznak az iskolába járásban vagy a munkában, a tanulmányi eredmény romlását, gazdasági veszteségeket, az interperszonális kapcsolatok megromlását, a társadalmi elszigeteltséget, az öngyilkossági kísérlet kockázatát, a kábítószerrel való visszaélést, valamint a bűncselekmények vagy balesetek elkövetésére való fokozott hajlamot (Borenstein). és munkatársai, 2003; Yonkers és munkatársai, 2008; Tadakawa és mtsai., 2016; Buddhabunyakan és munkatársai, 2017, Owens és Eisenlohr-Moul, 2018, Abay és Kaplan, 2019, Schoep és munkatársai, 2019a, 2019b, 2019b). Emellett a PMS-sel diagnosztizált nőknél az erőszakra, a családon belüli veszekedésekre és a gyermekbántalmazásra való hajlamról számoltak be (Halberich, 2007). Kognitív szinten mindazok a pozitív gondolatok, amelyeket egy erőszakra kész személy az erőszaknak tulajdonít, erőszakos hajlamként definiálható (Karaboğa, 2018). Ismeretes, hogy hazánkban egyre több az erőszakos incidens, különösen a fiatalok körében (TBMM 2007). Másrészt az erőszak és az agresszió alapvető problémák, amelyek világszerte egyre gyakoribbak (WHO2002, WHO 2014).
A PMS kezelése általában fokozatosan történik, beleértve a nem gyógyszeres stratégiákat, a gyógyszeres stratégiákat, beleértve az antidepresszánsokat vagy a hormonális módszereket, valamint a műtétet (Walsh et al., 2015). A PGE, amelyet először az amerikai Dr. Jacobson fejlesztett ki az 1920-as években, magában foglalja az egyes izomcsoportok összehúzódását, illetve relaxációját (Liu et al., 2020). A PGE során a főbb izomcsoportokat meghatározott sorrendben követik; ez a sorrend a kezek, a karok, a szemöldökök, a szemek, a nyak hátsó része, a nyak eleje, a vállak, a hát, a mellkas, a has, a fenék, a comb elülső része, a comb hátsó része, a vádli és a lábfejek (Bushra és Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu és mtsai, 2020; Perakam et al., 2019). A progresszív relaxációs gyakorlat egy légzési és nyújtási módszer, amely az idegek és az izmok ellazulását biztosítja a kéztől a lábig, stimulálja a paraszimpatikus idegrendszert és csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását. Ily módon lelassul a vérnyomás, a szív- és légzésszám, csökken az anyagcsere, az endorfin felszabadulás, a fájdalom és a fáradtság, valamint megkönnyíti az alvásba való átmenetet (Özer és Ergen, 2010; Kurt és Kapucu, 2018).
A PGE azon nem gyógyszeres módszerek közé tartozik, amelyeket az ápolók kínálhatnak a gondozóknak (Yılmaz et al., 2019). Szükséges, hogy az egészségügyi szakemberek, különösen az ápolók minden reproduktív korú nőt PMS szempontjából értékeljenek, olyan oktatási beavatkozásokat tervezzenek, amelyek növelik a probléma tudatosságát, és lehetővé teszik számukra a megfelelő megküzdési stratégiák kidolgozását, valamint a tervezett oktatási beavatkozások támogatását. írásos vagy vizuális anyagokat, hogy hatékony és minőségi tanácsadási szolgáltatásokat nyújtsanak, és hogy javítsák a nők életminőségét (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al. 2020). A nőknek azt tanácsolhatják, hogy rendszeresen végezzenek relaxációs gyakorlatokat, például gyaloglást, futást, úszást és jógát (legalább napi 30 percet), mivel ezek csökkentik a stresszt az endorfinszint növelésével, valamint javítják a pulzusszámot, a tüdőkapacitást és az általános egészségi állapotot (Penedo & Dahn). 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
A vizsgálat célja a premenstruációs szindrómában szenvedő nőknek adott progresszív izomlazító gyakorlatok hatásának meghatározása volt a premenstruációs szindróma tüneteire és erőszakos hajlamaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bünyamin AVCI
- Telefonszám: +90 5445084246
- E-mail: siirtism@hs01.kep.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: SİDAR GÜL, PhD
- Telefonszám: +90 541 4323740
- E-mail: sidar.gul@siirt.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Pulyka, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntesek a vizsgálatban való részvételre, 18-40 évesek, Legalább általános iskolai végzettségűek, 110-es és magasabb pontszámok a premenstruációs szindróma skálán, a menstruációs ciklus időtartama az elmúlt három hónapban a normál határokon belül van (21-35), Nők, akiknek nem használt orális fogamzásgátlót az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
Olyan fizikai vagy mentális betegségük van, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt, Nők, akik 110 pont alatti pontszámot értek el a Premenstruációs Szindróma Skálán.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progresszív izomlazító gyakorlatok
Progresszív relaxációs gyakorlatok (PGE) gyakorlata: A PGE gyakorlatok fontosságát és előnyeit, a gyakorlat során kerülendő helyzeteket, valamint a gyakorlat gyakorlásával és gyakorlásával történő tanítás folyamatát a képzett kutató nyolc héten keresztül végzi, és azt gondoskodtak arról, hogy otthon is megismételjék.
Progresszív relaxációs gyakorlatok utasításai és a kutató gyakorlati bemutatója készül el az irányelvekkel a zenés audiovideóban.
A relaxációs gyakorlatok során az egyének először szándékosan megfeszítik a kéz, a kar, a nyak, a vállak, az arc, a mellkas, a has, a fenék, a lábfej és az ujjak izomcsoportjait (izomcsoportok a kéztől kezdve a lábfejig), majd lazítsa meg az izmokat a CD-n lévő parancsok szerint.
|
A PMI azon nem gyógyszeres módszerek közé tartozik, amelyeket az ápolók kínálhatnak a gondozóknak (Yılmaz et al., 2019).
Az egészségügyi szakembereknek, különösen az ápolóknak értékelniük kell minden reproduktív korú nőt a PMS szempontjából, olyan oktatási beavatkozásokat kell tervezniük, amelyek növelik a probléma tudatosságát, és lehetővé teszik számukra, hogy megfelelő megküzdési stratégiákat dolgozzanak ki, támogassák a tervezett oktatási beavatkozásokat írásos vagy vizuális anyagokkal, hatékony és minőségi tanácsadási szolgáltatások, és célja a nők leromlott életminőségének javítása (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
A nőknek azt tanácsolhatjuk, hogy rendszeresen végezzenek relaxációs gyakorlatokat, például gyaloglást, futást, úszást és jógát (legalább napi 30 percet), mivel ezek csökkentik a stresszt az endorfinszint növelésével, valamint javítják a pulzusszámot, a tüdőkapacitást és az általános egészségi állapotot (Penedo & Dahn). , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Kísérleti: Erőszakos hajlam skála
az agresszió és az erőszakos hajlam azonosítására fejlesztették ki
|
Erőszakos hajlam skála
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Premenstruációs szindróma skála
Időkeret: Hat hónap
|
A premenstruációs szindróma skálát (PMSS) Başaran GENÇDOĞAN fejlesztette ki 2006-ban.
A skála 44 tételből áll, 5 pontos Likert típusú (soha, nagyon ritkán, néha, gyakran, folyamatosan).
A skála pontozásánál 1= soha, 2= nagyon ritkán, 3= néha, 4= gyakran, 5= folyamatosan.
A skálából minimum 44, maximum 220 pont érhető el.
A PMSQ megbízhatóságát teszt-újrateszt és belső konzisztencia módszerekkel határoztuk meg.
A skála megbízhatósága Cronbach-alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erőszakos tendencia skála
Időkeret: Hat hónap
|
A Violence Tendency Scale-t (VTS) Göka, Bayat és Türkçapar (1995) dolgozta ki az agresszió és az erőszak hajlamainak meghatározására, és a török miniszterelnök által végzett "Erőszak a családban és a szociális szférában" (1998) kutatásában újratervezték. Minisztérium Családkutató Intézet alapstruktúrájának és tartalmi érvényességének megváltoztatása nélkül biztosítottuk.
A skála 20 kérdést tartalmaz 1-től 4-ig.
A skálán 1-20 pont (nagyon alacsony az erőszakra való hajlam), 21-40 pont (alacsony erőszakra való hajlam), 41-60 pont (nagy hajlam az erőszakra) és 61-80 pont (nagyon hajlamos az erőszakra) erős az erőszakra való hajlam) (29).
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STogluk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .