- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06208670
Progressive muskelavslapningsøvelser på premenstruelt syndrom (PMS)
Effekten av progressive muskelavslapningsøvelser gitt til kvinner som opplever premenstruelt syndrom på premenstruelt syndrom symptomer og tendens til vold
Sammendrag Formål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av progressive muskelavslappende øvelser gitt til kvinner som opplever premenstruelt syndrom på premenstruelt syndrom symptomer og tendens til vold.
Materialer og metoder: Forskningen var planlagt som en eksperimentell studie med en pretest-posttest kontrollgruppe, med kvinnelige pasienter som kom til undersøkelse ved Siirt Training and Research Hospital Gynecology Policlinics mellom desember 2023 og august 2024. «Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale and Violence Tendency Scale» ble brukt til å samle inn data i studien. Prosentfordelinger og t-test i uavhengige grupper ble brukt for å evaluere dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom (PMS) er definert som et sett med fysiske, psykologiske og atferdsmessige symptomer som oppstår omtrent fem dager før menstruasjonen og forsvinner i løpet av noen få dager etter at den har startet (Ryu & Kim, 2015). I en systematisk studie som evaluerte data fra 17 land, var prevalensen av PMS 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). I en systematisk studie utført for å undersøke prevalensen av PMS hos kvinner i reproduktiv alder i Tyrkia, ble den totale prevalensen bestemt til 52,2 %. Det ble rapportert at PMS ble sett hos 59 % av elever på videregående skole, 50,3 % av universitetsstudenter og 66 % av den generelle kvinnelige befolkningen (Erbil & Yücesoy, 2021). Selv om det er mange forskjellige symptomer forbundet med PMS, inkluderer vanlige fysiske symptomer abdominal oppblåsthet, vektøkning, tretthet, ømhet i brystene, hudproblemer, svimmelhet og hodepine eller leddsmerter. Vanlige psykologiske og atferdsmessige symptomer inkluderer humørsvingninger, sinne, angst, aggresjon, trist eller deprimert humør, appetittforandringer, konsentrasjonsvansker og redusert interesse for aktiviteter (Women's Health Concern 2012, Gunderson og Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Symptomer relatert til PMS rapporteres å forårsake vanskeligheter med å gå på skole eller jobb, en nedgang i akademiske prestasjoner, økonomiske tap, forverring av mellommenneskelige forhold, sosial isolasjon, risiko for selvmordsforsøk, rusmisbruk og økt tendens til å begå forbrytelser eller ulykker (Borenstein et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens og Eisenlohr-Moul 2018, Abay og Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). I tillegg er det rapportert om tendens til vold, huskamper og overgrep mot barn hos kvinner diagnostisert med PMS (Halberich, 2007). På det kognitive nivået kan alle de positive tankene som en voldsklar person tilskriver vold, defineres som voldelige tendenser (Karaboğa, 2018). Det er kjent at voldstilfellene øker i vårt land, spesielt blant unge (TBMM 2007). På den annen side er vold og aggresjon vesentlige problemer som blir stadig mer vanlig over hele verden (WHO2002, WHO 2014).
Behandlingen av PMS utføres vanligvis gradvis, inkludert ikke-farmakologiske strategier, farmakologiske strategier, inkludert antidepressiva eller hormonelle metoder, og kirurgi (Walsh et al., 2015). PGE, først utviklet av amerikaneren Dr. Jacobson på 1920-tallet, involverer hver muskelgruppes henholdsvis sammentrekning og avspenning (Liu et al., 2020). Under PGE følges de store muskelgruppene i en bestemt rekkefølge; denne rekkefølgen er hender, armer, øyenbryn, øyne, bak i nakken, forside av nakke, skuldre, rygg, bryst, mage, rumpe, forside av låret, bakside av låret, legg og føtter (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). Progressiv avspenningsøvelse er en puste- og tøyningsmetode som gir avspenning av nerver og muskler fra hånd til fot, stimulerer det parasympatiske nervesystemet og reduserer aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. På denne måten reduseres blodtrykket, hjerte- og respirasjonsfrekvensen, stoffskiftet reduseres, frigjøring av endorfin, smerter og tretthet, og letter overgangen til søvn (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE er blant de ikke-farmakologiske metodene som sykepleiere kan tilby omsorgspersoner (Yılmaz et al., 2019). Det er nødvendig for helsepersonell, spesielt sykepleiere, å evaluere alle kvinner i reproduktiv alder med tanke på PMS, planlegge pedagogiske intervensjoner som vil øke deres bevissthet om problemet og sette dem i stand til å utvikle hensiktsmessige mestringsstrategier, for å støtte de planlagte pedagogiske intervensjonene gjennom skriftlig eller visuelt materiale, for å gi effektive og kvalitetsmessige rådgivningstjenester, og å sikte på å forbedre kvinners reduserte livskvalitet (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Kvinner kan bli rådet til å gjøre avspenningsøvelser som turgåing, løping, svømming og yoga regelmessig (minst 30 minutter om dagen) da de reduserer stress ved å øke endorfinnivået og forbedrer hjertefrekvens, lungekapasitet og generell helse (Penedo & Dahn) 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Studien hadde som mål å bestemme effekten av progressive muskelavslappingsøvelser gitt til kvinner med premenstruelt syndrom på premenstruelt syndrom symptomer og voldelige tendenser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bünyamin AVCI
- Telefonnummer: +90 5445084246
- E-post: siirtism@hs01.kep.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: SİDAR GÜL, PhD
- Telefonnummer: +90 541 4323740
- E-post: sidar.gul@siirt.edu.tr
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Tyrkia, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig til å delta i studien, 18-40 år gammel, Minst grunnskoleutdannet, scoret 110 og over på skalaen for premenstruelt syndrom, menstruasjonssykluslengden de siste tre månedene er innenfor normale grenser (21-35), kvinner som har ikke brukt p-piller de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
Å ha en fysisk eller psykisk sykdom som ville hindre deltakelse i studien, kvinner som skårer under 110 poeng på Premenstrual Syndrome Scale.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressive muskelavspenningsøvelser
Progressive Relaxation Exercises (PGE) Praksis: Betydningen og fordelene med PGE-øvelser, situasjoner som må unngås under øvelsen, og prosessen med å undervise ved å øve og praktisere øvelsen vil bli utført av den trente forskeren i åtte uker, og det vil bli sørget for at de gjentar det hjemme.
Progressive avspenningsøvelsesinstruksjoner og en praktisk demonstrasjon av forskeren vil bli laget med instruksjonene i lydvideoen med musikk.
Under avspenningsøvelsene vil individer først med vilje stramme muskelgruppene i hendene, armene, nakken, skuldrene, ansiktet, brystet, magen, baken, føttene og fingrene (muskelgrupper som starter fra hendene og slutter med føttene) og deretter slappe av musklene i henhold til kommandoene på CD-en.
|
PMI er blant de ikke-farmakologiske metodene sykepleiere kan tilby omsorgspersoner (Yılmaz et al., 2019).
Helsepersonell, spesielt sykepleiere, bør evaluere alle kvinner i reproduktiv alder med tanke på PMS, planlegge pedagogiske intervensjoner som vil øke deres bevissthet om problemet og gjøre dem i stand til å utvikle hensiktsmessige mestringsstrategier, støtte de planlagte pedagogiske intervensjonene gjennom skriftlig eller visuelt materiale, effektive og kvalitetsmessige rådgivningstjenester, og har som mål å forbedre kvinners reduserte livskvalitet (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Kvinner kan rådes til å gjøre avspenningsøvelser som turgåing, løping, svømming og yoga regelmessig (minst 30 minutter om dagen) da de reduserer stress ved å øke endorfinnivået og forbedrer hjertefrekvens, lungekapasitet og generell helse (Penedo & Dahn) , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Eksperimentell: Voldelig tendens Skala
ble utviklet for å identifisere aggresjon og voldstendenser
|
Voldelig tendens Skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: Seks måneder
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) ble utviklet av Başaran GENÇDOĞAN i 2006.
Skalaen består av 44 elementer i en 5-punkts Likert-type (aldri, svært sjelden, noen ganger, ofte, kontinuerlig).
I skåringen av skalaen, 1= aldri, 2= svært sjelden, 3= noen ganger, 4= ofte, 5= kontinuerlig.
En minimumsscore på 44 og en maksimal poengsum på 220 kan oppnås fra skalaen.
Påliteligheten til PMSQ ble bestemt ved test-retest og interne konsistensmetoder.
Påliteligheten til skalaen er Cronbachs alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldstendensskalaen
Tidsramme: Seks måneder
|
Violence Tendency Scale (VTS) ble utviklet av Göka, Bayat og Türkçapar (1995) for å bestemme aggresjon og voldstendenser og ble redesignet i forskningen om "Vold i familien og den sosiale sfæren" (1998) utført av den tyrkiske statsministeren Departementet Familieforskningsinstitutt uten å endre sin grunnleggende struktur og innholdsvaliditet ble sikret.
Skalaen inkluderer 20 spørsmål gradert mellom 1-4.
På skalaen indikerer 1-20 poeng (en svært lav tendens til vold), 21-40 poeng (en lav tendens til vold), 41-60 poeng (en høy tendens til vold), og 61-80 poeng (en svært høy tendens til vold) (29).
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STogluk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .