- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06208670
Progresivní svalová relaxační cvičení u premenstruačního syndromu (PMS)
Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení u žen s premenstruačním syndromem na příznaky premenstruačního syndromu a sklony k násilí
Abstrakt Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu progresivních svalových relaxačních cvičení podávaných ženám s premenstruačním syndromem na symptomy premenstruačního syndromu a sklon k násilí.
Materiály a metody: Výzkum byl naplánován jako experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu, kdy pacientky přicházely na vyšetření na Gynekologické polikliniky školicí a výzkumné nemocnice Siirt v období od prosince 2023 do srpna 2024. Ke sběru dat ve studii byly použity "Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale and Violence Tendency Scale". K vyhodnocení dat byla použita procentuální rozdělení a t-test v nezávislých skupinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Premenstruační syndrom (PMS) je definován jako soubor fyzických, psychických a behaviorálních příznaků, které se objevují asi pět dní před menstruací a vymizí během několika dnů po jejím nástupu (Ryu & Kim, 2015). V systematické studii hodnotící data ze 17 zemí byla prevalence PMS 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). V systematické studii provedené za účelem zjištění prevalence PMS u žen v reprodukčním věku v Turecku byla celková prevalence stanovena jako 52,2 %. Bylo hlášeno, že PMS bylo pozorováno u 59 % středoškolských studentů, 50,3 % vysokoškolských studentů a 66 % obecné ženské populace (Erbil & Yücesoy, 2021). Ačkoli existuje mnoho různých příznaků spojených s PMS, mezi běžné fyzické příznaky patří nadýmání břicha, přibírání na váze, únava, citlivost prsou, kožní problémy, závratě a bolesti hlavy nebo kloubů. Mezi běžné psychologické a behaviorální symptomy patří změny nálad, vztek, úzkost, agrese, smutná nebo depresivní nálada, změny chuti k jídlu, potíže se soustředěním a snížený zájem o aktivity (Women's Health Concern 2012, Gunderson a Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Uvádí se, že symptomy související s PMS způsobují potíže s docházkou do školy nebo práce, pokles studijních výsledků, ekonomické ztráty, zhoršení mezilidských vztahů, sociální izolaci, riziko pokusu o sebevraždu, zneužívání návykových látek a zvýšenou tendenci páchat zločiny nebo nehody (Borenstein a kol., 2003; Yonkers a kol., 2008; Tadakawa a kol., 2016; Buddhabunyakan a kol. 2017, Owens a Eisenlohr-Moul 2018, Abay a Kaplan 2019, Schoep a kol., 2019). Navíc u žen s diagnózou PMS byla hlášena tendence k násilí, domácím rvačkám a zneužívání dětí (Halberich, 2007). Na kognitivní úrovni lze všechny pozitivní myšlenky, které člověk připravený na násilí přisuzuje násilí, definovat jako násilné tendence (Karaboğa, 2018). Je známo, že u nás přibývá násilných incidentů, zejména mezi mladými lidmi (TBMM 2007). Na druhou stranu násilí a agrese jsou zásadní problémy, které jsou stále častější po celém světě (WHO2002, WHO 2014).
Léčba PMS se obvykle provádí postupně, včetně nefarmakologických strategií, farmakologických strategií včetně antidepresiv nebo hormonálních metod a chirurgických zákroků (Walsh et al., 2015). PGE, který poprvé vyvinul americký Dr. Jacobson ve 20. letech 20. století, zahrnuje kontrakci a relaxaci každé svalové skupiny (Liu et al., 2020). Během PGE jsou hlavní svalové skupiny sledovány v určitém pořadí; toto pořadí jsou ruce, paže, obočí, oči, zadní část krku, přední část krku, ramena, záda, hrudník, břicho, hýždě, přední strana stehna, zadní strana stehna, lýtko a chodidla (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu a kol., 2020; Perakam a kol., 2019). Progresivní relaxační cvičení je dechová a protahovací metoda, která poskytuje uvolnění nervů a svalů z ruky na nohu, stimuluje parasympatický nervový systém a snižuje aktivitu sympatického nervového systému. Tímto způsobem se zpomaluje krevní tlak, srdeční a dechová frekvence, snižuje se rychlost metabolismu, uvolňování endorfinů, bolest a únava a usnadňuje přechod do spánku (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE patří mezi nefarmakologické metody, které mohou sestry pečovatelům nabídnout (Yılmaz et al., 2019). Je nutné, aby zdravotníci, zejména sestry, hodnotili všechny ženy v reprodukčním věku z hlediska PMS, plánovali edukační intervence, které zvýší jejich povědomí o problematice a umožní jim vypracovat vhodné copingové strategie, podporovat plánované edukační intervence prostřednictvím písemné nebo obrazové materiály, poskytovat efektivní a kvalitní poradenské služby a usilovat o zlepšení snížené kvality života žen (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Ženám lze doporučit, aby pravidelně prováděly relaxační cvičení, jako je chůze, běh, plavání a jóga (alespoň 30 minut denně), protože snižují stres zvýšením hladiny endorfinů a zlepšují srdeční frekvenci, kapacitu plic a celkové zdraví (Penedo & Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Cílem studie bylo zjistit účinek progresivních svalových relaxačních cvičení podávaných ženám s premenstruačním syndromem na symptomy premenstruačního syndromu a sklony k násilí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bünyamin AVCI
- Telefonní číslo: +90 5445084246
- E-mail: siirtism@hs01.kep.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SİDAR GÜL, PhD
- Telefonní číslo: +90 541 4323740
- E-mail: sidar.gul@siirt.edu.tr
Studijní místa
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Krocan, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolná účast ve studii, věk 18–40 let, alespoň absolvent základní školy, skóre 110 a více na stupnici premenstruačního syndromu, délka menstruačního cyklu za poslední tři měsíce je v normálních mezích (21–35), ženy, které mají neužívala perorální antikoncepci za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
Ženy, které mají na stupnici premenstruačního syndromu méně než 110 bodů, mají fyzické nebo duševní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní svalová relaxační cvičení
Cvičení progresivních relaxačních cvičení (PGE): Význam a přínosy cvičení PGE, situace, kterým je třeba se během cvičení vyhnout a proces výuky cvičením a procvičováním cvičení bude provádět školený výzkumník po dobu osmi týdnů a bude zajistili, aby to zopakovali doma.
Progresivní relaxační cvičební návody a praktická ukázka výzkumníka budou provedeny s pokyny v audio videu s hudbou.
Během relaxačních cvičení budou jednotlivci nejprve záměrně zatínat svalové skupiny rukou, paží, krku, ramen, obličeje, hrudníku, břicha, hýždí, chodidel a prstů (svalové skupiny začínající na rukou a končící chodidly) a poté uvolněte svaly podle příkazů na CD.
|
PMI patří mezi nefarmakologické metody, které mohou sestry nabídnout pečovatelům (Yılmaz et al., 2019).
Zdravotníci, zejména sestry, by měli hodnotit všechny ženy v reprodukčním věku z hlediska PMS, plánovat edukační intervence, které zvýší jejich povědomí o problematice a umožní jim vypracovat vhodné copingové strategie, podporovat plánované edukační intervence prostřednictvím písemných nebo obrazových materiálů, poskytovat efektivní a kvalitní poradenské služby a jejich cílem je zlepšit sníženou kvalitu života žen (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Ženám lze doporučit, aby pravidelně prováděly relaxační cvičení, jako je chůze, běh, plavání a jóga (alespoň 30 minut denně), protože snižují stres zvýšením hladiny endorfinů a zlepšují srdeční frekvenci, kapacitu plic a celkové zdraví (Penedo & Dahn , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Experimentální: Násilná tendence Scale
byl vyvinut k identifikaci sklonů k agresi a násilí
|
Násilná tendence Scale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: Šest měsíců
|
Škálu premenstruačního syndromu (PMSS) vyvinul Başaran GENÇDOĞAN v roce 2006.
Škála se skládá ze 44 položek v 5bodovém Likertově typu (nikdy, velmi zřídka, někdy, často, nepřetržitě).
V bodování stupnice 1= nikdy, 2= velmi zřídka, 3= někdy, 4= často, 5= nepřetržitě.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 44 a maximální skóre 220.
Spolehlivost PMSQ byla stanovena metodami test-retest a interní konzistence.
Spolehlivost stupnice je Cronbachova alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála tendence k násilí
Časové okno: Šest měsíců
|
Škálu tendencí k násilí (VTS) vyvinuli Göka, Bayat a Türkçapar (1995) k určení agrese a tendencí k násilí a byla přepracována ve výzkumu „Násilí v rodině a sociální sféře“ (1998), který provedl turecký předseda vlády. Ministerský výzkumný ústav rodiny beze změny jeho základní struktury a obsahové platnosti byla zajištěna.
Škála obsahuje 20 otázek ohodnocených 1-4.
Na škále 1–20 bodů značí (velmi nízký sklon k násilí), 21–40 bodů (nízký sklon k násilí), 41–60 bodů (vysoký sklon k násilí) a 61–80 bodů (velmi vysoký sklon k násilí) (29).
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STogluk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy