- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06208670
Progressive muskelafspændingsøvelser på præmenstruelt syndrom (PMS)
Effekten af progressive muskelafspændingsøvelser givet til kvinder, der oplever præmenstruelt syndrom på præmenstruelt syndrom symptomer og tendens til vold
Abstrakt formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af progressive muskelafspændingsøvelser givet til kvinder, der oplever præmenstruelt syndrom på præmenstruelt syndrom symptomer og tendens til vold.
Materialer og metoder: Forskningen var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe, hvor kvindelige patienter kom til undersøgelse på Siirt Training and Research Hospital Gynecology Polyclinics mellem december 2023 og august 2024. "Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale and Violence Tendency Scale" blev brugt til at indsamle data i undersøgelsen. Procentfordelinger og t-test i uafhængige grupper blev brugt til at evaluere dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom (PMS) er defineret som et sæt af fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer, der opstår omkring fem dage før menstruation og forsvinder inden for få dage efter dens opståen (Ryu & Kim, 2015). I et systematisk studie, der evaluerede data fra 17 lande, var prævalensen af PMS 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). I en systematisk undersøgelse udført for at undersøge prævalensen af PMS hos kvinder i den fødedygtige alder i Tyrkiet, blev den samlede prævalens bestemt til 52,2 %. Det blev rapporteret, at PMS blev set hos 59 % af gymnasieeleverne, 50,3 % af universitetsstuderende og 66 % af den generelle kvindelige befolkning (Erbil & Yücesoy, 2021). Selvom der er mange forskellige symptomer forbundet med PMS, omfatter almindelige fysiske symptomer abdominal oppustethed, vægtøgning, træthed, ømhed i brysterne, hudproblemer, svimmelhed og hovedpine eller ledsmerter. Almindelige psykologiske og adfærdsmæssige symptomer omfatter humørsvingninger, vrede, angst, aggression, trist eller deprimeret humør, appetitændringer, koncentrationsbesvær og nedsat interesse for aktiviteter (Women's Health Concern 2012, Gunderson og Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Symptomer relateret til PMS rapporteres at forårsage vanskeligheder med at gå i skole eller arbejde, et fald i akademiske præstationer, økonomiske tab, forringelse af interpersonelle forhold, social isolation, risiko for selvmordsforsøg, stofmisbrug og øget tendens til at begå forbrydelser eller ulykker (Borenstein et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens og Eisenlohr-Moul 2018, Abay og Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). Derudover er tendensen til vold, slagsmål i hjemmet og børnemishandling blevet rapporteret hos kvinder diagnosticeret med PMS (Halberich, 2007). På det kognitive niveau kan alle de positive tanker, som en person, der er klar til vold, tilskriver vold, defineres som voldelige tendenser (Karaboğa, 2018). Det er kendt, at voldstilfældene er stigende i vores land, især blandt unge (TBMM 2007). På den anden side er vold og aggression væsentlige problemer, der bliver stadig mere almindelige over hele verden (WHO2002, WHO 2014).
Behandlingen af PMS udføres sædvanligvis gradvist, herunder ikke-farmakologiske strategier, farmakologiske strategier, herunder antidepressiva eller hormonelle metoder, og kirurgi (Walsh et al., 2015). PGE, der først blev udviklet af amerikaneren Dr. Jacobson i 1920'erne, involverer henholdsvis hver muskelgruppes sammentrækning og afspænding (Liu et al., 2020). Under PGE følges de store muskelgrupper i en bestemt rækkefølge; denne rækkefølge er hænder, arme, øjenbryn, øjne, nakke, forside af nakke, skuldre, ryg, bryst, mave, balder, forside af låret, bagside af låret, læg og fødder (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). Progressiv afspændingsøvelse er en vejrtræknings- og strækmetode, der giver afspænding af nerver og muskler fra hånd til fod, stimulerer det parasympatiske nervesystem og reducerer det sympatiske nervesystems aktiviteter. På denne måde sænkes blodtryk, hjerte- og åndedrætsfrekvens, stofskiftet falder, endorfinfrigivelse, smerte og træthed og letter overgangen til søvn (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE er blandt de ikke-farmakologiske metoder, som sygeplejersker kan tilbyde omsorgspersoner (Yılmaz et al., 2019). Det er nødvendigt for sundhedsprofessionelle, især sygeplejersker, at evaluere alle kvinder i den reproduktive alder med hensyn til PMS, at planlægge pædagogiske interventioner, der vil øge deres bevidsthed om problemet og sætte dem i stand til at udvikle passende mestringsstrategier, for at understøtte de planlagte pædagogiske interventioner gennem skriftlige eller visuelle materialer, for at levere effektive rådgivningstjenester af høj kvalitet og at sigte mod at forbedre kvinders nedsatte livskvalitet (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Kvinder kan rådes til at lave afspændingsøvelser såsom gang, løb, svømning og yoga regelmæssigt (mindst 30 minutter om dagen), da de reducerer stress ved at øge endorfinniveauet og forbedrer hjertefrekvens, lungekapacitet og generel sundhed (Penedo & Dahn) 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Undersøgelsen havde til formål at bestemme effekten af progressive muskelafspændingsøvelser givet til kvinder med præmenstruelt syndrom på præmenstruelt syndrom symptomer og voldelige tendenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bünyamin AVCI
- Telefonnummer: +90 5445084246
- E-mail: siirtism@hs01.kep.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SİDAR GÜL, PhD
- Telefonnummer: +90 541 4323740
- E-mail: sidar.gul@siirt.edu.tr
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Kalkun, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivilligt at deltage i undersøgelsen, 18-40 år gammel, mindst folkeskoleuddannet, scoret 110 og derover på skalaen for præmenstruelt syndrom, menstruationscykluslængden i de sidste tre måneder er inden for de normale grænser (21-35), kvinder, der har ikke brugt p-piller i de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
At have en fysisk eller psykisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen, Kvinder, der scorer under 110 point på den præmenstruelle syndromskala.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressive muskelafspændingsøvelser
Progressive Relaxation Exercises (PGE) Praksis: Betydningen og fordelene ved PGE-øvelser, situationer, der skal undgås under øvelsen, og undervisningsprocessen ved at øve og praktisere øvelsen vil blive udført af den uddannede forsker i otte uger, og det vil blive sikret, at de gentager det derhjemme.
Progressive afspændingsøvelsesvejledninger og en praktisk demonstration af forskeren vil blive lavet med anvisningerne i lydvideoen med musik.
Under afspændingsøvelserne vil individer først bevidst stramme muskelgrupperne i hænder, arme, nakke, skuldre, ansigt, bryst, mave, balder, fødder og fingre (muskelgrupper starter fra hænderne og slutter med fødderne) og derefter slappe af i musklerne i henhold til kommandoerne på CD'en.
|
PMI er blandt de ikke-farmakologiske metoder, sygeplejersker kan tilbyde omsorgspersoner (Yılmaz et al., 2019).
Sundhedsprofessionelle, især sygeplejersker, bør evaluere alle kvinder i den reproduktive alder med hensyn til PMS, planlægge pædagogiske interventioner, der vil øge deres bevidsthed om problemet og sætte dem i stand til at udvikle passende mestringsstrategier, støtte de planlagte pædagogiske interventioner gennem skriftligt eller visuelt materiale, effektive rådgivningstjenester af høj kvalitet og sigter mod at forbedre kvinders nedsatte livskvalitet (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Kvinder kan rådes til at lave afspændingsøvelser såsom gang, løb, svømning og yoga regelmæssigt (mindst 30 minutter om dagen), da de reducerer stress ved at øge endorfinniveauet og forbedrer hjertefrekvens, lungekapacitet og generel sundhed (Penedo & Dahn , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Eksperimentel: Voldelig tendens Skala
blev udviklet til at identificere aggression og voldstendenser
|
Voldelig tendens Skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: Seks måneder
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) blev udviklet af Başaran GENÇDOĞAN i 2006.
Skalaen består af 44 punkter i en 5-punkts Likert-type (aldrig, meget sjældent, nogle gange, ofte, kontinuerligt).
I vurderingen af skalaen er 1= aldrig, 2= meget sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5= kontinuerligt.
En minimumsscore på 44 og en maksimal score på 220 kan opnås fra skalaen.
PMSQ'ens pålidelighed blev bestemt ved test-gentest og interne konsistensmetoder.
Skalaens pålidelighed er Cronbachs alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldstendensskalaen
Tidsramme: Seks måneder
|
Violence Tendency Scale (VTS) blev udviklet af Göka, Bayat og Türkçapar (1995) for at bestemme aggression og voldstendenser og blev redesignet i forskningen om "Vold i familien og den sociale sfære" (1998) udført af den tyrkiske premierminister. Ministeriet for Familieforskningsinstituttet uden at ændre dets grundlæggende struktur og indholdsgyldighed blev sikret.
Skalaen indeholder 20 spørgsmål med karakter mellem 1-4.
På skalaen indikerer 1-20 point (en meget lav tendens til vold), 21-40 point (en lav tendens til vold), 41-60 point (en høj tendens til vold) og 61-80 point (en meget høj tendens til vold) (29).
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STogluk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan