- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208670
Ejercicios de relajación muscular progresiva en el síndrome premenstrual (PMS)
El efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva realizados a mujeres que padecen síndrome premenstrual sobre los síntomas del síndrome premenstrual y la tendencia a la violencia
Resumen Propósito: Este estudio se realizó para determinar el efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva administrados a mujeres que experimentan síndrome premenstrual sobre los síntomas del síndrome premenstrual y la tendencia a la violencia.
Materiales y métodos: La investigación se planificó como un estudio experimental con un grupo de control pretest-posttest, con pacientes mujeres que acudieron para ser examinadas en el Policlínico de Ginecología del Hospital de Investigación y Capacitación de Siirt entre diciembre de 2023 y agosto de 2024. Para recopilar datos en el estudio se utilizaron el "Formulario de información personal, la Escala de síndrome premenstrual y la Escala de tendencia a la violencia". Para evaluar los datos se utilizaron distribuciones porcentuales y prueba t en grupos independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual (SPM) se define como un conjunto de síntomas físicos, psicológicos y conductuales que ocurren unos cinco días antes de la menstruación y desaparecen a los pocos días de su inicio (Ryu & Kim, 2015). En un estudio sistemático que evaluó datos de 17 países, la prevalencia del síndrome premenstrual fue del 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). En un estudio sistemático realizado para investigar la prevalencia del síndrome premenstrual en mujeres en edad reproductiva en Turquía, se determinó que la prevalencia general era del 52,2%. Se informó que el síndrome premenstrual se presentó en el 59 % de los estudiantes de secundaria, el 50,3 % de los estudiantes universitarios y el 66 % de la población femenina en general (Erbil & Yücesoy, 2021). Aunque existen muchos síntomas diferentes asociados con el síndrome premenstrual, los síntomas físicos comunes incluyen hinchazón abdominal, aumento de peso, fatiga, sensibilidad en los senos, problemas de la piel, mareos y dolor de cabeza o en las articulaciones. Los síntomas psicológicos y conductuales comunes incluyen cambios de humor, ira, ansiedad, agresión, estado de ánimo triste o deprimido, cambios en el apetito, dificultad para concentrarse y disminución del interés en las actividades (Women's Health Concern 2012, Gunderson y Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Se informa que los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual causan dificultad para asistir a la escuela o al trabajo, una disminución en el rendimiento académico, pérdidas económicas, deterioro en las relaciones interpersonales, aislamiento social, riesgo de intento de suicidio, abuso de sustancias y una mayor tendencia a cometer delitos o accidentes (Borenstein). et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens y Eisenlohr-Moul 2018, Abay y Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). Además, se ha informado de tendencia a la violencia, las peleas domésticas y el maltrato infantil en mujeres diagnosticadas con síndrome premenstrual (Halberich, 2007). A nivel cognitivo, todos los pensamientos positivos que una persona preparada para la violencia atribuye a la violencia pueden definirse como tendencias violentas (Karaboğa, 2018). Se sabe que los incidentes de violencia están aumentando en nuestro país, especialmente entre los jóvenes (TBMM 2007). Por otro lado, la violencia y la agresión son problemas esenciales que se están volviendo cada vez más comunes en todo el mundo (OMS 2002, OMS 2014).
El tratamiento del síndrome premenstrual suele realizarse de forma gradual, incluyendo estrategias no farmacológicas, estrategias farmacológicas, incluidos antidepresivos o métodos hormonales, y cirugía (Walsh et al., 2015). La PGE, desarrollada por primera vez por el Dr. Jacobson estadounidense en la década de 1920, implica la contracción y relajación de cada grupo de músculos, respectivamente (Liu et al., 2020). Durante la PGE, los principales grupos de músculos se siguen en un orden específico; este orden es manos, brazos, cejas, ojos, nuca, frente del cuello, hombros, espalda, pecho, abdomen, nalgas, frente del muslo, parte posterior del muslo, pantorrilla y pies (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). El ejercicio de relajación progresiva es un método de respiración y estiramiento que proporciona relajación de los nervios y músculos de la mano al pie, estimulando el sistema nervioso parasimpático y reduciendo las actividades del sistema nervioso simpático. De esta forma, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y respiratoria disminuyen, disminuye la tasa metabólica, la liberación de endorfinas, el dolor y la fatiga, y facilitan la transición al sueño (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
La PGE se encuentra entre los métodos no farmacológicos que las enfermeras pueden ofrecer a los cuidadores (Yılmaz et al., 2019). Es necesario que los profesionales de la salud, especialmente las enfermeras, evalúen a todas las mujeres en edad reproductiva en términos de síndrome premenstrual, planifiquen intervenciones educativas que aumenten su conciencia sobre el problema y les permitan desarrollar estrategias de afrontamiento adecuadas, y apoyen las intervenciones educativas planificadas mediante materiales escritos o visuales, para brindar servicios de asesoramiento efectivos y de calidad, y para tratar de mejorar la calidad de vida disminuida de las mujeres (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Se puede recomendar a las mujeres que realicen ejercicios de relajación como caminar, correr, nadar y hacer yoga con regularidad (al menos 30 minutos al día), ya que reducen el estrés al aumentar los niveles de endorfinas y mejoran la frecuencia cardíaca, la capacidad pulmonar y la salud general (Penedo & Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva administrados a mujeres con síndrome premenstrual sobre los síntomas del síndrome premenstrual y las tendencias violentas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bünyamin AVCI
- Número de teléfono: +90 5445084246
- Correo electrónico: siirtism@hs01.kep.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SİDAR GÜL, PhD
- Número de teléfono: +90 541 4323740
- Correo electrónico: sidar.gul@siirt.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Pavo, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser voluntaria para participar en el estudio, tener entre 18 y 40 años, al menos graduarse de la escuela primaria, obtener una puntuación de 110 o más en la escala de síndrome premenstrual, la duración del ciclo menstrual durante los últimos tres meses está dentro de los límites normales (21-35), mujeres que tienen No haber utilizado anticonceptivos orales durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
Tener una enfermedad física o mental que impida la participación en el estudio, Mujeres que obtengan una puntuación inferior a 110 puntos en la Escala de Síndrome Premenstrual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de relajación muscular progresiva
Práctica de ejercicios de relajación progresiva (PGE): la importancia y los beneficios de los ejercicios de PGE, las situaciones que se deben evitar durante el ejercicio y el proceso de enseñanza mediante la práctica y la práctica del ejercicio serán realizados por el investigador capacitado durante ocho semanas, y será aseguró que lo repiten en casa.
Se realizarán instrucciones de ejercicios de relajación progresiva y una demostración práctica del investigador con las directivas del audio video con música.
Durante los ejercicios de relajación, los individuos primero tensarán intencionalmente los grupos de músculos de las manos, brazos, cuello, hombros, cara, pecho, abdomen, nalgas, pies y dedos (grupos de músculos que comienzan en las manos y terminan en los pies) y luego relaje los músculos según las órdenes del CD.
|
PMI se encuentra entre los métodos no farmacológicos que las enfermeras pueden ofrecer a los cuidadores (Yılmaz et al., 2019).
Los profesionales de la salud, especialmente las enfermeras, deben evaluar a todas las mujeres en edad reproductiva en términos de síndrome premenstrual, planificar intervenciones educativas que aumenten su conciencia sobre el problema y les permitan desarrollar estrategias de afrontamiento adecuadas, apoyar las intervenciones educativas planificadas a través de materiales escritos o visuales, proporcionar servicios de asesoramiento eficaces y de calidad, y tienen como objetivo mejorar la menor calidad de vida de las mujeres (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Se puede recomendar a las mujeres que realicen ejercicios de relajación como caminar, correr, nadar y hacer yoga con regularidad (al menos 30 minutos al día), ya que reducen el estrés al aumentar los niveles de endorfinas y mejoran la frecuencia cardíaca, la capacidad pulmonar y la salud general (Penedo & Dahn , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Experimental: Escala de tendencia violenta
fue desarrollado para identificar tendencias de agresión y violencia.
|
Escala de tendencia violenta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS) fue desarrollada por Başaran GENÇDOĞAN en 2006.
La escala consta de 44 ítems tipo Likert de 5 puntos (nunca, muy raramente, a veces, frecuentemente, continuamente).
En la puntuación de la escala, 1= nunca, 2= muy raramente, 3= a veces, 4= frecuentemente, 5= continuamente.
De la escala se puede obtener una puntuación mínima de 44 y una máxima de 220.
La confiabilidad del PMSQ se determinó mediante métodos test-retest y de consistencia interna.
La confiabilidad de la escala es alfa de Cronbach 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de tendencia a la violencia
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La Escala de Tendencia a la Violencia (VTS) fue desarrollada por Göka, Bayat y Türkçapar (1995) para determinar las tendencias de agresión y violencia y fue rediseñada en la investigación sobre "Violencia en la familia y la esfera social" (1998) realizada por el Primer Ministro turco. Instituto Ministerio de Investigación de la Familia sin cambiar su estructura básica y se garantizó la validez del contenido.
La escala incluye 20 preguntas calificadas entre 1 y 4.
En la escala, 1 a 20 puntos indican (muy baja tendencia a la violencia), 21 a 40 puntos (baja tendencia a la violencia), 41 a 60 puntos (alta tendencia a la violencia) y 61 a 80 puntos (muy baja tendencia a la violencia). alta tendencia a la violencia) (29).
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STogluk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .