- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06208670
Progressiva muskelavslappningsövningar på premenstruellt syndrom (PMS)
Effekten av progressiva muskelavslappningsövningar som ges till kvinnor som upplever premenstruellt syndrom på premenstruella syndrom symtom och tendens till våld
Sammanfattning Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av progressiva muskelavslappningsövningar som ges till kvinnor som upplever premenstruellt syndrom på premenstruella syndromsymtom och tendens till våld.
Material och metoder: Forskningen planerades som en experimentell studie med en kontrollgrupp före test efter test, med kvinnliga patienter som kom för undersökning på Siirt Training and Research Hospital Gynecology Policlinics mellan december 2023 och augusti 2024. "Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale and Violence Tendency Scale" användes för att samla in data i studien. Procentuella fördelningar och t-test i oberoende grupper användes för att utvärdera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom (PMS) definieras som en uppsättning fysiska, psykologiska och beteendemässiga symtom som uppträder cirka fem dagar före menstruationen och som försvinner inom några dagar efter dess debut (Ryu & Kim, 2015). I en systematisk studie som utvärderade data från 17 länder var prevalensen av PMS 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). I en systematisk studie utförd för att undersöka prevalensen av PMS hos kvinnor i reproduktiv ålder i Turkiet, fastställdes den totala prevalensen till 52,2 %. Det rapporterades att PMS sågs hos 59 % av gymnasieeleverna, 50,3 % av universitetsstudenterna och 66 % av den allmänna kvinnliga befolkningen (Erbil & Yücesoy, 2021). Även om det finns många olika symtom förknippade med PMS, är vanliga fysiska symtom uppblåst mage, viktökning, trötthet, ömma bröst, hudproblem, yrsel och huvudvärk eller ledvärk. Vanliga psykologiska och beteendemässiga symtom inkluderar humörsvängningar, ilska, ångest, aggression, ledsen eller deprimerad humör, aptitförändringar, koncentrationssvårigheter och minskat intresse för aktiviteter (Women's Health Concern 2012, Gunderson och Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Symtom relaterade till PMS rapporteras orsaka svårigheter att gå i skolan eller arbetet, minskade akademiska prestationer, ekonomiska förluster, försämring av mellanmänskliga relationer, social isolering, risk för självmordsförsök, drogmissbruk och ökad benägenhet att begå brott eller olyckor (Borenstein et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens och Eisenlohr-Moul 2018, Abay och Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). Dessutom har tendensen till våld, slagsmål i hemmet och barnmisshandel rapporterats hos kvinnor med diagnosen PMS (Halberich, 2007). På den kognitiva nivån kan alla positiva tankar som en person som är redo för våld tillskriver våld definieras som våldsamma tendenser (Karaboğa, 2018). Det är känt att våldsincidenterna ökar i vårt land, särskilt bland unga (TBMM 2007). Å andra sidan är våld och aggression väsentliga problem som blir allt vanligare över hela världen (WHO2002, WHO 2014).
Behandlingen av PMS utförs vanligtvis gradvis, inklusive icke-farmakologiska strategier, farmakologiska strategier, inklusive antidepressiva eller hormonella metoder, och kirurgi (Walsh et al., 2015). PGE, som först utvecklades av amerikanen Dr Jacobson på 1920-talet, involverar varje muskelgrupps sammandragning respektive avslappning (Liu et al., 2020). Under PGE följs de stora muskelgrupperna i en specifik ordning; denna ordning är händer, armar, ögonbryn, ögon, nacke, framsida av nacke, axlar, rygg, bröst, mage, skinkor, framsida av låret, baksida av lår, vad och fötter (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). Progressiv avslappningsövning är en andnings- och stretchingsmetod som ger avslappning av nerver och muskler från hand till fot, stimulerar det parasympatiska nervsystemet och minskar det sympatiska nervsystemets aktiviteter. På så sätt saktar blodtrycket, hjärtat och andningsfrekvensen ner, ämnesomsättningen minskar, endorfinfrisättning, smärta och trötthet och underlättar övergången till sömn (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE är bland de icke-farmakologiska metoder som sjuksköterskor kan erbjuda vårdgivare (Yılmaz et al., 2019). Det är nödvändigt för hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt sjuksköterskor, att utvärdera alla kvinnor i reproduktiv ålder med avseende på PMS, att planera utbildningsinsatser som kommer att öka deras medvetenhet om frågan och göra det möjligt för dem att utveckla lämpliga copingstrategier, för att stödja de planerade utbildningsinsatserna genom skriftligt eller visuellt material, för att tillhandahålla effektiva och kvalitativa rådgivningstjänster och att syfta till att förbättra kvinnors minskade livskvalitet (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Kvinnor kan rekommenderas att göra avslappningsövningar som promenader, löpning, simning och yoga regelbundet (minst 30 minuter om dagen) eftersom de minskar stress genom att öka endorfinnivåerna och förbättrar hjärtfrekvens, lungkapacitet och allmän hälsa (Penedo & Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Studien syftade till att fastställa effekten av progressiva muskelavslappningsövningar som ges till kvinnor med premenstruellt syndrom på premenstruella syndromsymtom och våldstendenser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bünyamin AVCI
- Telefonnummer: +90 5445084246
- E-post: siirtism@hs01.kep.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: SİDAR GÜL, PhD
- Telefonnummer: +90 541 4323740
- E-post: sidar.gul@siirt.edu.tr
Studieorter
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Kalkon, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontär att delta i studien, 18-40 år gammal, Minst grundskoleutexaminerad, fick 110 poäng och högre på skalan för premenstruellt syndrom, menstruationscykelns längd under de senaste tre månaderna är inom normala gränser (21-35), kvinnor som har inte använt p-piller under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
Att ha en fysisk eller psykisk sjukdom som skulle hindra deltagande i studien, kvinnor som får under 110 poäng på skalan för premenstruellt syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiva muskelavslappningsövningar
Progressive Relaxation Exercises (PGE) Practice: Vikten och fördelarna med PGE-övningar, situationer som ska undvikas under träningen, och undervisningsprocessen genom att öva och öva övningen kommer att utföras av den utbildade forskaren under åtta veckor, och det kommer att vara såg till att de upprepade det hemma.
Instruktioner för progressiv avslappningsövning och en praktisk demonstration av forskaren kommer att göras med instruktionerna i ljudvideon med musik.
Under avslappningsövningarna kommer individer först avsiktligt att dra åt muskelgrupperna i händer, armar, nacke, axlar, ansikte, bröst, mage, skinkor, fötter och fingrar (muskelgrupper som börjar från händerna och slutar med fötterna) och sedan slappna av i musklerna enligt kommandona på CD:n.
|
PMI är bland de icke-farmakologiska metoder som sjuksköterskor kan erbjuda vårdgivare (Yılmaz et al., 2019).
Hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt sjuksköterskor, bör utvärdera alla kvinnor i reproduktiv ålder med avseende på PMS, planera utbildningsinsatser som kommer att öka deras medvetenhet om problemet och göra det möjligt för dem att utveckla lämpliga copingstrategier, stödja de planerade utbildningsinsatserna genom skriftligt eller visuellt material, tillhandahålla effektiva och kvalitativa rådgivningstjänster, och syftar till att förbättra kvinnors minskade livskvalitet (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Kvinnor kan rekommenderas att göra avslappningsövningar som promenader, löpning, simning och yoga regelbundet (minst 30 minuter om dagen) eftersom de minskar stress genom att öka endorfinnivåerna och förbättrar hjärtfrekvensen, lungkapaciteten och den allmänna hälsan (Penedo & Dahn) , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Experimentell: Våldstendens Skala
utvecklades för att identifiera aggression och våldstendenser
|
Våldstendens Skala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för premenstruellt syndrom
Tidsram: Sex månader
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) utvecklades av Başaran GENÇDOĞAN 2006.
Skalan består av 44 poster i en 5-punkts Likert-typ (aldrig, mycket sällan, ibland, ofta, kontinuerligt).
Vid poängsättningen av skalan är 1= aldrig, 2= mycket sällan, 3= ibland, 4= ofta, 5= kontinuerligt.
Minsta poäng på 44 och högsta poäng på 220 kan erhållas från skalan.
PMSQ:s tillförlitlighet bestämdes genom test-omtestning och interna konsistensmetoder.
Skalans tillförlitlighet är Cronbachs alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Våldstendensskalan
Tidsram: Sex månader
|
Violence Tendency Scale (VTS) utvecklades av Göka, Bayat och Türkçapar (1995) för att fastställa aggression och våldstendenser och designades om i forskningen om "Våld i familjen och den sociala sfären" (1998) utförd av den turkiska premiärministern. Ministeriets familjeforskningsinstitut utan att ändra dess grundläggande struktur och innehåll säkerställdes.
Skalan innehåller 20 frågor med betyg mellan 1-4.
På skalan anger 1-20 poäng (mycket låg tendens till våld), 21-40 poäng (låg tendens till våld), 41-60 poäng (hög våldsbenägenhet) och 61-80 poäng (en mycket hög tendens till våld) (29).
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STogluk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .