- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06208670
Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni w zespole napięcia przedmiesiączkowego (PMS)
Wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni podawanych kobietom cierpiącym na zespół napięcia przedmiesiączkowego na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skłonność do przemocy
Streszczenie Cel: Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni stosowanych u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skłonność do przemocy.
Materiały i metody: Badanie zaplanowano jako badanie eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście, w którym pacjentki zgłaszają się na badania do Polikliniki Ginekologii Szpitala Klinicznego i Badawczego Siirt w okresie od grudnia 2023 r. do sierpnia 2024 r. Do zebrania danych w badaniu wykorzystano „Formularz danych osobowych, Skalę Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego i Skalę Skłonności do Przemocy”. Do oceny danych wykorzystano rozkłady procentowe i test t w niezależnych grupach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) definiuje się jako zespół objawów fizycznych, psychicznych i behawioralnych, które pojawiają się około pięciu dni przed miesiączką i znikają w ciągu kilku dni po jej wystąpieniu (Ryu i Kim, 2015). W systematycznym badaniu oceniającym dane z 17 krajów częstość występowania PMS wyniosła 47,8% (Direkvand-Moghadam i in., 2014). W systematycznym badaniu przeprowadzonym w celu zbadania częstości występowania PMS u kobiet w wieku rozrodczym w Turcji, ogólną częstość występowania określono na 52,2%. Doniesiono, że PMS zaobserwowano u 59% uczniów szkół średnich, 50,3% studentów uniwersytetów i 66% ogólnej populacji kobiet (Erbil i Yücesoy, 2021). Chociaż istnieje wiele różnych objawów związanych z PMS, typowe objawy fizyczne obejmują wzdęcia brzucha, przyrost masy ciała, zmęczenie, tkliwość piersi, problemy skórne, zawroty głowy oraz ból głowy lub stawów. Typowe objawy psychiczne i behawioralne obejmują wahania nastroju, złość, niepokój, agresję, smutny lub przygnębiony nastrój, zmiany apetytu, trudności z koncentracją i zmniejszone zainteresowanie zajęciami (Women's Health Concern 2012, Gunderson i Yates 2013; Yonkers i Casper, 2022c). Objawy związane z PMS powodują trudności w uczęszczaniu do szkoły lub pracy, pogorszenie osiągnięć w nauce, straty ekonomiczne, pogorszenie relacji międzyludzkich, izolację społeczną, ryzyko prób samobójczych, nadużywanie substancji psychoaktywnych oraz zwiększoną skłonność do popełniania przestępstw lub wypadków (Borenstein i in., 2003; Yonkers i in., 2008; Tadakawa i in. 2016; Buddhabunyakan i in. 2017, Owens i Eisenlohr-Moul 2018, Abay i Kaplan 2019, Schoep i in. 2019a, 2019b). Ponadto u kobiet, u których zdiagnozowano PMS, zgłaszano skłonność do przemocy, bójek domowych i znęcania się nad dziećmi (Halberich, 2007). Na poziomie poznawczym wszystkie pozytywne myśli, które osoba gotowa na przemoc przypisuje przemocy, można określić jako skłonności do przemocy (Karaboğa, 2018). Wiadomo, że w naszym kraju dochodzi do coraz większej liczby przypadków przemocy, zwłaszcza wśród młodych ludzi (TBMM 2007). Z drugiej strony przemoc i agresja to istotne problemy, które stają się coraz powszechniejsze na całym świecie (WHO2002, WHO 2014).
Leczenie PMS zwykle prowadzi się stopniowo, obejmując strategie niefarmakologiczne, strategie farmakologiczne, w tym leki przeciwdepresyjne lub metody hormonalne, a także leczenie chirurgiczne (Walsh i in., 2015). PGE, opracowany po raz pierwszy przez amerykańskiego doktora Jacobsona w latach dwudziestych XX wieku, obejmuje odpowiednio skurcz i relaksację każdej grupy mięśni (Liu i in., 2020). Podczas PGE główne grupy mięśni są obserwowane w określonej kolejności; ta kolejność to dłonie, ramiona, brwi, oczy, kark, przód szyi, ramiona, plecy, klatka piersiowa, brzuch, pośladki, przód uda, tył uda, łydka i stopy (Bushra i Ajaz, 2018; Dhyani i in. ., 2015; Liu i in., 2020; Perakam i in., 2019). Ćwiczenia relaksacyjne progresywne to metoda oddychania i rozciągania, która zapewnia rozluźnienie nerwów i mięśni od dłoni do stóp, stymulując przywspółczulny układ nerwowy i zmniejszając aktywność współczulnego układu nerwowego. W ten sposób spowalnia ciśnienie krwi, częstość akcji serca i oddechu, zmniejsza się tempo metabolizmu, uwalnianie endorfin, ból i zmęczenie oraz ułatwiają przejście w sen (Özer i Ergen, 2010; Kurt i Kapucu, 2018).
PGE należy do metod niefarmakologicznych, które pielęgniarki mogą zaoferować opiekunom (Yılmaz i in., 2019). Konieczne jest, aby pracownicy służby zdrowia, zwłaszcza pielęgniarki, dokonali oceny wszystkich kobiet w wieku reprodukcyjnym pod kątem PMS, zaplanowali działania edukacyjne, które zwiększą ich świadomość problemu i umożliwią opracowanie odpowiednich strategii radzenia sobie, wspierały zaplanowane interwencje edukacyjne poprzez materiałów pisemnych lub wizualnych, aby zapewnić skuteczne i wysokiej jakości usługi doradcze oraz dążyć do poprawy obniżonej jakości życia kobiet (Abay i Kaplan, 2019; Aksoy Derya i in. 2019, Akmalı i in. 2020). Kobietom można zalecić regularne wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak spacery, bieganie, pływanie i joga (co najmniej 30 minut dziennie), ponieważ zmniejszają one stres poprzez zwiększenie poziomu endorfin oraz poprawiają tętno, pojemność płuc i ogólny stan zdrowia (Penedo i Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni wykonywanych u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skłonności do przemocy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bünyamin AVCI
- Numer telefonu: +90 5445084246
- E-mail: siirtism@hs01.kep.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SİDAR GÜL, PhD
- Numer telefonu: +90 541 4323740
- E-mail: sidar.gul@siirt.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Indyk, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłosiła się dobrowolnie do udziału w badaniu, 18-40 lat, Co najmniej absolwentka szkoły podstawowej, Uzyskała 110 i więcej punktów w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego, Długość cyklu miesiączkowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy mieści się w granicach normy (21-35), Kobiety, które nie stosowała doustnych środków antykoncepcyjnych przez ostatnie trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
Posiadanie choroby fizycznej lub psychicznej uniemożliwiającej udział w badaniu. Kobiety, które uzyskały wynik poniżej 110 punktów w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie
Praktyka ćwiczeń progresywnej relaksacji (PGE): Znaczenie i zalety ćwiczeń PGE, sytuacje, których należy unikać podczas ćwiczeń oraz proces nauczania poprzez praktykę i praktykę ćwiczenia będą omawiane przez przeszkolonego badacza przez osiem tygodni i będzie to upewnili się, że powtórzą to w domu.
Instrukcje ćwiczeń progresywnej relaksacji i praktyczny pokaz badacza zostaną wykonane zgodnie ze wskazówkami w formacie audio wideo z muzyką.
Podczas ćwiczeń relaksacyjnych osoby najpierw celowo napinają grupy mięśni dłoni, ramion, szyi, barków, twarzy, klatki piersiowej, brzucha, pośladków, stóp i palców (grupy mięśni zaczynając od dłoni a kończąc na stopach), a następnie rozluźnij mięśnie zgodnie z poleceniami na płycie CD.
|
PMI należy do niefarmakologicznych metod, które pielęgniarki mogą zaoferować opiekunom (Yılmaz i in., 2019).
Pracownicy służby zdrowia, zwłaszcza pielęgniarki, powinni oceniać wszystkie kobiety w wieku reprodukcyjnym pod kątem PMS, planować interwencje edukacyjne, które zwiększą ich świadomość problemu i umożliwią opracowanie odpowiednich strategii radzenia sobie, wspierać zaplanowane interwencje edukacyjne za pomocą materiałów pisemnych lub wizualnych, zapewniać skuteczne i wysokiej jakości usługi doradcze oraz mają na celu poprawę obniżonej jakości życia kobiet (Abay i Kaplan 2019; Aksoy Derya i in. 2019; Akmalı i in. 2020).
Kobietom można zalecić regularne wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak spacery, bieganie, pływanie i joga (co najmniej 30 minut dziennie), ponieważ zmniejszają one stres poprzez zwiększenie poziomu endorfin oraz poprawiają tętno, pojemność płuc i ogólny stan zdrowia (Penedo i Dahn , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Eksperymentalny: Skala skłonności do przemocy
został opracowany w celu identyfikacji tendencji do agresji i przemocy
|
Skala skłonności do przemocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS) została opracowana przez Başarana GENÇDOĞANA w 2006 roku.
Skala składa się z 44 pozycji w 5-punktowym typie Likerta (nigdy, bardzo rzadko, czasami, często, stale).
W punktacji skali 1 = nigdy, 2 = bardzo rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = stale.
Ze skali można uzyskać minimalny wynik 44 i maksymalny wynik 220.
Rzetelność testu PMSQ określono metodą test-retest i metodą spójności wewnętrznej.
Rzetelność skali to alfa Cronbacha wynosząca 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Skłonności do Przemocy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala Tendencji Do Przemocy (VTS) została opracowana przez Gökę, Bayata i Türkçapara (1995) w celu określenia tendencji do agresji i przemocy i została przeprojektowana w badaniu „Przemoc w rodzinie i sferze społecznej” (1998) przeprowadzonym przez premiera Turcji Ministerstwu Instytut Badań nad Rodziną, bez zmiany jego podstawowej struktury i aktualności merytorycznej, zapewniono.
Skala zawiera 20 pytań ocenianych w skali od 1 do 4.
Na skali 1-20 punktów oznacza (bardzo niską skłonność do przemocy), 21-40 punktów (niską skłonność do przemocy), 41-60 punktów (wysoką skłonność do przemocy), 61-80 punktów (bardzo wysoka skłonność do przemocy) (29).
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STogluk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone