- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06208670
Esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla sindrome premestruale (PMS)
L'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo somministrati alle donne che soffrono di sindrome premestruale sui sintomi della sindrome premestruale e sulla tendenza alla violenza
Scopo astratto: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo somministrati a donne che soffrono di sindrome premestruale sui sintomi della sindrome premestruale e sulla tendenza alla violenza.
Materiali e metodi: la ricerca è stata pianificata come studio sperimentale con un gruppo di controllo pre-post-test, con pazienti di sesso femminile venuti per un esame presso i policlinici di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca Siirt tra dicembre 2023 e agosto 2024. Per raccogliere i dati nello studio sono stati utilizzati il "Modulo di informazioni personali, la Scala della sindrome premestruale e la Scala della tendenza alla violenza". Per valutare i dati sono state utilizzate distribuzioni percentuali e test t in gruppi indipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale (PMS) è definita come un insieme di sintomi fisici, psicologici e comportamentali che si verificano circa cinque giorni prima delle mestruazioni e scompaiono entro pochi giorni dalla loro insorgenza (Ryu & Kim, 2015). In uno studio sistematico che ha valutato i dati provenienti da 17 paesi, la prevalenza della sindrome premestruale è stata del 47,8% (Direkvand-Moghadam et al., 2014). In uno studio sistematico condotto per indagare la prevalenza della sindrome premestruale nelle donne in età riproduttiva in Turchia, la prevalenza complessiva è stata determinata al 52,2%. È stato riferito che la sindrome premestruale è stata riscontrata nel 59% degli studenti delle scuole superiori, nel 50,3% degli studenti universitari e nel 66% della popolazione femminile generale (Erbil & Yücesoy, 2021). Sebbene esistano molti sintomi diversi associati alla sindrome premestruale, i sintomi fisici più comuni includono gonfiore addominale, aumento di peso, affaticamento, tensione mammaria, problemi cutanei, vertigini e mal di testa o dolori articolari. I sintomi psicologici e comportamentali comuni includono sbalzi d'umore, rabbia, ansia, aggressività, umore triste o depresso, cambiamenti di appetito, difficoltà di concentrazione e diminuzione dell'interesse per le attività (Women's Health Concern 2012, Gunderson e Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). È stato riportato che i sintomi legati alla sindrome premestruale causano difficoltà nel frequentare la scuola o il lavoro, un calo dei risultati accademici, perdite economiche, deterioramento delle relazioni interpersonali, isolamento sociale, rischio di tentativi di suicidio, abuso di sostanze e una maggiore tendenza a commettere crimini o incidenti (Borenstein et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens e Eisenlohr-Moul 2018, Abay e Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). Inoltre, nelle donne con diagnosi di sindrome premestruale è stata segnalata la tendenza alla violenza, alle risse domestiche e agli abusi sui minori (Halberich, 2007). A livello cognitivo, tutti i pensieri positivi che una persona pronta alla violenza attribuisce alla violenza possono essere definiti tendenze violente (Karaboğa, 2018). È noto che gli episodi di violenza sono in aumento nel nostro Paese, soprattutto tra i giovani (TBMM 2007). D’altro canto, la violenza e l’aggressività sono problemi essenziali che stanno diventando sempre più comuni in tutto il mondo (OMS 2002, OMS 2014).
Il trattamento della sindrome premestruale viene solitamente effettuato gradualmente, includendo strategie non farmacologiche, strategie farmacologiche, inclusi antidepressivi o metodi ormonali, e interventi chirurgici (Walsh et al., 2015). La PGE, sviluppata per la prima volta dall'americano Dr. Jacobson negli anni '20, coinvolge rispettivamente la contrazione e il rilassamento di ciascun gruppo muscolare (Liu et al., 2020). Durante la PGE, i principali gruppi muscolari vengono seguiti in un ordine specifico; questo ordine è mani, braccia, sopracciglia, occhi, parte posteriore del collo, parte anteriore del collo, spalle, schiena, petto, addome, glutei, parte anteriore della coscia, parte posteriore della coscia, polpaccio e piedi (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). L'esercizio di rilassamento progressivo è un metodo di respirazione e stretching che fornisce il rilassamento dei nervi e dei muscoli dalla mano ai piedi, stimolando il sistema nervoso parasimpatico e riducendo le attività del sistema nervoso simpatico. In questo modo, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e respiratoria rallentano, il tasso metabolico diminuisce, il rilascio di endorfine, il dolore e l’affaticamento e facilitano la transizione al sonno (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
La PGE è tra i metodi non farmacologici che gli infermieri possono offrire agli operatori sanitari (Yılmaz et al., 2019). È necessario che gli operatori sanitari, in particolare gli infermieri, valutino tutte le donne in età riproduttiva in termini di sindrome premestruale, pianifichino interventi educativi che aumentino la loro consapevolezza sul problema e consentano loro di sviluppare adeguate strategie di coping, di supportare gli interventi educativi pianificati attraverso materiali scritti o visivi, per fornire servizi di consulenza efficaci e di qualità e per mirare a migliorare la ridotta qualità della vita delle donne (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Alle donne può essere consigliato di fare esercizi di rilassamento come camminare, correre, nuotare e yoga regolarmente (almeno 30 minuti al giorno) poiché riducono lo stress aumentando i livelli di endorfine e migliorano la frequenza cardiaca, la capacità polmonare e la salute generale (Penedo & Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Lo studio mirava a determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo somministrati a donne con sindrome premestruale sui sintomi della sindrome premestruale e sulle tendenze violente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bünyamin AVCI
- Numero di telefono: +90 5445084246
- Email: siirtism@hs01.kep.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SİDAR GÜL, PhD
- Numero di telefono: +90 541 4323740
- Email: sidar.gul@siirt.edu.tr
Luoghi di studio
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Centrum
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Si̇i̇rt, Centrum, Tacchino, 56100
- Siirt Education Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontariato per partecipare allo studio, 18-40 anni, almeno diplomato della scuola primaria, punteggio pari o superiore a 110 sulla scala della sindrome premestruale, la durata del ciclo mestruale negli ultimi tre mesi rientra nei limiti normali (21-35), donne che hanno non aver utilizzato contraccettivi orali negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
Avere una malattia fisica o mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio, Donne che ottengono un punteggio inferiore a 110 punti sulla scala della sindrome premestruale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di rilassamento muscolare progressivo
Pratica degli esercizi di rilassamento progressivo (PGE): l'importanza e i benefici degli esercizi PGE, le situazioni da evitare durante l'esercizio e il processo di insegnamento attraverso la pratica e la pratica dell'esercizio saranno seguiti dal ricercatore qualificato per otto settimane e sarà hanno assicurato che lo ripetessero a casa.
Verranno effettuate istruzioni sugli esercizi di rilassamento progressivo e una dimostrazione pratica da parte del ricercatore con le direttive presenti nell'audio video con musica.
Durante gli esercizi di rilassamento, gli individui dapprima contrarranno intenzionalmente i gruppi muscolari di mani, braccia, collo, spalle, viso, petto, addome, glutei, piedi e dita (gruppi muscolari che iniziano dalle mani e finiscono con i piedi) e poi rilassare i muscoli secondo i comandi presenti sul cd.
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La PMI è tra i metodi non farmacologici che gli infermieri possono offrire agli operatori sanitari (Yılmaz et al., 2019).
Gli operatori sanitari, in particolare gli infermieri, dovrebbero valutare tutte le donne in età riproduttiva in termini di sindrome premestruale, pianificare interventi educativi che aumentino la loro consapevolezza sul problema e consentano loro di sviluppare adeguate strategie di coping, supportare gli interventi educativi pianificati attraverso materiali scritti o visivi, fornire servizi di consulenza efficaci e di qualità e mirano a migliorare la ridotta qualità della vita delle donne (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Si può consigliare alle donne di fare esercizi di rilassamento come camminare, correre, nuotare e yoga regolarmente (almeno 30 minuti al giorno) poiché riducono lo stress aumentando i livelli di endorfine e migliorano la frequenza cardiaca, la capacità polmonare e la salute generale (Penedo & Dahn , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
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Sperimentale: Scala della tendenza violenta
è stato sviluppato per identificare le tendenze all’aggressività e alla violenza
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Scala della tendenza violenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: Sei mesi
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La scala della sindrome premestruale (PMSS) è stata sviluppata da Başaran GENÇDOĞAN nel 2006.
La scala è composta da 44 item di tipo Likert a 5 punti (mai, molto raramente, a volte, frequentemente, continuamente).
Nel punteggio della scala, 1= mai, 2= molto raramente, 3= qualche volta, 4= frequentemente, 5= continuamente.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo di 44 e un punteggio massimo di 220.
L'affidabilità del PMSQ è stata determinata mediante metodi test-retest e coerenza interna.
L'attendibilità della scala è l'alfa di Cronbach 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della tendenza alla violenza
Lasso di tempo: Sei mesi
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La Violence Tendency Scale (VTS) è stata sviluppata da Göka, Bayat e Türkçapar (1995) per determinare le tendenze all'aggressività e alla violenza ed è stata ridisegnata nella ricerca sulla "Violenza nella famiglia e nella sfera sociale" (1998) condotta dal Primo Ministro turco L'Istituto di ricerca sulla famiglia del Ministero senza modificarne la struttura di base e la validità dei contenuti è stata garantita.
La scala comprende 20 domande con punteggio compreso tra 1 e 4.
Sulla scala, 1-20 punti indicano (una tendenza molto bassa alla violenza), 21-40 punti (una bassa tendenza alla violenza), 41-60 punti (un'alta tendenza alla violenza) e 61-80 punti (una tendenza molto bassa alla violenza). elevata tendenza alla violenza) (29).
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STogluk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
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