- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208670
Progressieve spierontspanningsoefeningen bij het premenstrueel syndroom (PMS)
Het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen die worden gegeven aan vrouwen die last hebben van het premenstrueel syndroom, op de symptomen van het premenstrueel syndroom en de neiging tot geweld
Samenvatting Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van progressieve spierontspanningsoefeningen gegeven aan vrouwen met premenstrueel syndroom op de symptomen van het premenstrueel syndroom en de neiging tot geweld.
Materialen en methoden: Het onderzoek was gepland als een experimenteel onderzoek met een pretest-posttest-controlegroep, waarbij vrouwelijke patiënten tussen december 2023 en augustus 2024 voor onderzoek kwamen naar de Siirt Training and Research Hospital Gynaecologie-poliklinieken. "Persoonlijk informatieformulier, premenstrueel syndroomschaal en geweldstendentieschaal" werden gebruikt om gegevens in het onderzoek te verzamelen. Percentageverdelingen en t-testen in onafhankelijke groepen werden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom (PMS) wordt gedefinieerd als een reeks fysieke, psychologische en gedragssymptomen die ongeveer vijf dagen vóór de menstruatie optreden en binnen een paar dagen na het begin ervan verdwijnen (Ryu & Kim, 2015). In een systematisch onderzoek waarin gegevens uit 17 landen werden geëvalueerd, bedroeg de prevalentie van PMS 47,8% (Direkvand-Moghadam et al., 2014). In een systematisch onderzoek dat werd uitgevoerd om de prevalentie van PMS bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd in Turkije te onderzoeken, werd de totale prevalentie vastgesteld op 52,2%. Er werd gemeld dat PMS werd gezien bij 59% van de middelbare scholieren, 50,3% van de universiteitsstudenten en 66% van de algemene vrouwelijke bevolking (Erbil & Yücesoy, 2021). Hoewel er veel verschillende symptomen geassocieerd zijn met PMS, omvatten veel voorkomende lichamelijke symptomen een opgeblazen gevoel in de buik, gewichtstoename, vermoeidheid, gevoelige borsten, huidproblemen, duizeligheid en hoofdpijn of gewrichtspijn. Veel voorkomende psychologische en gedragssymptomen zijn onder meer stemmingswisselingen, woede, angst, agressie, droevige of depressieve stemming, veranderingen in de eetlust, concentratieproblemen en verminderde interesse in activiteiten (Women's Health Concern 2012, Gunderson en Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). Van symptomen die verband houden met PMS wordt gemeld dat ze problemen veroorzaken bij het naar school gaan of werken, een afname van academische prestaties, economische verliezen, verslechtering van interpersoonlijke relaties, sociaal isolement, risico op zelfmoordpogingen, middelenmisbruik en een verhoogde neiging om misdaden of ongelukken te plegen (Borenstein). et al., 2003; Yonkers et al., 2008; Tadakawa et al. 2016; Buddhabunyakan et al. 2017, Owens en Eisenlohr-Moul 2018, Abay en Kaplan 2019, Schoep et al. 2019a, 2019b). Bovendien zijn de neiging tot geweld, huiselijke ruzies en kindermishandeling gemeld bij vrouwen met de diagnose PMS (Halberich, 2007). Op cognitief niveau kunnen alle positieve gedachten die een persoon die klaar is voor geweld aan geweld toeschrijft, worden gedefinieerd als gewelddadige neigingen (Karaboğa, 2018). Het is bekend dat geweldsincidenten in ons land toenemen, vooral onder jongeren (TBMM 2007). Aan de andere kant zijn geweld en agressie essentiële problemen die over de hele wereld steeds vaker voorkomen (WHO2002, WHO 2014).
De behandeling van PMS wordt gewoonlijk geleidelijk uitgevoerd, inclusief niet-farmacologische strategieën, farmacologische strategieën, waaronder antidepressiva of hormonale methoden, en chirurgie (Walsh et al., 2015). PGE, voor het eerst ontwikkeld door de Amerikaan Dr. Jacobson in de jaren twintig, omvat respectievelijk de samentrekking en ontspanning van elke spiergroep (Liu et al., 2020). Tijdens PGE worden de belangrijkste spiergroepen in een specifieke volgorde gevolgd; deze volgorde is handen, armen, wenkbrauwen, ogen, achterkant van de nek, voorkant van de nek, schouders, rug, borst, buik, billen, voorkant van de dij, achterkant van de dij, kuit en voeten (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et al., 2020; Perakam et al., 2019). Progressieve ontspanningsoefening is een ademhalings- en rekmethode die zorgt voor ontspanning van zenuwen en spieren van hand tot voet, waardoor het parasympathische zenuwstelsel wordt gestimuleerd en de activiteiten van het sympathische zenuwstelsel worden verminderd. Op deze manier vertragen de bloeddruk, het hart en de ademhalingsfrequentie, neemt de stofwisseling af, komt er endorfine vrij, pijn en vermoeidheid, en wordt de overgang naar slaap vergemakkelijkt (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE is een van de niet-farmacologische methoden die verpleegkundigen zorgverleners kunnen bieden (Yılmaz et al., 2019). Het is noodzakelijk voor gezondheidswerkers, vooral verpleegkundigen, om alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd te evalueren in termen van PMS, om educatieve interventies te plannen die hun bewustzijn van het probleem zullen vergroten en hen in staat zullen stellen passende coping-strategieën te ontwikkelen, om de geplande educatieve interventies te ondersteunen door middel van geschreven of visueel materiaal, om effectieve en kwalitatieve adviesdiensten te bieden, en om de verminderde levenskwaliteit van vrouwen te verbeteren (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya et al. 2019, Akmalı et al 2020). Vrouwen kunnen worden geadviseerd om regelmatig ontspanningsoefeningen te doen, zoals wandelen, hardlopen, zwemmen en yoga (minstens 30 minuten per dag), omdat ze stress verminderen door het endorfineniveau te verhogen en de hartslag, longcapaciteit en algemene gezondheid verbeteren (Penedo & Dahn 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Het onderzoek had tot doel het effect te bepalen van progressieve spierontspanningsoefeningen die werden gegeven aan vrouwen met het premenstrueel syndroom op symptomen van het premenstrueel syndroom en gewelddadige neigingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bünyamin AVCI
- Telefoonnummer: +90 5445084246
- E-mail: siirtism@hs01.kep.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: SİDAR GÜL, PhD
- Telefoonnummer: +90 541 4323740
- E-mail: sidar.gul@siirt.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Kalkoen, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek, 18-40 jaar oud, ten minste afgestudeerd aan de basisschool, gescoord 110 of hoger op de schaal van het premenstrueel syndroom, lengte van de menstruatiecyclus gedurende de afgelopen drie maanden ligt binnen de normale grenzen (21-35), vrouwen die de afgelopen drie maanden geen orale anticonceptiva heeft gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
Een lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt, Vrouwen die minder dan 110 punten scoren op de schaal van het premenstrueel syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanningsoefeningen
Progressieve ontspanningsoefeningen (PGE) oefenen: Het belang en de voordelen van PGE-oefeningen, situaties die tijdens de oefening moeten worden vermeden, en het proces van lesgeven door het oefenen en oefenen van de oefening zullen door de getrainde onderzoeker gedurende acht weken worden gedaan, en het zal ervoor zorgen dat ze het thuis herhalen.
Progressieve ontspanningsoefeninginstructies en een praktische demonstratie van de onderzoeker worden gemaakt met de richtlijnen in de audiovideo met muziek.
Tijdens de ontspanningsoefeningen zullen individuen eerst opzettelijk de spiergroepen in de handen, armen, nek, schouders, gezicht, borst, buik, billen, voeten en vingers aanspannen (spiergroepen beginnend bij de handen en eindigend met de voeten) en vervolgens Ontspan de spieren volgens de opdrachten op de cd.
|
PMI is een van de niet-farmacologische methoden die verpleegkundigen zorgverleners kunnen bieden (Yılmaz et al., 2019).
Gezondheidsprofessionals, vooral verpleegkundigen, moeten alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd beoordelen op het gebied van PMS, educatieve interventies plannen die hun bewustzijn van het probleem vergroten en hen in staat stellen passende coping-strategieën te ontwikkelen, de geplande educatieve interventies ondersteunen door middel van schriftelijk of visueel materiaal, effectieve en hoogwaardige adviesdiensten, en gericht op het verbeteren van de verminderde levenskwaliteit van vrouwen (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya et al. 2019; Akmalı et al. 2020).
Vrouwen kunnen worden geadviseerd om regelmatig ontspanningsoefeningen te doen, zoals wandelen, hardlopen, zwemmen en yoga (minstens 30 minuten per dag), omdat ze stress verminderen door het endorfineniveau te verhogen en de hartslag, longcapaciteit en algemene gezondheid verbeteren (Penedo & Dahn 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Experimenteel: Gewelddadige neiging Schaal
is ontwikkeld om agressie- en geweldstendensen te identificeren
|
Gewelddadige neiging Schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) is in 2006 ontwikkeld door Başaran GENÇDOĞAN.
De schaal bestaat uit 44 items van het 5-punts Likert-type (nooit, zeer zelden, soms, vaak, continu).
Bij het scoren van de schaal is 1= nooit, 2= zeer zelden, 3= soms, 4= vaak, 5= continu.
Op de schaal kan een minimale score van 44 en een maximale score van 220 worden behaald.
De betrouwbaarheid van de PMSQ werd bepaald door middel van test-hertest- en interne consistentiemethoden.
De betrouwbaarheid van de schaal is Cronbach’s alpha 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De geweldstendensschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De Violence Tendency Scale (VTS) is ontwikkeld door Göka, Bayat en Türkçapar (1995) om neigingen tot agressie en geweld te bepalen en werd opnieuw ontworpen in het onderzoek naar "Geweld in het gezin en de sociale sfeer" (1998), uitgevoerd door de Turkse premier. Ministry Family Research Institute zonder de basisstructuur en inhoudsvaliditeit te veranderen, werd gewaarborgd.
De schaal bevat 20 vragen met een cijfer tussen 1 en 4.
Op de schaal geven 1-20 punten aan (een zeer lage neiging tot geweld), 21-40 punten (een lage neiging tot geweld), 41-60 punten (een hoge neiging tot geweld) en 61-80 punten (een zeer lage neiging tot geweld). hoge neiging tot geweld) (29).
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STogluk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .