- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208670
Progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS)
Premenstruaalisesta oireyhtymästä kärsiville naisille annettujen progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin ja taipumukseen väkivaltaan
Tiivistelmä Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään premenstruaalista oireyhtymää kokeville naisille annettujen progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin ja taipumukseen väkivaltaan.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suunniteltiin kokeellisena tutkimuksena esitesti-jälkeläisverrokkiryhmän kanssa, jossa naispotilaita saapui tutkimuksiin Siirtin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian poliklinikoihin joulukuun 2023 ja elokuun 2024 välisenä aikana. "Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale ja Violence Tendency Scale" käytettiin tietojen keräämiseen tutkimuksessa. Tietojen arvioimiseen käytettiin prosenttijakaumia ja t-testiä riippumattomissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) määritellään joukoksi fyysisiä, psyykkisiä ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka ilmaantuvat noin viisi päivää ennen kuukautisia ja häviävät muutaman päivän kuluessa sen alkamisesta (Ryu & Kim, 2015). Systemaattisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin 17 maan tietoja, PMS:n esiintyvyys oli 47,8 % (Direkvand-Moghadam et al., 2014). Systemaattisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin PMS:n esiintyvyyttä lisääntymisikäisillä naisilla Turkissa, kokonaisesiintyvyydeksi määritettiin 52,2 %. PMS:n raportoitiin 59 prosentilla lukiolaisista, 50,3 prosentilla yliopisto-opiskelijoista ja 66 prosentilla naisväestöstä (Erbil & Yücesoy, 2021). Vaikka PMS:ään liittyy monia erilaisia oireita, yleisiä fyysisiä oireita ovat vatsan turvotus, painonnousu, väsymys, rintojen arkuus, iho-ongelmat, huimaus ja päänsärky tai nivelkipu. Yleisiä psykologisia ja käyttäytymisoireita ovat mielialan vaihtelut, viha, ahdistuneisuus, aggressio, surullinen tai masentunut mieliala, ruokahalun muutokset, keskittymisvaikeudet ja vähentynyt kiinnostus toimintaan (Women's Health Concern 2012, Gunderson ja Yates 2013; Yonkers & Casper, 2022c). PMS-oireiden on raportoitu aiheuttavan vaikeuksia käydä koulua tai työtä, heikentää akateemisia saavutuksia, taloudellisia menetyksiä, ihmissuhteiden huononemista, sosiaalista eristäytymistä, riskiä itsemurhayrityksestä, päihteiden väärinkäyttöä ja lisääntynyttä taipumusta rikoksiin tai onnettomuuksiin (Borenstein). et ai., 2003; Yonkers ym., 2008; Tadakawa ym. 2016; Buddhabunyakan ym. 2017, Owens ja Eisenlohr-Moul 2018, Abay ja Kaplan 2019, Schoep ym. 2019a, 2019b). Lisäksi naisilla, joilla on diagnosoitu PMS, on raportoitu taipumusta väkivaltaan, kotitaisteluihin ja lasten hyväksikäyttöön (Halberich, 2007). Kognitiivisella tasolla kaikki ne positiiviset ajatukset, jotka väkivaltaan valmis henkilö pitää väkivallasta, voidaan määritellä väkivaltaisiksi taipumuksiksi (Karaboğa, 2018). Tiedetään, että väkivaltaisuudet lisääntyvät maassamme etenkin nuorten keskuudessa (TBMM 2007). Toisaalta väkivalta ja aggressio ovat olennaisia ongelmia, jotka yleistyvät yhä enemmän kaikkialla maailmassa (WHO2002, WHO 2014).
PMS:n hoito toteutetaan yleensä asteittain, mukaan lukien ei-lääketieteelliset strategiat, farmakologiset strategiat, mukaan lukien masennuslääkkeet tai hormonaaliset menetelmät, ja leikkaus (Walsh et al., 2015). PGE, jonka amerikkalainen tohtori Jacobson kehitti ensimmäisen kerran 1920-luvulla, sisältää kunkin lihasryhmän supistumisen ja rentoutumisen (Liu et al., 2020). PGE:n aikana tärkeimpiä lihasryhmiä seurataan tietyssä järjestyksessä; tämä järjestys on kädet, käsivarret, kulmakarvat, silmät, niskan takaosa, niskan etuosa, hartiat, selkä, rintakehä, vatsa, pakarat, reiden etuosa, reiden takaosa, pohkeet ja jalat (Bushra & Ajaz, 2018; Dhyani et al. ., 2015; Liu et ai., 2020; Perakam et ai., 2019). Progressiivinen rentoutusharjoitus on hengitys- ja venytysmenetelmä, joka rentouttaa hermoja ja lihaksia kädestä jalkaan, stimuloi parasympaattista hermostoa ja vähentää sympaattisen hermoston toimintaa. Tällä tavoin verenpaine, sydän ja hengitystiheys hidastuvat, aineenvaihdunta hidastuu, endorfiinien vapautuminen, kipu ja väsymys sekä helpottavat siirtymistä uneen (Özer & Ergen, 2010; Kurt & Kapucu, 2018).
PGE on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita sairaanhoitajat voivat tarjota hoitajille (Yılmaz et al., 2019). Terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti sairaanhoitajien, on arvioitava kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset PMS:n suhteen, suunniteltava koulutustoimenpiteitä, jotka lisäävät heidän tietoisuuttaan asiasta ja mahdollistavat asianmukaisten selviytymisstrategioiden kehittämisen, tukea suunniteltuja koulutustoimenpiteitä mm. kirjallisia tai visuaalisia materiaaleja, tarjota tehokkaita ja laadukkaita neuvontapalveluita ja pyrkiä parantamaan naisten heikentynyttä elämänlaatua (Abay & Kaplan, 2019; Aksoy Derya ym. 2019, Akmalı et al 2020). Naisia voidaan neuvoa tekemään rentoutusharjoituksia, kuten kävelyä, juoksua, uintia ja joogaa säännöllisesti (vähintään 30 minuuttia päivässä), koska ne vähentävät stressiä lisäämällä endorfiinitasoja ja parantavat sykettä, keuhkojen kapasiteettia ja yleistä terveyttä (Penedo & Dahn). 2005; ACOG 2015; Khajehei 2015).
Tutkimuksessa pyrittiin selvittämään premenstruaalista oireyhtymää sairastaville naisille annettujen progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin ja väkivaltaisiin taipumuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bünyamin AVCI
- Puhelinnumero: +90 5445084246
- Sähköposti: siirtism@hs01.kep.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SİDAR GÜL, PhD
- Puhelinnumero: +90 541 4323740
- Sähköposti: sidar.gul@siirt.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Si̇i̇rt, Centrum, Turkki, 56100
- Siirt Education Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen, 18-40 vuotta, Vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut, Premenstrual Syndrome -asteikolla pisteet 110 ja enemmän, Kuukautiskierron pituus viimeisen kolmen kuukauden aikana on normaalin rajoissa (21-35), Naiset, joilla on ei ole käyttänyt ehkäisyä viimeisten kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Fyysinen tai henkinen sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen, naiset, jotka saavat alle 110 pistettä premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset
Progressiivisten rentoutumisharjoitusten (PGE) harjoitus: PGE-harjoitusten tärkeys ja hyödyt, harjoituksen aikana vältettävät tilanteet sekä opetusprosessi harjoittelemalla ja harjoittelemalla harjoitetaan koulutetun tutkijan toimesta kahdeksan viikon ajan, ja se on varmistivat, että he toistavat sen kotona.
Progressiiviset rentoutusharjoitusohjeet ja tutkijan käytännön esitys tehdään ohjeilla musiikkivideolla.
Rentoutumisharjoitusten aikana yksilöt kiristävät ensin tarkoituksellisesti käsien, käsivarsien, niskan, hartioiden, kasvojen, rintakehän, vatsan, pakaroiden, jalkojen ja sormien lihasryhmiä (lihasryhmät käsistä jalkoihin asti) ja sitten rentouttaa lihaksia CD-levyn käskyjen mukaan.
|
PMI on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita sairaanhoitajat voivat tarjota hoitajille (Yılmaz et al., 2019).
Terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti sairaanhoitajien, tulisi arvioida kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset PMS:n suhteen, suunnitella koulutustoimenpiteitä, jotka lisäävät heidän tietoisuuttaan asiasta ja antavat heille mahdollisuuden kehittää asianmukaisia selviytymisstrategioita, tukea suunniteltuja koulutustoimenpiteitä kirjallisen tai visuaalisen materiaalin avulla, tarjota tehokkaita ja laadukkaita neuvontapalveluita, ja tavoitteena on parantaa naisten heikentynyttä elämänlaatua (Abay & Kaplan 2019; Aksoy Derya ym. 2019; Akmalı ym. 2020).
Naisia voidaan neuvoa tekemään rentoutusharjoituksia, kuten kävelyä, juoksua, uintia ja joogaa säännöllisesti (vähintään 30 minuuttia päivässä), koska ne vähentävät stressiä lisäämällä endorfiinitasoja ja parantavat sykettä, keuhkojen kapasiteettia ja yleistä terveyttä (Penedo & Dahn). , 2005; ACOG, 2015; Khajehei 2015).
|
|
Kokeellinen: Väkivaltaisten taipumusten asteikko
kehitettiin tunnistamaan aggressiivisuutta ja väkivaltaa
|
Väkivaltaisten taipumusten asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikon (PMSS) kehitti Başaran GENÇDOĞAN vuonna 2006.
Asteikko koostuu 44:stä 5-pisteen Likert-tyypistä (ei koskaan, hyvin harvoin, joskus, usein, jatkuvasti).
Asteikon pisteytyksessä 1= ei koskaan, 2= hyvin harvoin, 3= joskus, 4= usein, 5= jatkuvasti.
Asteikolta voidaan saada vähimmäispistemäärä 44 ja maksimipistemäärä 220.
PMSQ:n luotettavuus määritettiin testi-uudelleentestaus- ja sisäisen konsistenssin menetelmillä.
Asteikon luotettavuus on Cronbachin alfa 0,75.
(Gençdoğan, 2006).
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väkivaltataipumusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Göka, Bayat ja Türkçapar (1995) kehittivät Göka, Bayat ja Türkçapar (1995) Violence Tendency Scalen (VTS) -asteikon määrittämään aggressiivisuutta ja väkivaltaa, ja se suunniteltiin uudelleen Turkin pääministerin tekemässä tutkimuksessa "Väkivalta perheessä ja sosiaalisessa sfäärissä" (1998). Ministeriön Perhetutkimuslaitos muuttamatta sen perusrakennetta ja sisällön validiteettia.
Asteikko sisältää 20 kysymystä arvosanalla 1-4.
Asteikolla 1-20 pistettä (erittäin alhainen taipumus väkivaltaan), 21-40 pistettä (alhainen taipumus väkivaltaan), 41-60 pistettä (korkea taipumus väkivaltaan) ja 61-80 pistettä (erittäin korkea taipumus väkivaltaan) (29).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sidar GÜL, PhD, Siirt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STogluk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .