푸에르토리코에서 장기 코로나바이러스를 앓고 있는 환자의 만성 질환 자가 관리 프로그램
푸에르토리코에서 장기 코로나19 및 만성 질환을 앓고 있는 환자의 어려움을 지원하기 위한 증거 기반 만성 질환 자가 관리 프로그램의 역할을 평가하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
"푸에르토리코 코로나19 평가 연구"(PR-COAS)(IRB# 2290030465)라는 코호트 연구의 환자들은 12개월 후속 통화 동안 이 파일럿 연구에 참여하도록 초대됩니다. 예비 연구에 참여하기로 동의한 장기 코로나19 환자와 하나 이상의 만성 질환이 있는 참가자는 "Tomando Control de su Salud"(TCS) 워크숍에 참여할 연구 개입 그룹 중 하나에 배정됩니다. 이 그룹은 마지막 워크숍이 끝난 후 약 한 달 후에 최종 인터뷰에 응하도록 요청받게 됩니다. 중재 참여에 관심이 없는 사람들은 CDC 웹사이트에서 스페인어로 제공되는 만성 질환 관리에 대한 일반 정보를 이메일이나 직접 방문을 통해 정기적인 건강 관리와 함께 받게 되며, 치료 후 약 3개월 후에 인터뷰에 답변하도록 요청받게 됩니다. PR COAS 코호트의 마지막 인터뷰.
조사관은 개입 그룹과 비개입 그룹으로 나누어 약 50명의 참가자를 등록할 것으로 예상합니다. 참가자에게는 교통비 및/또는 주차비와 참가에 전념한 시간에 대한 인센티브가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PR
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Carolina, PR, 푸에르토 리코, 00984
- Centro Dotal de Investigaciones de Servicios de Salud, UPR-MSC (Hospital UPR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 성인 환자;
- 마지막 인터뷰(12개월 후속 조치)를 완료하고 추가 연구를 위해 연락하도록 승인된 PR COAS 코호트 참가자
- 의사 또는 의료 서비스 제공자에 의해 진단된 만성 질환(암 제외)이 하나 이상 있고,
- 주간 세션에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구에 참여하거나 인터뷰를 완료하기로 결정하는 참가자의 능력을 제한하는 모든 임상적 또는 인지적 장애,
- 생명을 위협하거나 극심한 질병이 있는 경우, 그리고
- 내년 안에 지방자치단체를 떠날 계획이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(TCS)
중재 참여에 동의한 장기 코로나19 및 만성 질환 참가자는 "Tomando Control de su Salud"(TCS) 워크숍에 참여하게 됩니다.
TCS는 의사 결정, 문제 해결 및 행동 계획을 포함한 질병 관리 기술을 향상시키기 위한 CDC(질병 통제 예방 센터)의 만성 질환 자가 관리 프로그램과 유사한 스페인어로 된 증거 기반 개입이며 문화적으로 적절한 버전입니다. 적어도 하나의 만성질환을 갖고 있는 환자들 중에서.
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"Tomando control de su salud"(스페인 만성 질환 자가 관리)는 히스패닉 환자가 자신의 건강 관리 능력에 대한 자신감을 갖도록 지원하기 위해 스페인어로 개발된 문화적으로 적절한 프로그램입니다.
이 개입은 Lorig et al.에 의해 개발되었습니다. 스탠포드 대학교에서 사용되었으며 CDC가 만성 질환 관리를 위한 증거 기반 중재로 권장한 이후 푸에르토리코 보건부에서 널리 사용되었습니다.
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간섭 없음: 비개입 그룹(정기 진료)
중재 참여에 관심이 없는 사람들은 CDC 웹사이트(스페인어)에서 이메일 또는 직접 방문하여 만성 질환 관리에 대한 일반 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of the Impact of Health-related Quality of Life
기간: 1-3 months
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The following EuroQol (EQ) instrument is used: EQ-5D-5L (Spanish version) scale.
This instrument measures quality of life on five dimensions: mobility, self-care, daily activities, pain or discomfort, and anxiety or depression.
Each dimension in the EQ-5D-5L has five response levels: no problems (Level 1); slight; moderate; severe; and extreme problems (Level 5).
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1-3 months
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Assessment of the Fatigue in the Impact of the Health-related Quality of Life
기간: 1-3 months
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The investigators use the Fatigue questionnaire (NIH PROMIS© Neuro-QoL Item Bank v1.0,
Short Form, Spanish version).
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1-3 months
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Assessment of the Anxiety in the Impact of Health-related Quality of Life
기간: 1-3 months
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Anxiety (GAD-7, Spanish version) - It is a validated one-dimensional 7-item questionnaire for generalized anxiety disorder assessment, as listed in the DSM-IV.
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1-3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chronic Diseases Self-management
기간: 1-3 months
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Chronic diseases self-management will be assessed through the following scales: Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII v4.c, Spanish version): It is an internationally generic measure used to assess self-care in chronic diseases, and it is based on the Theory of Self-Care of Chronic Illness. SC-CII comprises four scales: self-care maintenance (Section A), self-care monitoring (Section B), self-care management (Section C), and self-care confidence (Section D) 31. For the study, investigators will just use the first three sections of this instrument. |
1-3 months
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Auto-efficacy for Disease Management
기간: 1-3 months
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Auto-efficacy will be assessed through the following scales: NIH PROMIS© 4-item Short Forms v1.0, 4a - Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions, which is a multidimensional categorical model to estimate individual's self-efficacy for managing their heath chronic diseases through the following five behavioral domains:Self-Efficacy for Managing Daily Activities, Self-Efficacy for Managing Emotions, Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments, Self-Efficacy for Managing Social Interactions, Self-Efficacy for Managing Symptoms. |
1-3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enid J Garcia-Rivera, MD, MPH, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
유용한 링크
- Johns Hopkins University, Center for Systems Science and Engineering COVID19 Dashboard.
- Dong, E., Du, H., & Gardner, L. (2020). An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. The Lancet infectious diseases, 20(5), 533-534.
- Soriano, J. B., Murthy, S., Marshall, J. C., Relan, P., & Diaz, J. V. (2022). A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. The Lancet Infectious Diseases, 22(4), e102-e107. ISSN 1473-3099.
- Davis, H. E., Assaf, G. S., McCorkell, L., Wei, H., Low, R. J., Re'em, Y., ... & Akrami, A. (2021). Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine, 38, 101019, ISSN 2589-5370.
- Physical and mental health 3 months after SARS-CoV-2 infection (long COVID) among adolescents in England (CLoCk): A national matched cohort study, The Lancet Child & Adolescent Health, 6(4), 230-239.
- Yang, C., Zhao, H., & Tebbutt, S. J. (2021). Long-term effects on survivors with COVID-19. The Lancet, 398(10314), 1872.
- National Institutes of Health. (2021). RECOVER: A Multi-site Observational Study of Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection in Adults Version 3.0. Accessed 6 April 2022.
- US Department of Health and Human Services. National Institutes of Health (2022). Patient-reported Outcomes Measure Information Systems (PROMIS).
- EuroQolResearchFoundation (2019). EQ-5D-5L User Guide: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument, version 3.0.
- Riegel, B. (Author) & Jose, M. M. (Translator). (nd). Self-Care Self-Efficacy Scale (Spanish).
- U. S. Department of Health and Human Services. (2017). PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Health Measures: Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions. PROMIS Item Bank v1.0, Short Forms 4a.
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. (nd). COVID-19 Community Response Survey. Module 5 Comorbidities and Care Engagement. Protocol - Health Conditions, Medications and Health Care during COVID-19 Pandemic (PhenX Toolkit).
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. (2020). COVID-19 Research: History, Treatment and Outcomes. Protocol - Access to Health Services (Spanish version), CDC National Health Interview Survey (NHIS) Utilization Questionnaire, 2020.
- US Centers for Disease Control and Prevention (2021). Cuestionario del BRFSS 2020.
- GAD-7 (Spanish version).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2309143222
- SubOTA 6922-03-COVID-S026 (기타 보조금/기금 번호: UPRCCC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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