Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme hos patienter, der lever med langtids-COVID i Puerto Rico

21. maj 2026 opdateret af: Enid J. Garcia-Rivera, University of Puerto Rico

Pilotundersøgelse for at evaluere rollen af ​​et bevisbaseret selvledelsesprogram for kroniske sygdomme til støtte for udfordringer, der oplever patienter, der lever med langvarig covid og kroniske sygdomme i Puerto Rico

Dette er et ikke-randomiseret-kontrolleret pilotforsøg til at evaluere virkningen af ​​"Tomando control de su salud", en evidensbaseret intervention til selvstyring af kronisk sygdom i livskvaliteten for patienter, der lever med Long-COVID i Puerto Rico.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra vores kohortestudie med titlen "The Puerto Rico COVID-19 Assessment Study" (PR-COAS) (IRB# 2290030465) vil blive inviteret til at deltage i denne pilotundersøgelse under den 12-måneders opfølgningsopkald. Deltagere med langvarig COVID og mindst én kronisk sygdom, der accepterer at deltage i pilotundersøgelsen, vil blive allokeret i en af ​​undersøgelsens interventionsgrupper, der vil deltage i "Tomando Control de su Salud" (TCS) workshops. Denne gruppe vil blive bedt om at besvare et afsluttende interview cirka en måned efter den sidste workshop. De, der ikke er interesserede i at deltage i interventionen, vil modtage generel information om behandling af kroniske sygdomme, der er tilgængelig på CDC's hjemmeside på spansk, via e-mail eller personligt ud over deres almindelige sundhedspleje og vil blive bedt om at besvare interviewet cirka 3 måneder efter sidste interview af PR COAS-kohorten.

Efterforskerne forventer at tilmelde cirka 50 deltagere, der vil blive delt mellem grupperne af intervention og ikke-intervention. Deltagerne vil modtage et incitament til transport- og/eller parkeringsudgifter og for den tid, der er dedikeret til deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
    • PR
      • Carolina, PR, Puerto Rico, 00984
        • Centro Dotal de Investigaciones de Servicios de Salud, UPR-MSC (Hospital UPR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter 21 år eller ældre;
  2. Deltager i PR COAS-kohorte, der gennemførte det sidste interview (12 måneders opfølgning) og godkendt til at blive kontaktet for yderligere undersøgelser;
  3. At have mindst én kronisk tilstand (undtagen kræft) diagnosticeret af en læge eller sundhedsplejerske, og
  4. Mulighed for at deltage i ugentlige sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk eller kognitiv svækkelse, der begrænser deltagerens mulighed for at beslutte at deltage i undersøgelsen eller gennemføre interviewene;
  2. tilstedeværelse af en livstruende eller ekstrem medicinsk tilstand, og
  3. planlægger at flytte ud af kommunen inden for det næste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (TCS)
Deltagere med langtids-COVID og kroniske sygdomme, der accepterer at deltage i interventionen, vil deltage i "Tomando Control de su Salud" (TCS) workshops. TCS er en dokumenteret baseret intervention på spansk og en kulturelt passende version svarende til Chronic Disease Self-Management-programmet fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der har til formål at forbedre sygdomshåndteringsfærdigheder, herunder beslutningstagning, problemløsning og handlingsplanlægning blandt patienter med mindst én kronisk lidelse.
Andet: "Tomando control de su salud" (Spanish Chronic Disease Self-Management)
"Tomando control de su salud" (Spanish Chronic Disease Self-Management) er et kulturelt passende program udviklet på spansk for at støtte latinamerikanske patienter med at opbygge tillid til deres evne til at styre deres helbred. Denne intervention blev udviklet af Lorig et al. ved Stanford University og er blevet brugt i vid udstrækning af Puerto Rico Department of Health, da det anbefales af CDC som en evidensbaseret intervention til behandling af kroniske sygdomme.
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe (regelmæssig pleje)
De, der ikke er interesserede i at deltage i interventionen, vil modtage generel information om håndtering af kronisk sygdom tilgængelig på CDC's hjemmeside på spansk, via e-mail eller personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of the Impact of Health-related Quality of Life
Tidsramme: 1-3 months
The following EuroQol (EQ) instrument is used: EQ-5D-5L (Spanish version) scale. This instrument measures quality of life on five dimensions: mobility, self-care, daily activities, pain or discomfort, and anxiety or depression. Each dimension in the EQ-5D-5L has five response levels: no problems (Level 1); slight; moderate; severe; and extreme problems (Level 5).
1-3 months
Assessment of the Fatigue in the Impact of the Health-related Quality of Life
Tidsramme: 1-3 months
The investigators use the Fatigue questionnaire (NIH PROMIS© Neuro-QoL Item Bank v1.0, Short Form, Spanish version).
1-3 months
Assessment of the Anxiety in the Impact of Health-related Quality of Life
Tidsramme: 1-3 months
Anxiety (GAD-7, Spanish version) - It is a validated one-dimensional 7-item questionnaire for generalized anxiety disorder assessment, as listed in the DSM-IV.
1-3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Diseases Self-management
Tidsramme: 1-3 months

Chronic diseases self-management will be assessed through the following scales:

Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII v4.c, Spanish version): It is an internationally generic measure used to assess self-care in chronic diseases, and it is based on the Theory of Self-Care of Chronic Illness. SC-CII comprises four scales: self-care maintenance (Section A), self-care monitoring (Section B), self-care management (Section C), and self-care confidence (Section D) 31. For the study, investigators will just use the first three sections of this instrument.
1-3 months
Auto-efficacy for Disease Management
Tidsramme: 1-3 months

Auto-efficacy will be assessed through the following scales:

NIH PROMIS© 4-item Short Forms v1.0, 4a - Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions, which is a multidimensional categorical model to estimate individual's self-efficacy for managing their heath chronic diseases through the following five behavioral domains:Self-Efficacy for Managing Daily Activities, Self-Efficacy for Managing Emotions, Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments, Self-Efficacy for Managing Social Interactions, Self-Efficacy for Managing Symptoms.
1-3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enid J Garcia-Rivera, MD, MPH, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2309143222
  • SubOTA 6922-03-COVID-S026 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UPRCCC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner