Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u pacjentów cierpiących na długotrwałą chorobę COVID w Portoryko

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Enid J. Garcia-Rivera, University of Puerto Rico

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę roli opartego na dowodach programu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych w celu wspierania wyzwań stojących przed pacjentami cierpiącymi na długotrwałą i przewlekłą chorobę COVID w Portoryko

Jest to pilotażowe, nierandomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu „Tomando control de su salud”, opartej na dowodach interwencji mającej na celu samodzielne leczenie chorób przewlekłych, na jakość życia pacjentów cierpiących na chorobę Long-COVID w Portoryko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w naszym badaniu kohortowym zatytułowanym „The Puerto Rico COVID-19 Assessment Study” (PR-COAS) (IRB# 2290030465) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu pilotażowym podczas 12-miesięcznej rozmowy telefonicznej kontrolnej. Uczestnicy cierpiący na długotrwałą chorobę COVID i co najmniej jedną chorobę przewlekłą, którzy zgodzą się na udział w badaniu pilotażowym, zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych badania, która będzie uczestniczyć w warsztatach „Tomando Control de su Salud” (TCS). Grupa ta zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na końcową rozmowę kwalifikacyjną około miesiąc po ostatnim warsztacie. Osoby niezainteresowane udziałem w interwencji otrzymają ogólne informacje na temat leczenia chorób przewlekłych dostępne na stronie internetowej CDC w języku hiszpańskim, pocztą elektroniczną lub osobiście, oprócz regularnej opieki zdrowotnej i zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na rozmowę około 3 miesiące po zakończeniu interwencji. ostatni wywiad z kohortą PR COAS.

Badacze spodziewają się zapisać około 50 uczestników, którzy zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i nieinterwencyjne. Uczestnicy otrzymają premię za pokrycie kosztów transportu i/lub parkowania oraz za czas poświęcony na uczestnictwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • Carolina, PR, Portoryko, 00984
        • Centro Dotal de Investigaciones de Servicios de Salud, UPR-MSC (Hospital UPR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 21 lat i starsi;
  2. Uczestnik kohorty PR COAS, który przeszedł ostatni wywiad (12-miesięczna obserwacja) i został upoważniony do kontaktu w sprawie dalszych badań;
  3. Posiadanie co najmniej jednej choroby przewlekłej (z wyjątkiem raka) zdiagnozowanej przez lekarza lub pracownika służby zdrowia oraz
  4. Możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie zaburzenia kliniczne lub poznawcze, które ograniczają zdolność uczestnika do podjęcia decyzji o wzięciu udziału w badaniu lub ukończeniu wywiadów;
  2. obecność zagrażającego życiu lub skrajnego stanu zdrowia oraz
  3. planuje wyprowadzić się z gminy w ciągu najbliższego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (TCS)
Uczestnicy z chorobami przewlekłymi i przewlekłymi, którzy zgodzą się na udział w interwencji, wezmą udział w warsztatach „Tomando Control de su Salud” (TCS). TCS to interwencja oparta na dowodach w języku hiszpańskim i odpowiednia kulturowo wersja, podobna do programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), mającego na celu poprawę umiejętności zarządzania chorobami, w tym podejmowania decyzji, rozwiązywania problemów i planowania działań wśród pacjentów z co najmniej jedną chorobą przewlekłą.
Inny: „Tomando control de su salud” (hiszpańskie samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi)
„Tomando control de su salud” (hiszpańskie samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi) to odpowiedni kulturowo program opracowany w języku hiszpańskim, aby wspierać pacjentów pochodzenia latynoskiego w budowaniu wiary w ich zdolność do radzenia sobie ze swoim zdrowiem. Ta interwencja została opracowana przez Lorig i in. na Uniwersytecie Stanforda i jest szeroko stosowany przez Departament Zdrowia Portoryko, ponieważ jest zalecany przez CDC jako oparta na dowodach interwencja w leczeniu chorób przewlekłych.
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna (regularna opieka)
Osoby niezainteresowane udziałem w interwencji otrzymają ogólne informacje na temat leczenia chorób przewlekłych dostępne na stronie internetowej CDC w języku hiszpańskim, pocztą elektroniczną lub osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of the Impact of Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 1-3 months
The following EuroQol (EQ) instrument is used: EQ-5D-5L (Spanish version) scale. This instrument measures quality of life on five dimensions: mobility, self-care, daily activities, pain or discomfort, and anxiety or depression. Each dimension in the EQ-5D-5L has five response levels: no problems (Level 1); slight; moderate; severe; and extreme problems (Level 5).
1-3 months
Assessment of the Fatigue in the Impact of the Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 1-3 months
The investigators use the Fatigue questionnaire (NIH PROMIS© Neuro-QoL Item Bank v1.0, Short Form, Spanish version).
1-3 months
Assessment of the Anxiety in the Impact of Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 1-3 months
Anxiety (GAD-7, Spanish version) - It is a validated one-dimensional 7-item questionnaire for generalized anxiety disorder assessment, as listed in the DSM-IV.
1-3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronic Diseases Self-management
Ramy czasowe: 1-3 months

Chronic diseases self-management will be assessed through the following scales:

Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII v4.c, Spanish version): It is an internationally generic measure used to assess self-care in chronic diseases, and it is based on the Theory of Self-Care of Chronic Illness. SC-CII comprises four scales: self-care maintenance (Section A), self-care monitoring (Section B), self-care management (Section C), and self-care confidence (Section D) 31. For the study, investigators will just use the first three sections of this instrument.
1-3 months
Auto-efficacy for Disease Management
Ramy czasowe: 1-3 months

Auto-efficacy will be assessed through the following scales:

NIH PROMIS© 4-item Short Forms v1.0, 4a - Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions, which is a multidimensional categorical model to estimate individual's self-efficacy for managing their heath chronic diseases through the following five behavioral domains:Self-Efficacy for Managing Daily Activities, Self-Efficacy for Managing Emotions, Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments, Self-Efficacy for Managing Social Interactions, Self-Efficacy for Managing Symptoms.
1-3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Enid J Garcia-Rivera, MD, MPH, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2309143222
  • SubOTA 6922-03-COVID-S026 (Inny numer grantu/finansowania: UPRCCC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj