Kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma potilaille, joilla on pitkä COVID-tauti Puerto Ricossa
Pilottitutkimus todisteisiin perustuvan kroonisten sairauksien itsehoitoohjelman roolin arvioimiseksi Puerto Ricossa pitkään COVID- ja kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden kohtaamien haasteiden tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kohorttitutkimuksestamme, jonka otsikko on "The Puerto Rico COVID-19 Assessment Study" (PR-COAS) (IRB# 2290030465), kutsutaan osallistumaan tähän pilottitutkimukseen 12 kuukauden seurantapuhelun aikana. Osallistujat, joilla on pitkä COVID ja vähintään yksi krooninen sairaus, jotka suostuvat osallistumaan pilottitutkimukseen, jaetaan johonkin tutkimusinterventioryhmistä, jotka osallistuvat "Tomando Control de su Salud" (TCS) -työpajoihin. Tätä ryhmää pyydetään vastaamaan viimeiseen haastatteluun noin kuukausi viimeisen työpajan jälkeen. Ne, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan interventioon, saavat yleistä tietoa kroonisten sairauksien hoidosta, joka on saatavilla CDC:n verkkosivuilla espanjaksi, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti säännöllisen terveydenhuollon lisäksi ja heitä pyydetään vastaamaan haastatteluun noin 3 kuukauden kuluttua. PR COAS -kohortin viimeinen haastattelu.
Tutkijat odottavat ilmoittavansa noin 50 osallistujaa, jotka jaetaan interventio- ja ei-interventioryhmien kesken. Osallistujat saavat palkkion kuljetus- ja/tai pysäköintikuluista sekä osallistumiselle varatusta ajasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Carolina, PR, Puerto Rico, 00984
- Centro Dotal de Investigaciones de Servicios de Salud, UPR-MSC (Hospital UPR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat;
- PR COAS-kohortin osallistuja, joka suoritti viimeisen haastattelun (12 kuukauden seuranta) ja valtuutettu ottamaan yhteyttä jatkotutkimuksia varten;
- sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus (pois lukien syöpä), jonka lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut, ja
- Mahdollisuus osallistua viikoittaisille tapaamisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliininen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaa osallistujan kykyä päättää osallistuako tutkimukseen tai saattaako haastattelut loppuun;
- hengenvaarallisen tai äärimmäisen sairauden esiintyminen ja
- aikoo muuttaa pois kunnasta ensi vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (TCS)
Osallistujat, joilla on pitkäaikainen COVID ja kroonisia sairauksia, jotka suostuvat osallistumaan interventioon, osallistuvat "Tomando Control de su Salud" (TCS) -työpajoihin.
TCS on todisteisiin perustuva espanjankielinen interventio ja kulttuurisesti sopiva versio, joka on samanlainen kuin sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) kroonisten sairauksien itsehallintaohjelma, jonka tavoitteena on parantaa taudinhallintataitoja, mukaan lukien päätöksenteko, ongelmanratkaisu ja toimintasuunnittelu. potilailla, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus.
|
"Tomando control de su salud" (espanjalainen kroonisten sairauksien itsehoito) on kulttuurisesti sopiva ohjelma, joka on kehitetty espanjaksi espanjaksi auttamaan espanjalaisia potilaita lisäämään luottamusta kykyynsä hallita terveyttään.
Tämän intervention ovat kehittäneet Lorig et ai. Stanfordin yliopistossa, ja Puerto Ricon terveysministeriö on käyttänyt sitä laajalti, koska CDC suosittelee sitä todisteisiin perustuvana interventioon kroonisten sairauksien hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventioryhmä (säännöllinen hoito)
Ne, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan interventioon, saavat yleistä tietoa kroonisten sairauksien hoidosta, joka on saatavilla CDC:n verkkosivuilla espanjaksi, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the Impact of Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 1-3 months
|
The following EuroQol (EQ) instrument is used: EQ-5D-5L (Spanish version) scale.
This instrument measures quality of life on five dimensions: mobility, self-care, daily activities, pain or discomfort, and anxiety or depression.
Each dimension in the EQ-5D-5L has five response levels: no problems (Level 1); slight; moderate; severe; and extreme problems (Level 5).
|
1-3 months
|
|
Assessment of the Fatigue in the Impact of the Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 1-3 months
|
The investigators use the Fatigue questionnaire (NIH PROMIS© Neuro-QoL Item Bank v1.0,
Short Form, Spanish version).
|
1-3 months
|
|
Assessment of the Anxiety in the Impact of Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 1-3 months
|
Anxiety (GAD-7, Spanish version) - It is a validated one-dimensional 7-item questionnaire for generalized anxiety disorder assessment, as listed in the DSM-IV.
|
1-3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Diseases Self-management
Aikaikkuna: 1-3 months
|
Chronic diseases self-management will be assessed through the following scales: Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII v4.c, Spanish version): It is an internationally generic measure used to assess self-care in chronic diseases, and it is based on the Theory of Self-Care of Chronic Illness. SC-CII comprises four scales: self-care maintenance (Section A), self-care monitoring (Section B), self-care management (Section C), and self-care confidence (Section D) 31. For the study, investigators will just use the first three sections of this instrument. |
1-3 months
|
|
Auto-efficacy for Disease Management
Aikaikkuna: 1-3 months
|
Auto-efficacy will be assessed through the following scales: NIH PROMIS© 4-item Short Forms v1.0, 4a - Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions, which is a multidimensional categorical model to estimate individual's self-efficacy for managing their heath chronic diseases through the following five behavioral domains:Self-Efficacy for Managing Daily Activities, Self-Efficacy for Managing Emotions, Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments, Self-Efficacy for Managing Social Interactions, Self-Efficacy for Managing Symptoms. |
1-3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Enid J Garcia-Rivera, MD, MPH, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
Hyödyllisiä linkkejä
- Johns Hopkins University, Center for Systems Science and Engineering COVID19 Dashboard.
- Dong, E., Du, H., & Gardner, L. (2020). An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. The Lancet infectious diseases, 20(5), 533-534.
- Soriano, J. B., Murthy, S., Marshall, J. C., Relan, P., & Diaz, J. V. (2022). A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. The Lancet Infectious Diseases, 22(4), e102-e107. ISSN 1473-3099.
- Davis, H. E., Assaf, G. S., McCorkell, L., Wei, H., Low, R. J., Re'em, Y., ... & Akrami, A. (2021). Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine, 38, 101019, ISSN 2589-5370.
- Physical and mental health 3 months after SARS-CoV-2 infection (long COVID) among adolescents in England (CLoCk): A national matched cohort study, The Lancet Child & Adolescent Health, 6(4), 230-239.
- Yang, C., Zhao, H., & Tebbutt, S. J. (2021). Long-term effects on survivors with COVID-19. The Lancet, 398(10314), 1872.
- National Institutes of Health. (2021). RECOVER: A Multi-site Observational Study of Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection in Adults Version 3.0. Accessed 6 April 2022.
- US Department of Health and Human Services. National Institutes of Health (2022). Patient-reported Outcomes Measure Information Systems (PROMIS).
- EuroQolResearchFoundation (2019). EQ-5D-5L User Guide: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument, version 3.0.
- Riegel, B. (Author) & Jose, M. M. (Translator). (nd). Self-Care Self-Efficacy Scale (Spanish).
- U. S. Department of Health and Human Services. (2017). PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Health Measures: Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions. PROMIS Item Bank v1.0, Short Forms 4a.
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. (nd). COVID-19 Community Response Survey. Module 5 Comorbidities and Care Engagement. Protocol - Health Conditions, Medications and Health Care during COVID-19 Pandemic (PhenX Toolkit).
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. (2020). COVID-19 Research: History, Treatment and Outcomes. Protocol - Access to Health Services (Spanish version), CDC National Health Interview Survey (NHIS) Utilization Questionnaire, 2020.
- US Centers for Disease Control and Prevention (2021). Cuestionario del BRFSS 2020.
- GAD-7 (Spanish version).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2309143222
- SubOTA 6922-03-COVID-S026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UPRCCC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .