Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program samoléčby pro chronická onemocnění u pacientů žijících s Long-COVID v Portoriku

21. května 2026 aktualizováno: Enid J. Garcia-Rivera, University of Puerto Rico

Pilotní studie k vyhodnocení role prokazatelně založeného programu samořízení pro chronické nemoci na podporu výzev, kterým čelí pacienti s dlouhodobým onemocněním COVID a chronickými nemocemi v Portoriku

Jedná se o pilotní nerandomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení dopadu „Tomando control de su salud“, prokázané intervence pro self-management chronických onemocnění na kvalitu života pacientů žijících s Long-COVID v Portoriku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti z naší kohortové studie s názvem „The Puerto Rico COVID-19 Assessment Study“ (PR-COAS) (IRB# 2290030465) budou pozváni k účasti na této pilotní studii během 12měsíčního následného hovoru. Účastníci s dlouhodobým onemocněním COVID a alespoň jedním chronickým onemocněním, kteří souhlasí s účastí v pilotní studii, budou zařazeni do jedné ze studijních intervenčních skupin, které se zúčastní workshopů „Tomando Control de su Salud“ (TCS). Tato skupina bude požádána, aby odpověděla na závěrečný pohovor přibližně měsíc po posledním workshopu. Ti, kteří nemají zájem zúčastnit se intervence, obdrží obecné informace o léčbě chronických onemocnění dostupné na webových stránkách CDC ve španělštině, e-mailem nebo osobně, kromě své běžné zdravotní péče a budou požádáni, aby odpověděli na rozhovor přibližně 3 měsíce po poslední rozhovor kohorty PR COAS.

Vyšetřovatelé očekávají, že zaregistrují přibližně 50 účastníků, kteří budou rozděleni do skupin intervenčních a neintervenčních. Účastníci obdrží pobídku na náklady na dopravu a/nebo parkování a na čas věnovaný jejich účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
    • PR
      • Carolina, PR, Portoriko, 00984
        • Centro Dotal de Investigaciones de Servicios de Salud, UPR-MSC (Hospital UPR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku 21 let nebo starší;
  2. Účastník PR COAS-kohorty, která absolvovala poslední pohovor (12měsíční sledování) a byla oprávněna být kontaktována pro další studie;
  3. mít alespoň jeden chronický stav (kromě rakoviny) diagnostikovaný lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, a
  4. Schopnost navštěvovat týdenní sezení.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli klinické nebo kognitivní poškození, které omezuje schopnost účastníka rozhodnout se zúčastnit se studie nebo dokončit rozhovory;
  2. přítomnost život ohrožujícího nebo extrémního zdravotního stavu a
  3. plánuje se během příštího roku z obce vystěhovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (TCS)
Účastníci s Long-COVID a chronickými nemocemi, kteří souhlasí s účastí na intervenci, se zúčastní workshopů „Tomando Control de su Salud“ (TCS). TCS je prokazatelně založená intervence ve španělštině a kulturně vhodná verze podobná programu samořízení chronických nemocí Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), jehož cílem je zlepšit dovednosti v oblasti řízení nemocí, včetně rozhodování, řešení problémů a plánování akcí. mezi pacienty s alespoň jedním chronickým onemocněním.
Jiný: "Tomando control de su salud" (Samostatná správa španělských chronických nemocí)
„Tomando control de su salud“ (Španělská samoléčba chronických nemocí) je kulturně vhodný program vyvinutý ve španělštině na podporu hispánských pacientů, aby si vybudovali důvěru ve své schopnosti řídit své zdraví. Tato intervence byla vyvinuta Lorigem et al. na Stanfordské univerzitě a je široce používán ministerstvem zdravotnictví v Portoriku, protože je doporučen CDC jako prokázaná intervence pro léčbu chronických onemocnění.
Žádný zásah: Neintervenční skupina (pravidelná péče)
Ti, kteří nemají zájem o účast na intervenci, obdrží obecné informace o léčbě chronických onemocnění dostupné na webových stránkách CDC ve španělštině, e-mailem nebo osobně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of the Impact of Health-related Quality of Life
Časové okno: 1-3 months
The following EuroQol (EQ) instrument is used: EQ-5D-5L (Spanish version) scale. This instrument measures quality of life on five dimensions: mobility, self-care, daily activities, pain or discomfort, and anxiety or depression. Each dimension in the EQ-5D-5L has five response levels: no problems (Level 1); slight; moderate; severe; and extreme problems (Level 5).
1-3 months
Assessment of the Fatigue in the Impact of the Health-related Quality of Life
Časové okno: 1-3 months
The investigators use the Fatigue questionnaire (NIH PROMIS© Neuro-QoL Item Bank v1.0, Short Form, Spanish version).
1-3 months
Assessment of the Anxiety in the Impact of Health-related Quality of Life
Časové okno: 1-3 months
Anxiety (GAD-7, Spanish version) - It is a validated one-dimensional 7-item questionnaire for generalized anxiety disorder assessment, as listed in the DSM-IV.
1-3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronic Diseases Self-management
Časové okno: 1-3 months

Chronic diseases self-management will be assessed through the following scales:

Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII v4.c, Spanish version): It is an internationally generic measure used to assess self-care in chronic diseases, and it is based on the Theory of Self-Care of Chronic Illness. SC-CII comprises four scales: self-care maintenance (Section A), self-care monitoring (Section B), self-care management (Section C), and self-care confidence (Section D) 31. For the study, investigators will just use the first three sections of this instrument.
1-3 months
Auto-efficacy for Disease Management
Časové okno: 1-3 months

Auto-efficacy will be assessed through the following scales:

NIH PROMIS© 4-item Short Forms v1.0, 4a - Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions, which is a multidimensional categorical model to estimate individual's self-efficacy for managing their heath chronic diseases through the following five behavioral domains:Self-Efficacy for Managing Daily Activities, Self-Efficacy for Managing Emotions, Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments, Self-Efficacy for Managing Social Interactions, Self-Efficacy for Managing Symptoms.
1-3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enid J Garcia-Rivera, MD, MPH, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2309143222
  • SubOTA 6922-03-COVID-S026 (Jiné číslo grantu/financování: UPRCCC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit