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학교 어린이의 신경생리학적 및 인지 기능 평가 (WIS)

2024년 2월 15일 업데이트: Life University

학교 어린이의 신경생리학적 기능, 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질 평가: 타당성 조사

이 시험에서는 다양한 신경 소아 집단을 대상으로 새로운 평가 배터리를 구현하는 타당성을 조사할 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 1) 채용률(즉, 채용 방법의 효율성), 2) 내약성(즉, 어려움 없이 하드웨어를 착용할 수 있는 참가자의 비율), 3) 규정 준수( 즉, 지시에 따라 각 작업을 완료할 수 있는 참가자의 비율), 4) 효율성(즉, 테스트 배터리 완료 시간), 5) 데이터 충실도(즉, 후속 분석에 적합한 데이터가 포함된 테스트 획득의 비율)입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구에 필요한 총 예상 시간은 ~60분(즉, 2~30분 세션)이며 FitBit을 7일 동안 착용합니다.

정상적이고 관례적인 절차에 따라 Drs. Amanda와 Lona는 연구를 소개하는 환자의 부모/보호자에게 사전 동의(IC) 양식과 함께 소개서를 집으로 보낼 것입니다. 학부모/보호자는 편지에 관심 수준을 표시하고 이를 (해당되는 경우 IC와 함께) 학교에 제출하도록 요청받을 것입니다. 추가 문의 사항이 있다고 표시한 학부모/보호자에게는 해당 학부모/보호자가 선호하는 방법(예: 전화, 문자 및/또는 이메일)을 통해 당사 연구 직원이 연락을 드릴 것입니다. 연구에 학생을 등록하기 전에 서명된 IC가 필요합니다.

최대 20명의 학생(5~18세)이 1주일 동안 테스트를 받게 됩니다.

이 연구는 Chippewa Falls 지역(미국 위스콘신) 내 참여 학교의 지정된 시험실에서 수행됩니다. 연구원은 각 학생과 함께 앉아 연령에 맞는 동의(IA) 양식을 검토합니다. 부모/보호자가 참여를 원하더라도 학생은 참여 의사를 구두로(예: "예, 연구하고 싶습니다.") 및/또는 신체적(예: 고개를 끄덕임)으로 인정해야 합니다. & 엄지손가락을 치켜세우고) 연구에 등록하려면 IA 양식에 서명하세요.

이 시험의 주요 목적은 다양한 신경 소아 집단을 대상으로 새로운 평가 배터리를 구현하는 타당성을 조사하는 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 1) 모집률(즉, 1개월 모집 기간 내에 모집된 대상자 수), 2) 내약성(즉, 어려움 없이 하드웨어를 착용할 수 있는 참가자의 비율)과 관련하여 프로세스 및 절차를 평가하고 싶습니다. , 3) 규정 준수(즉, 지시에 따라 각 작업을 완료할 수 있는 참가자의 비율), 4) 효율성(즉, 테스트 배터리 완료 시간), 5) 데이터 충실도(즉, 다음에 적합한 데이터를 갖춘 테스트 획득의 비율) 후속 분석). 이 타당성 시험은 신경다양한 소아 집단에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 평가하는 향후 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)을 알리기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729-1923
        • Chippewa Falls Area Unified School District
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학령기 아동

설명

포함 기준:

  • 5~18세
  • Chippewa Falls 학군의 학생
  • 부모/보호자는 서명된 동의서를 제공합니다.
  • 아동은 서명된 사전 동의를 제공하고 참여 의사를 구두로(예: "예, 공부하고 싶어요") 및/또는 신체적으로(예: 고개를 끄덕이고 엄지손가락을 치켜세움) 인정할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 움직임 제한으로 인해 평가를 수행할 수 없습니다(예: 휠체어에 갇혀 있음).
  • 금기사항으로 인해 평가를 수행할 수 없음(예: POTS 또는 기립성 저혈압과 같은 자세 변화 시 실신을 유발하는 장애가 있음)
  • 심장의 전기적 기능에 영향을 미치는 심장 박동기 또는 알려진 심장 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
취학 연령 아동
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 충실도
기간: 학습기간(2주간)
후속 분석에 적합한 데이터를 포함하여 특정 작업에 대한 인수 비율
학습기간(2주간)
채용률
기간: 모집기간(1주)
총 등록 과목 수
모집기간(1주)
프로토콜 허용성
기간: 학습기간(2주간)
연구 기간 동안 특정 획득 하드웨어(예: EEG 캡, ECG 센서, FitBit) 착용을 견딜 수 있는 참가자의 비율
학습기간(2주간)
참가자 준수
기간: 학습기간(2주간)
주어진 작업에 대한 지침을 준수할 수 있는 참가자의 비율
학습기간(2주간)
프로토콜 효율성
기간: 수업 1주
1일 평가 세션 모두의 평균 완료 시간
수업 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tyson Perez, PhD, Life University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I-0028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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