- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210984
카페인 및 훈련 강도 정량화
2024년 1월 8일 업데이트: St. Mary's University, Twickenham
훈련 강도 정량화에 대한 카페인 보충의 효과
이 임상 시험의 목표는 카페인이 운동 생리학에 미치는 영향과 훈련된 사이클리스트의 운동선수 훈련 구역의 후속 정량화에 대해 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 저용량 및 중간 용량의 카페인이 운동 생리에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 카페인이 운동 생리학에 미치는 영향은 훈련 구간 계산에 어떤 영향을 미칩니까?
- 카페인이 운동 생리에 미치는 영향은 남성과 여성에 따라 다릅니다.
참가자는 다음과 같이 사이클 인체공학적 시험을 4회 완료합니다.
- 시험 1: 참가자는 시험 2-4에서 최대 산소 소비량의 50-80%를 도출하는 데 필요한 전력 출력을 결정하기 위해 두 가지 증분 테스트를 완료합니다.
- 시험 2-4: 참가자는 시험 시작 45분 전에 저용량(2mg/kg) 카페인, 중간 용량(5mg/kg) 카페인 또는 위약(말토덱스트린)을 (무작위 순서로) 섭취합니다. 최대 산소 섭취량의 50-80%에서 점진적인 사이클링 테스트를 완료합니다.
심박수, 산소 섭취량, 혈중 젖산 및 인지된 활동의 측정값은 모든 시험 전반에 걸쳐 기록됩니다.
연구자들은 운동 강도, 카페인 복용량, 성별의 효과를 비교하여 운동 생리와 훈련 영역 정량화에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되려면 참가자는 18~45세 사이의 일반 자전거 운전자여야 하며 남성의 경우 최소 30km/h, 여성의 경우 28km/h의 속도로 20km 사이클링 타임 트라이얼을 완료할 수 있어야 합니다. (선수의 충분한 기준을 보장하기 위한 임의의 포함 기준). 여성 참가자는 규칙적인 월경주기를 가지고 있어야 하며 경구 피임약을 복용하고 있지 않아야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 카페인 복용량
카페인 2mg/kg 용량(알약 형태)
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알약 형태의 카페인 2mg/kg 용량
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실험적: 적당한 카페인 복용량
카페인 5mg/kg 용량(알약 형태)
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알약 형태의 카페인 5mg/kg 용량
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위약 비교기: 위약
5 mg/kg 용량의 위약(알약 형태의 말토덱스트린)
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알약 형태의 말토덱스트린 5mg/kg 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 젖산 농도
기간: 기준일부터 완료까지 최대 31일
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전자기적으로 제동되는 주기 측력계를 사용하여 휴식 시와 7가지 다른 운동 강도(최대 산소 섭취량의 50, 55, 60, 65, 70, 75 및 80%%)에서 측정된 혈중 젖산 농도의 기준선 대비 변화
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기준일부터 완료까지 최대 31일
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|
심박수
기간: 기준일부터 완료까지 최대 31일
|
전자기적으로 제동되는 사이클 인체공학계를 사용하여 휴식 시와 7가지 다른 운동 강도(최대 산소 섭취량의 50, 55, 60, 65, 70, 75 및 80%%)에서 측정된 심박수의 기준선 대비 변화
|
기준일부터 완료까지 최대 31일
|
|
산소 흡수
기간: 기준일부터 완료까지 최대 31일
|
전자기적으로 제동되는 사이클 인체공학계를 사용하여 휴식 시 및 7가지 다른 운동 강도(최대 산소 섭취량의 50, 55, 60, 65, 70, 75 및 80%%)에서 측정된 산소 섭취량의 기준선 대비 변화
|
기준일부터 완료까지 최대 31일
|
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인지된 노력
기간: 기준일부터 완료까지 최대 31일
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전자기적으로 제동된 운동에서 7가지 다른 운동 강도(최대 산소 섭취량의 50, 55, 60, 65, 70, 75 및 80% 퍼센트)에서 측정된 인지된 운동 등급의 기준선 대비 변화(6-20 Borg 척도 사용) 사이클 인체공학적
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기준일부터 완료까지 최대 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stmarys1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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