- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210984
Kwantificering van cafeïne en trainingsintensiteit
De effecten van cafeïnesuppletie op de kwantificering van de trainingsintensiteit
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de effecten van cafeïne op de inspanningsfysiologie en de daaropvolgende kwantificering van trainingszones voor atleten bij getrainde fietsers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de effecten van lage en matige doses cafeïne op de inspanningsfysiologie.
- Hoe beïnvloeden de effecten van cafeïne op de inspanningsfysiologie de berekening van trainingszones?
- Verschillen de effecten van cafeïne op de inspanningsfysiologie tussen mannen en vrouwen?
Deelnemers voltooien als volgt vier pogingen op een fietsergometer:
- Proef 1: deelnemers voltooien twee incrementele tests om het vermogen te bepalen dat nodig is om 50-80% van het maximale zuurstofverbruik op te wekken voor proef 2-4.
- Proeven 2-4: deelnemers consumeren (in willekeurige volgorde) een lage dosis (2 mg/kg) cafeïne, een matige dosis (5 mg/kg) cafeïne of een placebo (maltodextrine), 45 minuten vóór tot het voltooien van een incrementele cyclustest van 50-80% van de maximale zuurstofopname.
Tijdens alle onderzoeken worden metingen van de hartslag, de zuurstofopname, het lactaat in het bloed en de waargenomen inspanning geregistreerd.
Onderzoekers zullen de effecten van trainingsintensiteit, cafeïnedosis en seks vergelijken om te zien of deze de trainingsfysiologie en de kwantificering van de trainingszone beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor opname in het onderzoek moeten de deelnemers regelmatige fietsers zijn, tussen de 18 en 45 jaar oud, die in staat zijn een fietstijdrit van 20 km te volbrengen met een minimumsnelheid van 30 km/u voor mannen en 28 km/u voor vrouwen (willekeurige inclusiecriteria om een voldoende niveau van atleten te garanderen). Vrouwelijke deelnemers moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben en mogen geen orale anticonceptiva gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis cafeïne
2 mg/kg dosis cafeïne (in pilvorm)
|
2 mg/kg dosis cafeïne in pilvorm
|
|
Experimenteel: Matige dosis cafeïne
5 mg/kg dosis cafeïne (in pilvorm)
|
5 mg/kg dosis cafeïne in pilvorm
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
5 mg/kg dosis placebo (maltodextrine in pilvorm)
|
5 mg/kg dosis maltodextrine in pilvorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de bloedlactaatconcentratie gemeten in rust en bij zeven verschillende trainingsintensiteiten (50, 55, 60, 65, 70, 75 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag gemeten in rust en bij zeven verschillende trainingsintensiteiten (50, 55, 60, 65, 70, 75 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in zuurstofopname gemeten in rust en bij zeven verschillende trainingsintensiteiten (50, 55, 60, 65, 70, 75 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in beoordeling van waargenomen inspanning gemeten (met behulp van de Borg-schaal van 6-20) bij zeven verschillende trainingsintensiteiten (50, 55, 60, 65, 70, 75 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van basislijn tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stmarys1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .