- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06210984
Quantifizierung von Koffein und Trainingsintensität
Die Auswirkungen einer Koffeinergänzung auf die Quantifizierung der Trainingsintensität
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Koffein auf die Trainingsphysiologie und die anschließende Quantifizierung der Trainingszonen von Sportlern bei trainierten Radfahrern zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Auswirkungen haben niedrige und moderate Koffeindosen auf die Trainingsphysiologie?
- Wie wirken sich die Auswirkungen von Koffein auf die Trainingsphysiologie auf die Berechnung der Trainingszonen aus?
- Unterscheiden sich die Auswirkungen von Koffein auf die Trainingsphysiologie zwischen Männern und Frauen?
Die Teilnehmer absolvieren vier Versuche auf einem Fahrradergometer wie folgt:
- Versuch 1: Die Teilnehmer absolvieren zwei inkrementelle Tests, um die Leistungsabgabe zu bestimmen, die erforderlich ist, um 50–80 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs für die Versuche 2–4 hervorzurufen.
- Versuche 2–4: Die Teilnehmer konsumieren (in zufälliger Reihenfolge) 45 Minuten vorher entweder eine niedrige (2 mg/kg) Dosis Koffein, eine moderate (5 mg/kg) Dosis Koffein oder ein Placebo (Maltodextrin). bis zur Durchführung eines inkrementellen Zyklentests von 50–80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme.
Während aller Versuche werden Messungen der Herzfrequenz, der Sauerstoffaufnahme, des Blutlaktats und der wahrgenommenen Anstrengung aufgezeichnet.
Die Forscher werden die Auswirkungen der Trainingsintensität, der Koffeindosis und des Geschlechts vergleichen, um festzustellen, ob sie sich auf die Trainingsphysiologie und die Quantifizierung der Trainingszone auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen zu werden, müssen die Teilnehmer regelmäßige Radfahrer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren sein und in der Lage sein, ein 20 km langes Zeitfahren auf dem Rad mit einer Mindestgeschwindigkeit von 30 km/h für Männer und 28 km/h für Frauen zu absolvieren (willkürliche Einschlusskriterien, um einen ausreichenden Standard des Athleten sicherzustellen). Weibliche Teilnehmer müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben und dürfen keine oralen Kontrazeptiva einnehmen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedrige Koffeindosis
2 mg/kg Koffein (in Tablettenform)
|
2 mg/kg Koffein in Tablettenform
|
|
Experimental: Moderate Koffeindosis
5 mg/kg Koffein (in Tablettenform)
|
5 mg/kg Koffein in Tablettenform
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
5 mg/kg-Dosis Placebo (Maltodextrin in Tablettenform)
|
5 mg/kg Dosis Maltodextrin in Tablettenform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in Ruhe und bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (50, 55, 60, 65, 70, 75 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
|
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in Ruhe und bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (50, 55, 60, 65, 70, 75 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
|
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
|
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
Veränderung der Sauerstoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in Ruhe und bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (50, 55, 60, 65, 70, 75 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
|
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
|
Empfundene Anstrengung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, gemessen (unter Verwendung der Borg-Skala 6–20) bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (50, 55, 60, 65, 70, 75 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Gerät Fahrradergometer
|
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stmarys1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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