- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210984
Kvantifiering av koffein och träningsintensitet
Effekterna av koffeintillskott på träningsintensitetkvantifiering
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av koffein på träningsfysiologi och den efterföljande kvantifieringen av idrottares träningszoner hos tränade cyklister. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka är effekterna av låga och måttliga doser av koffein på träningsfysiologin.
- Hur påverkar koffeinets effekter på träningsfysiologin beräkningen av träningszoner.
- Effekterna av koffein på träningsfysiologi skiljer sig mellan män och kvinnor.
Deltagarna kommer att genomföra fyra försök på en cykelergometer enligt följande:
- Försök 1: deltagarna kommer att genomföra två inkrementella tester för att bestämma den effekt som krävs för att få fram 50-80 % av maximal syreförbrukning för försök 2-4.
- Försök 2-4: deltagarna kommer att konsumera (i randomiserad ordning) antingen en låg (2 mg/kg) dos koffein, en måttlig (5 mg/kg) dos koffein eller en placebo (maltodextrin), 45 minuter före att slutföra ett inkrementellt cykeltest från 50-80 % av maximalt syreupptag.
Mätningar på hjärtfrekvens, syreupptag, blodlaktat och upplevd ansträngning kommer att registreras under alla försök.
Forskare kommer att jämföra effekterna av träningsintensitet, koffeindos och sex för att se om de påverkar träningsfysiologi och kvantifiering av träningszoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att komma i fråga för inkludering i studien måste deltagarna vara vanliga cyklister, mellan 18 och 45 år gamla, kapabla att klara ett 20 km cykeltidsprov med en minimihastighet på 30 km/h för män och 28 km/h för kvinnor (godtyckliga inkluderingskriterier för att säkerställa en tillräcklig standard för idrottare). Kvinnliga deltagare måste ha en regelbunden menstruationscykel och inte ta p-piller.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg koffeindos
2 mg/kg dos koffein (i pillerform)
|
2 mg/kg dos koffein i pillerform
|
Experimentell: Måttlig koffeindos
5 mg/kg dos koffein (i pillerform)
|
5 mg/kg dos koffein i pillerform
|
Placebo-jämförare: Placebo
5 mg/kg dos placebo (Maltodextrin i pillerform)
|
5 mg/kg dos maltodextrin i pillerform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration av laktat i blodet
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i blodlaktatkoncentrationen mätt i vila och vid sju olika träningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 och 80 % procent av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens mätt i vila och vid sju olika träningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 och 80 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Syreupptag
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i syreupptagningsförmåga mätt i vila och vid sju olika träningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 och 80 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i värdering av upplevd ansträngning uppmätt (med hjälp av 6-20 Borg-skalan) vid sju olika träningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 och 80 % procent av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykel ergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stmarys1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Låg koffeindos
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, inte rekryterandeHomozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Natural Wellness EgyptAvslutadTyp 2 diabetes mellitusEgypten
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
European Organisation for Research and Treatment...Avslutad
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAvslutad
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetma | Viktminskning | Viktökning | Dietterapi | NäringsterapiFörenta staterna
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetIndragenKranskärlssjukdom | Akut njurskada | Perkutan kranskärlsinterventionFörenta staterna