- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210984
Kvantificering af koffein og træningsintensitet
Effekterne af koffeintilskud på træningsintensitetkvantificering
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af koffein på træningsfysiologien og den efterfølgende kvantificering af atletens træningszoner hos trænede cyklister. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:
- Hvad er virkningerne af lave og moderate doser koffein på træningsfysiologien.
- Hvordan påvirker koffeinens effekt på træningsfysiologien beregningen af træningszoner.
- Er virkningerne af koffein på træningsfysiologi forskellige mellem mænd og kvinder.
Deltagerne vil gennemføre fire forsøg på et cykelergometer som følger:
- Forsøg 1: Deltagerne vil gennemføre to trinvise tests for at bestemme den effekt, der kræves for at fremkalde 50-80 % af det maksimale iltforbrug for forsøg 2-4.
- Forsøg 2-4: Deltagerne vil indtage (i en randomiseret rækkefølge) enten en lav (2 mg/kg) dosis koffein, en moderat (5 mg/kg) dosis koffein eller en placebo (maltodextrin), 45 minutter før at gennemføre en inkrementel cyklustest fra 50-80 % af maksimal iltoptagelse.
Mål for hjertefrekvens, iltoptagelse, blodlaktat og opfattet anstrengelse vil blive registreret gennem alle forsøg.
Forskere vil sammenligne virkningerne af træningsintensitet, koffeindosis og sex for at se, om de påvirker træningsfysiologi og træningszonekvantificering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at komme i betragtning til optagelse i undersøgelsen skal deltagerne være almindelige cyklister mellem 18 og 45 år, der er i stand til at gennemføre en 20 km cyklingstidskørsel med en minimumshastighed på 30 km/t for mænd og 28 km/t for kvinder (vilkårlige inklusionskriterier for at sikre en tilstrækkelig standard for atlet). Kvindelige deltagere skal have en regelmæssig menstruationscyklus og ikke tage p-piller.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lav koffeindosis
2 mg/kg dosis koffein (i pilleform)
|
2 mg/kg dosis koffein i pilleform
|
Eksperimentel: Moderat koffeindosis
5 mg/kg dosis koffein (i pilleform)
|
5 mg/kg dosis koffein i pilleform
|
Placebo komparator: Placebo
5 mg/kg dosis placebo (Maltodextrin i pilleform)
|
5 mg/kg dosis maltodextrin i pilleform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i blodlaktatkoncentration målt i hvile og ved syv forskellige træningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i puls målt i hvile og ved syv forskellige træningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Iltoptagelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i iltoptagelse målt i hvile og ved syv forskellige træningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse målt (ved hjælp af 6-20 Borg-skalaen) ved syv forskellige træningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på en elektromagnetisk bremset cykel ergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stmarys1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav koffeindosis
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt