- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210984
Kofein a kvantifikace tréninkové intenzity
Účinky suplementace kofeinu na kvantifikaci tréninkové intenzity
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích kofeinu na fyziologii zátěže a následnou kvantifikaci tréninkových zón sportovců u trénovaných cyklistů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaké jsou účinky nízkých a středních dávek kofeinu na fyziologii cvičení.
- Jak účinky kofeinu na fyziologii cvičení ovlivňují výpočet tréninkových zón.
- Liší se účinky kofeinu na fyziologii cvičení u mužů a žen?
Účastníci dokončí čtyři pokusy na cykloergometru takto:
- Zkouška 1: účastníci provedou dva dílčí testy, aby určili výstupní výkon potřebný k vyvolání 50–80 % maximální spotřeby kyslíku pro zkoušky 2–4.
- Pokusy 2-4: účastníci budou konzumovat (v náhodném pořadí) buď nízkou (2 mg/kg) dávku kofeinu, střední (5 mg/kg) dávku kofeinu nebo placebo (maltodextrin), 45 minut před k dokončení inkrementálního cyklického testu z 50-80 % maximálního příjmu kyslíku.
Během všech pokusů budou zaznamenávány měření srdeční frekvence, příjmu kyslíku, krevního laktátu a vnímané námahy.
Vědci budou porovnávat účinky intenzity cvičení, dávky kofeinu a pohlaví, aby zjistili, zda ovlivňují fyziologii cvičení a kvantifikaci tréninkové zóny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby bylo možné zvážit zařazení do studie, účastníci musí být běžní cyklisté ve věku od 18 do 45 let, kteří jsou schopni dokončit 20 km cyklistickou časovku při minimální rychlosti 30 km/h pro muže a 28 km/h pro ženy. (libovolná kritéria pro zařazení k zajištění dostatečné úrovně sportovce). Účastnice musí mít pravidelný menstruační cyklus a nesmí užívat perorální antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká dávka kofeinu
2 mg/kg dávka kofeinu (ve formě pilulek)
|
2 mg/kg dávka kofeinu ve formě pilulek
|
|
Experimentální: Mírná dávka kofeinu
5 mg/kg dávka kofeinu (ve formě pilulek)
|
5 mg/kg dávka kofeinu ve formě pilulek
|
|
Komparátor placeba: Placebo
5 mg/kg dávka placeba (maltodextrin ve formě pilulek)
|
5 mg/kg dávka maltodextrinu ve formě pilulek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace laktátu v krvi měřená v klidu a při sedmi různých intenzitách cvičení (50, 55, 60, 65, 70, 75 a 80 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty měřená v klidu a při sedmi různých intenzitách cvičení (50, 55, 60, 65, 70, 75 a 80 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna od výchozího příjmu kyslíku měřená v klidu a při sedmi různých intenzitách cvičení (50, 55, 60, 65, 70, 75 a 80 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané námahy měřené (pomocí Borgovy stupnice 6-20) při sedmi různých intenzitách cvičení (50, 55, 60, 65, 70, 75 a 80 % procenta maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklistický ergometr
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stmarys1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízká dávka kofeinu
-
Riphah International UniversityDokončenoPevnost hamstringůPákistán
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.NáborRakovina žaludkuČína
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízkáSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie