- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210984
Kofeiinin ja harjoituksen intensiteetin kvantifiointi
Kofeiinilisän vaikutukset harjoituksen intensiteetin kvantifiointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kofeiinin vaikutuksista harjoituksen fysiologiaan ja sitä seuraavaan urheilijan harjoittelualueiden kvantifiointiin koulutetuilla pyöräilijöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä vaikutuksia pienillä ja kohtalaisilla kofeiiniannoksilla on harjoituksen fysiologiaan.
- Miten kofeiinin vaikutukset harjoitusfysiologiaan vaikuttavat harjoitusvyöhykkeiden laskemiseen?
- Eroavatko kofeiinin vaikutukset liikunnan fysiologiaan miesten ja naisten välillä?
Osallistujat suorittavat neljä koetta pyöräergometrillä seuraavasti:
- Kokeilu 1: Osallistujat suorittavat kaksi lisätestiä määrittääkseen tehon, joka vaaditaan 50-80 %:n maksimaalisesta hapenkulutuksesta kokeissa 2-4.
- Kokeet 2-4: osallistujat nauttivat (satunnaistetussa järjestyksessä) joko pienen (2 mg/kg) annoksen kofeiinia, kohtalaisen (5 mg/kg) annoksen kofeiinia tai lumelääkettä (maltodekstriini) 45 minuuttia ennen asteittaisen syklisen testin suorittamiseen 50-80 %:sta maksimaalisesta hapenottokyvystä.
Sykemittaukset, hapenotto, veren laktaatti ja havaittu rasitus tallennetaan kaikkien kokeiden aikana.
Tutkijat vertaavat harjoituksen intensiteetin, kofeiiniannoksen ja sukupuolen vaikutuksia nähdäkseen, vaikuttavatko ne harjoituksen fysiologiaan ja harjoitusalueen kvantifiointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18–45-vuotiaita säännöllisiä pyöräilijöitä, jotka pystyvät suorittamaan 20 km pyöräilyn aika-ajon vähintään 30 km/h miehillä ja 28 km/h naisilla. (mielivaltaiset osallistumiskriteerit riittävän urheilijatason varmistamiseksi). Naispuolisilla osallistujilla on oltava säännöllinen kuukautiskierto, eivätkä he saa käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni kofeiiniannos
2 mg/kg kofeiinia (pillerimuodossa)
|
2 mg/kg kofeiinia pillerimuodossa
|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen kofeiiniannos
5 mg/kg kofeiinia (pillerimuodossa)
|
5 mg/kg kofeiinia pillerimuodossa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 mg/kg plaseboannos (maltodekstriini pillerimuodossa)
|
5 mg/kg maltodekstriinin annos pillerimuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta veren laktaattipitoisuudessa mitattuna levossa ja seitsemällä eri harjoitusintensiteetillä (50, 55, 60, 65, 70, 75 ja 80 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta mitattuna levossa ja seitsemällä eri harjoitusintensiteetillä (50, 55, 60, 65, 70, 75 ja 80 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna levossa ja seitsemällä eri harjoitusintensiteetillä (50, 55, 60, 65, 70, 75 ja 80 % maksimaalisesta hapenoton määrästä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta mitatun koetun rasituksen luokituksessa (käyttämällä Borgin asteikolla 6-20) seitsemällä eri harjoitusintensiteetillä (50, 55, 60, 65, 70, 75 ja 80 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla laitteella. pyöräergometri
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stmarys1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .