- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210984
A koffein és az edzésintenzitás mennyiségi meghatározása
A koffein-kiegészítés hatásai az edzésintenzitás számszerűsítésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a koffein edzésfiziológiára gyakorolt hatásának megismerése, valamint a sportolók edzési zónáinak ezt követő számszerűsítése edzett kerékpárosoknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatásai vannak az alacsony és mérsékelt adag koffeinnek a testmozgás élettanára?
- Hogyan befolyásolja a koffein edzésfiziológiára gyakorolt hatása az edzési zónák kiszámítását.
- Különbözik-e a koffein edzésfiziológiára gyakorolt hatása férfiak és nők között?
A résztvevők négy próbát teljesítenek kerékpár-ergométeren az alábbiak szerint:
- 1. próba: a résztvevők két növekményes tesztet hajtanak végre, hogy meghatározzák a maximális oxigénfogyasztás 50-80%-ának kiváltásához szükséges teljesítményt a 2-4.
- 2-4. kísérlet: a résztvevők (véletlenszerű sorrendben) alacsony (2 mg/kg) adag koffeint, mérsékelt (5 mg/kg) adag koffeint vagy placebót (maltodextrint) fogyasztanak 45 perccel a vizsgálat előtt. a maximális oxigénfelvétel 50-80%-a közötti fokozatos ciklusos teszt elvégzéséhez.
A pulzusszám, az oxigénfelvétel, a vér laktát és az észlelt terhelés mérése minden vizsgálat során rögzítésre kerül.
A kutatók összehasonlítják az edzés intenzitása, a koffein adagja és a szex hatásait, hogy kiderüljön, befolyásolják-e az edzés fiziológiáját és az edzési zónák számszerűsítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek rendszeres kerékpárosoknak kell lenniük, 18 és 45 év közöttiek, akik képesek egy 20 km-es kerékpáros időfutamot teljesíteni legalább 30 km/h sebességgel férfiaknál és 28 km/h-nál nőknél. (tetszőleges felvételi kritériumok a sportoló megfelelő színvonalának biztosítására). A női résztvevőknek rendszeres menstruációs ciklussal kell rendelkezniük, és nem kell orális fogamzásgátlót szedniük.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony koffein adag
2 mg/kg adag koffein (tabletta formájában)
|
2 mg/kg adag koffein tabletta formájában
|
|
Kísérleti: Mérsékelt koffein adag
5 mg/kg koffein adag (tabletta formájában)
|
5 mg/kg adag koffein tabletta formájában
|
|
Placebo Comparator: Placebo
5 mg/ttkg adag placebo (maltodextrin tabletta formájában)
|
5 mg/kg adag maltodextrin tabletta formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
Nyugalomban és hét különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 50, 55, 60, 65, 70, 75 és 80%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren mért változás a vér laktátkoncentrációjában az alapvonalhoz képest.
|
Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
Nyugalomban és hét különböző edzésintenzitásnál (a maximális oxigénfelvétel 50, 55, 60, 65, 70, 75 és 80%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren mért szívfrekvencia alapvonalhoz viszonyított változása
|
Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
|
Oxigénfelvétel
Időkeret: Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
Nyugalomban és hét különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 50, 55, 60, 65, 70, 75 és 80%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren mért oxigénfelvétel alapértékhez viszonyított változása
|
Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
|
Érzékelt erőkifejtés
Időkeret: Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
Az észlelt erőkifejtés értékelésének változása az alapvonalhoz képest (a 6-20-ig terjedő Borg-skála használatával) hét különböző edzésintenzitáson (50, 55, 60, 65, 70, 75 és 80%-a maximális oxigénfelvétel mellett) elektromágneses fékezetten. kerékpár ergométer
|
Az alapvonaltól a befejezésig, legfeljebb 31 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stmarys1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .