- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210984
Kwantyfikacja kofeiny i intensywności treningu
Wpływ suplementacji kofeiną na ilościową ocenę intensywności treningu
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu kofeiny na fizjologię wysiłku fizycznego i późniejsza ocena stref treningowych sportowców u wyszkolonych rowerzystów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ niskich i umiarkowanych dawek kofeiny na fizjologię wysiłku fizycznego.
- Jak wpływ kofeiny na fizjologię wysiłku wpływa na obliczanie stref treningowych.
- Czy wpływ kofeiny na fizjologię wysiłku fizycznego różni się u mężczyzn i kobiet?
Uczestnicy wykonają cztery próby na ergometrze rowerowym w następujący sposób:
- Próba 1: uczestnicy przeprowadzą dwa testy przyrostowe, aby określić moc wyjściową wymaganą do uzyskania 50–80% maksymalnego zużycia tlenu w próbach 2–4.
- Próby 2-4: uczestnicy spożywali (w losowej kolejności) niską (2 mg/kg) dawkę kofeiny, umiarkowaną (5 mg/kg) dawkę kofeiny lub placebo (maltodekstrynę) 45 minut przed do ukończenia przyrostowego testu cyklicznego od 50–80% maksymalnego poboru tlenu.
We wszystkich badaniach rejestrowane będą pomiary tętna, poboru tlenu, mleczanu we krwi i odczuwanego wysiłku.
Naukowcy porównają wpływ intensywności ćwiczeń, dawki kofeiny i płci, aby sprawdzić, czy wpływają one na fizjologię ćwiczeń i ilościową ocenę strefy treningowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą być regularnie jeżdżącymi na rowerze, w wieku od 18 do 45 lat, zdolnymi do pokonania trasy rowerowej na czas na dystansie 20 km przy minimalnej prędkości 30 km/h dla mężczyzn i 28 km/h dla kobiet (arbitralne kryteria włączenia mające na celu zapewnienie odpowiedniego poziomu sportowca). Uczestniczki muszą mieć regularny cykl menstruacyjny i nie stosować doustnych środków antykoncepcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka kofeiny
Dawka kofeiny 2 mg/kg (w formie tabletek)
|
Dawka kofeiny 2 mg/kg w formie tabletek
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana dawka kofeiny
Dawka kofeiny 5 mg/kg (w formie tabletek)
|
Dawka kofeiny 5 mg/kg w formie tabletek
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dawka 5 mg/kg placebo (Maltodekstryna w postaci tabletek)
|
Dawka 5 mg/kg maltodekstryny w formie tabletek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia mleczanu we krwi mierzonego w spoczynku i przy siedmiu różnych intensywnościach wysiłku (50, 55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
|
Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tętna mierzonego w spoczynku i przy siedmiu różnych intensywnościach ćwiczeń (50, 55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
|
Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poborze tlenu mierzona w spoczynku i przy siedmiu różnych intensywnościach ćwiczeń (50, 55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
|
Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie odczuwanego wysiłku mierzonego (w skali Borga 6–20) przy siedmiu różnych intensywnościach ćwiczeń (50, 55, 60, 65, 70, 75 i 80% procent maksymalnego poboru tlenu) na urządzeniu z hamulcem elektromagnetycznym ergometr rowerowy
|
Od stanu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stmarys1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niska dawka kofeiny
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Otsuka Beijing Research InstituteChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZakończonyPrzedmioty zdrowotne
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Weizmann Institute of ScienceRekrutacyjnyZespół jelita drażliwegoIzrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone