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Quantificazione della caffeina e dell'intensità dell'allenamento

8 gennaio 2024 aggiornato da: St. Mary's University, Twickenham

Gli effetti dell'integrazione di caffeina sulla quantificazione dell'intensità dell'allenamento

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell'esercizio e la successiva quantificazione delle zone di allenamento degli atleti nei ciclisti allenati. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Quali sono gli effetti di dosi basse e moderate di caffeina sulla fisiologia dell'esercizio fisico.
  • In che modo gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell'esercizio influenzano il calcolo delle zone di allenamento.
  • Gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell’esercizio fisico differiscono tra uomini e donne.

I partecipanti completeranno quattro prove su un cicloergometro come segue:

  • Prova 1: i partecipanti completeranno due test incrementali per determinare la potenza richiesta per ottenere il 50-80% del consumo massimo di ossigeno per le prove 2-4.
  • Prove 2-4: i partecipanti consumeranno (in ordine randomizzato) una dose bassa (2 mg/kg) di caffeina, una dose moderata (5 mg/kg) di caffeina o un placebo (maltodestrina), 45 minuti prima dell'esame. al completamento di un test ciclistico incrementale dal 50-80% del consumo massimo di ossigeno.

Le misurazioni della frequenza cardiaca, del consumo di ossigeno, del lattato nel sangue e dello sforzo percepito verranno registrate durante tutte le prove.

I ricercatori confronteranno gli effetti dell’intensità dell’esercizio, della dose di caffeina e del sesso per vedere se influenzano la fisiologia dell’esercizio e la quantificazione della zona di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere presi in considerazione per l'inclusione nello studio, i partecipanti devono essere ciclisti abituali, di età compresa tra 18 e 45 anni, in grado di completare una cronometro ciclistica di 20 km ad una velocità minima di 30 km/h per gli uomini e 28 km/h per le donne. (criteri di inclusione arbitrari per garantire uno standard sufficiente dell'atleta). Le partecipanti donne devono avere un ciclo mestruale regolare e non assumere contraccettivi orali.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso dosaggio di caffeina
Dose di 2 mg/kg di caffeina (sotto forma di pillola)
Dose di 2 mg/kg di caffeina sotto forma di pillola
Sperimentale: Dose moderata di caffeina
Dose di 5 mg/kg di caffeina (sotto forma di pillola)
Dose di 5 mg/kg di caffeina sotto forma di pillola
Comparatore placebo: Placebo
Dose da 5 mg/kg di placebo (maltodestrina in forma di pillola)
Dose da 5 mg/kg di maltodestrina sotto forma di pillola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione di lattato nel sangue misurata a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca misurata a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale del consumo di ossigeno misurato a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito misurato (utilizzando la scala Borg 6-20) a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un'attrezzatura con frenatura elettromagnetica cicloergometro
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Basso dosaggio di caffeina

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