- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06210984
Quantificazione della caffeina e dell'intensità dell'allenamento
Gli effetti dell'integrazione di caffeina sulla quantificazione dell'intensità dell'allenamento
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell'esercizio e la successiva quantificazione delle zone di allenamento degli atleti nei ciclisti allenati. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Quali sono gli effetti di dosi basse e moderate di caffeina sulla fisiologia dell'esercizio fisico.
- In che modo gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell'esercizio influenzano il calcolo delle zone di allenamento.
- Gli effetti della caffeina sulla fisiologia dell’esercizio fisico differiscono tra uomini e donne.
I partecipanti completeranno quattro prove su un cicloergometro come segue:
- Prova 1: i partecipanti completeranno due test incrementali per determinare la potenza richiesta per ottenere il 50-80% del consumo massimo di ossigeno per le prove 2-4.
- Prove 2-4: i partecipanti consumeranno (in ordine randomizzato) una dose bassa (2 mg/kg) di caffeina, una dose moderata (5 mg/kg) di caffeina o un placebo (maltodestrina), 45 minuti prima dell'esame. al completamento di un test ciclistico incrementale dal 50-80% del consumo massimo di ossigeno.
Le misurazioni della frequenza cardiaca, del consumo di ossigeno, del lattato nel sangue e dello sforzo percepito verranno registrate durante tutte le prove.
I ricercatori confronteranno gli effetti dell’intensità dell’esercizio, della dose di caffeina e del sesso per vedere se influenzano la fisiologia dell’esercizio e la quantificazione della zona di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere presi in considerazione per l'inclusione nello studio, i partecipanti devono essere ciclisti abituali, di età compresa tra 18 e 45 anni, in grado di completare una cronometro ciclistica di 20 km ad una velocità minima di 30 km/h per gli uomini e 28 km/h per le donne. (criteri di inclusione arbitrari per garantire uno standard sufficiente dell'atleta). Le partecipanti donne devono avere un ciclo mestruale regolare e non assumere contraccettivi orali.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso dosaggio di caffeina
Dose di 2 mg/kg di caffeina (sotto forma di pillola)
|
Dose di 2 mg/kg di caffeina sotto forma di pillola
|
|
Sperimentale: Dose moderata di caffeina
Dose di 5 mg/kg di caffeina (sotto forma di pillola)
|
Dose di 5 mg/kg di caffeina sotto forma di pillola
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Dose da 5 mg/kg di placebo (maltodestrina in forma di pillola)
|
Dose da 5 mg/kg di maltodestrina sotto forma di pillola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di lattato nel sangue misurata a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca misurata a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale del consumo di ossigeno misurato a riposo e a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito misurato (utilizzando la scala Borg 6-20) a sette diverse intensità di esercizio (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un'attrezzatura con frenatura elettromagnetica cicloergometro
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stmarys1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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