- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210984
Quantification de la caféine et de l’intensité de l’entraînement
Les effets de la supplémentation en caféine sur la quantification de l'intensité de l'entraînement
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur les effets de la caféine sur la physiologie de l'exercice et la quantification ultérieure des zones d'entraînement des athlètes chez les cyclistes entraînés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quels sont les effets de doses faibles et modérées de caféine sur la physiologie de l’exercice.
- Comment les effets de la caféine sur la physiologie de l'exercice affectent-ils le calcul des zones d'entraînement.
- Les effets de la caféine sur la physiologie de l’exercice diffèrent-ils entre les hommes et les femmes ?
Les participants effectueront quatre essais sur un vélo ergomètre comme suit :
- Essai 1 : les participants effectueront deux tests progressifs pour déterminer les puissances requises pour obtenir 50 à 80 % de la consommation maximale d'oxygène pour les essais 2 à 4.
- Essais 2 à 4 : les participants consommeront (dans un ordre randomisé) soit une faible dose (2 mg/kg) de caféine, une dose modérée (5 mg/kg) de caféine ou un placebo (maltodextrine), 45 minutes avant à effectuer un test de cyclage progressif de 50 à 80 % de la consommation maximale d'oxygène.
Les mesures de la fréquence cardiaque, de la consommation d'oxygène, du lactate sanguin et de l'effort perçu seront enregistrées tout au long de tous les essais.
Les chercheurs compareront les effets de l’intensité de l’exercice, de la dose de caféine et du sexe pour voir s’ils affectent la physiologie de l’exercice et la quantification des zones d’entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour être pris en compte pour l'inclusion dans l'étude, les participants doivent être des cyclistes réguliers, âgés de 18 à 45 ans, capables de réaliser un contre-la-montre cycliste de 20 km à une vitesse minimale de 30 km/h pour les hommes et de 28 km/h pour les femmes. (critères d’inclusion arbitraires pour garantir un niveau suffisant d’athlète). Les participantes doivent avoir un cycle menstruel régulier et ne pas prendre de contraceptifs oraux.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible dose de caféine
Dose de 2 mg/kg de caféine (sous forme de pilule)
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Dose de 2 mg/kg de caféine sous forme de pilule
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Expérimental: Dose modérée de caféine
Dose de 5 mg/kg de caféine (sous forme de pilule)
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Dose de 5 mg/kg de caféine sous forme de pilule
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Comparateur placebo: Placebo
Dose de 5 mg/kg de placebo (maltodextrine sous forme de pilule)
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Dose de 5 mg/kg de maltodextrine sous forme de pilule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Modification par rapport à la valeur initiale de la concentration sanguine de lactate mesurée au repos et à sept intensités d'exercice différentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 et 80 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
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De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Rythme cardiaque
Délai: De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque mesurée au repos et à sept intensités d'exercice différentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 et 80 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
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De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Absorption d'oxygène
Délai: De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la consommation d'oxygène mesurée au repos et à sept intensités d'exercice différentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 et 80 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
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De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Effort perçu
Délai: De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'évaluation de l'effort perçu mesuré (à l'aide de l'échelle de Borg 6-20) à sept intensités d'exercice différentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 et 80 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un véhicule à freinage électromagnétique vélo ergomètre
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De la ligne de base à la fin, jusqu'à 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- Stmarys1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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