- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210984
Кофеин и количественная оценка интенсивности тренировок
Влияние добавок кофеина на количественную оценку интенсивности тренировок
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии кофеина на физиологию упражнений и последующую количественную оценку тренировочных зон спортсменов у тренированных велосипедистов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как влияют низкие и умеренные дозы кофеина на физиологию физических упражнений.
- Как влияние кофеина на физиологию упражнений влияет на расчет тренировочных зон.
- Различается ли влияние кофеина на физиологию физических упражнений у мужчин и женщин?
Участники выполнят четыре испытания на велоэргометре следующим образом:
- Испытание 1: участники пройдут два дополнительных теста, чтобы определить выходную мощность, необходимую для достижения 50–80% максимального потребления кислорода для испытаний 2–4.
- Испытания 2–4: участники будут потреблять (в рандомизированном порядке) либо низкую (2 мг/кг) дозу кофеина, либо умеренную (5 мг/кг) дозу кофеина, либо плацебо (мальтодекстрин) за 45 минут до до завершения поэтапного велосипедного теста с 50–80 % максимального потребления кислорода.
Показатели частоты сердечных сокращений, потребления кислорода, уровня лактата в крови и воспринимаемой нагрузки будут записываться на протяжении всех испытаний.
Исследователи сравнит влияние интенсивности упражнений, дозы кофеина и пола, чтобы увидеть, влияют ли они на физиологию упражнений и количественную оценку тренировочной зоны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть рассмотренными для включения в исследование, участники должны быть обычными велосипедистами в возрасте от 18 до 45 лет, способными проехать 20 км на велосипеде на время с минимальной скоростью 30 км/ч для мужчин и 28 км/ч для женщин. (произвольные критерии включения для обеспечения достаточного уровня спортсмена). Участницы женского пола должны иметь регулярный менструальный цикл и не принимать оральные контрацептивы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Низкая доза кофеина
Доза кофеина 2 мг/кг (в форме таблеток)
|
Доза кофеина 2 мг/кг в форме таблеток
|
Экспериментальный: Умеренная доза кофеина
Доза кофеина 5 мг/кг (в форме таблеток)
|
Доза кофеина 5 мг/кг в форме таблеток
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Доза плацебо 5 мг/кг (мальтодекстрин в форме таблеток)
|
Доза мальтодекстрина 5 мг/кг в форме таблеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: От начала до завершения — до 31 дня
|
Изменение концентрации лактата в крови по сравнению с исходным уровнем, измеренное в состоянии покоя и при семи различных нагрузках различной интенсивности (50, 55, 60, 65, 70, 75 и 80 % от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным тормозом.
|
От начала до завершения — до 31 дня
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала до завершения — до 31 дня
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем, измеренное в состоянии покоя и при семи различных интенсивностях упражнений (50, 55, 60, 65, 70, 75 и 80 % от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением.
|
От начала до завершения — до 31 дня
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: От начала до завершения — до 31 дня
|
Изменение потребления кислорода по сравнению с исходным уровнем, измеренное в состоянии покоя и при семи различных нагрузках различной интенсивности (50, 55, 60, 65, 70, 75 и 80 % от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением.
|
От начала до завершения — до 31 дня
|
Воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: От начала до завершения — до 31 дня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки воспринимаемой нагрузки, измеренной (с использованием шкалы Борга 6–20) при семи различных интенсивностях упражнений (50, 55, 60, 65, 70, 75 и 80 % от максимального потребления кислорода) на тренажере с электромагнитным тормозом. велоэргометр
|
От начала до завершения — до 31 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stmarys1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкая доза кофеина
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...Завершенный
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет