- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210984
Kvantifisering av koffein og treningsintensitet
Effektene av koffeintilskudd på treningsintensitetkvantifisering
Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av koffein på treningsfysiologi og den påfølgende kvantifiseringen av idrettssoner for idrettsutøvere hos trente syklister. Hovedspørsmålene som den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av lave og moderate doser koffein på treningsfysiologi.
- Hvordan påvirker effekten av koffein på treningsfysiologien beregningen av treningssoner.
- Er effekten av koffein på treningsfysiologien forskjellig mellom menn og kvinner.
Deltakerne vil gjennomføre fire forsøk på et sykkelergometer som følger:
- Forsøk 1: Deltakerne vil fullføre to inkrementelle tester for å bestemme kraftutgangene som kreves for å frembringe 50-80 % av maksimalt oksygenforbruk for forsøk 2-4.
- Forsøk 2-4: Deltakerne vil innta (i en randomisert rekkefølge) enten en lav (2 mg/kg) dose koffein, en moderat (5 mg/kg) dose koffein eller en placebo (maltodekstrin), 45 minutter før å gjennomføre en inkrementell syklustest fra 50-80 % av maksimalt oksygenopptak.
Målinger av hjertefrekvens, oksygenopptak, blodlaktat og opplevd anstrengelse vil bli registrert gjennom alle forsøk.
Forskere vil sammenligne effekten av treningsintensitet, koffeindose og sex for å se om de påvirker treningsfysiologien og kvantifiseringen av treningssonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å bli vurdert for inkludering i studien, må deltakerne være vanlige syklister, mellom 18 og 45 år, som er i stand til å gjennomføre en 20 km sykkeltidprøve med en minimumshastighet på 30 km/t for menn og 28 km/t for kvinner (vilkårlige inklusjonskriterier for å sikre en tilstrekkelig standard for idrettsutøvere). Kvinnelige deltakere må ha en vanlig menstruasjonssyklus og ikke ta p-piller.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav koffeindose
2 mg/kg dose koffein (i pilleform)
|
2 mg/kg dose koffein i pilleform
|
|
Eksperimentell: Moderat koffeindose
5 mg/kg dose koffein (i pilleform)
|
5 mg/kg dose koffein i pilleform
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 mg/kg dose placebo (maltodekstrin i pilleform)
|
5 mg/kg dose maltodekstrin i pilleform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i blodlaktatkonsentrasjon målt i hvile og ved syv forskjellige treningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
|
Puls
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens målt i hvile og ved syv forskjellige treningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i oksygenopptak målt i hvile og ved syv forskjellige treningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse målt (ved bruk av 6-20 Borg-skalaen) ved syv forskjellige treningsintensiteter (50, 55, 60, 65, 70, 75 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på en elektromagnetisk bremset sykle ergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stmarys1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .