- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06213623
응급실 내 비침습적 인공호흡의 조기 성공률. (VENTIRU)
응급실 내 비침습적 인공호흡의 조기 성공률. "Initiative Recherche Urgences" 네트워크에 대한 전향적 관찰 연구
비침습적 환기는 기관 삽관이 필요 없이 안면 마스크를 통해 환기 지원을 제공하는 기계적 환기입니다. 응급실에서는 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 또는 심인성 폐부종과 관련된 급성 호흡 부전의 관리를 위해 비침습적 환기가 일반적으로 사용됩니다. 비침습적 환기는 삽관률 및 사망률 감소와 같은 결과 개선과 관련이 있습니다. 비침습적 환기 실패는 비침습적 환기로 관리되는 환자의 기관 삽관 요구 사항으로 정의됩니다. 중환자실에서는 ARF 병인에 따라 환자의 15~50%에서 비침습적 환기 실패가 보고됩니다. 삽관 지연으로 인해 비침습적 환기 실패는 결과가 좋지 않고 사망률이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 응급실 환자(노인 및/또는 삽관 환자가 아닌 경우)로 인해 비침습적 환기 실패의 실제 정의를 적용할 수 없었습니다. 비침습적 환기가 실패해서가 아니라 실패했기 때문에 중단되었을 수 있기 때문입니다. 삽관하지 않기로 결정한 환자. 결과적으로 응급실에서 비침습적 인공호흡 성공률이 불분명하고 예측 요인도 알려져 있지 않습니다.
목적은 응급실에서 비침습적 환기 성공의 부재 유병률을 측정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 비침습적 환기 성공의 부재와 결과 사이의 연관성을 측정하고 응급실에서 비침습적 환기 성공의 부재에 대한 위험 요소를 식별하는 것이었습니다.
2024년 1월 15일부터 2024년 1월 20일까지 Initiative Recherche Urgences Study Groups 부서에서 진행된 전향적 관찰 다기관 연구입니다. Initiative Recherche Urgences는 짧은 포함 기간 동안 응급 의학 분야의 다기관 연구 프로젝트를 촉진하고 조정하는 것을 목표로 Société Française de Médecine d'Urgence의 주도로 설립된 연구 네트워크입니다.
우리의 주요 결과는 비침습적 환기의 조기 성공을 이루지 못한 환자의 비율입니다. 실패는 삽관으로 정의되고 응급실에서 비침습적 인공호흡으로 관리되는 대부분의 환자는 나이 때문에 삽관을 하지 않기 때문에 실패 대신 성공의 부재를 측정합니다. 성공의 부재는 1시간에 측정된 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다: 사망, 심폐정지, 기관 삽관, 호흡수 30회/분 이상, 글래스고 혼수상태 척도 < 14로 정의된 신경학적 손상, 증가된 징후 호흡 활동, 혈역학적 부전(체적 팽창 및/또는 카테콜아민에도 불구하고 평균 동맥압 < 65mmHg로 정의됨), 불내증으로 인한 비침습적 환기의 조기 중단. 응급실에서는 1~2시간 동안 비침습적 인공호흡이 제공되기 때문에 1시간 측정을 선택했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- 전화번호: +33 0549441873
- 이메일: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- 전화번호: +33 0549444444
- 이메일: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital
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연락하다:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- 전화번호: +33 0549441873
- 이메일: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
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연락하다:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- 전화번호: +33 0549444444
- 이메일: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병원 내 또는 병원 전 응급실에 입원한 환자
- 비침습적 환기로 환자 관리
- 데이터 사용에 대해 이의가 없습니다.
제외 기준:
- 미성년자, 무능력한 성인 또는 자유를 박탈당한 환자.
- 치료 제한이 있는 환자, 소생하지 말 것을 지시함.
- 관리 시작 시 비침습적 환기 개시에 대한 금기(비COPD 혼수상태 < 10 비COPD, 혈역학적 부전, 강제 불가능한 구토)
- WHO 점수 ≥ 3으로 정의된 자율성이 낮은 환자(하루 중 50% 이상 침대에 누워 있어야 하며, 이에 국한되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 환기의 초기 성공을 거두지 못한 환자의 비율
기간: 1 시간
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성공의 부재는 1시간에 측정된 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다: 사망, 심폐정지, 기관 삽관, 호흡수 30회/분 이상, 글래스고 혼수상태 척도 < 14로 정의된 신경학적 손상, 증가된 징후 호흡 활동, 혈역학적 부전(체적 팽창 및/또는 카테콜아민에도 불구하고 평균 동맥압 < 65mmHg로 정의됨), 불내증으로 인한 비침습적 환기의 조기 중단.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한