Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence časného úspěchu neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu. (VENTIRU)

19. ledna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Prevalence časného úspěchu neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu. Prospektivní observační studie sítě „Initiative Recherche Urgences“.

Neinvazivní ventilace je mechanická ventilace, která poskytuje ventilační podporu přes obličejovou masku a bez nutnosti tracheální intubace. Na oddělení urgentního příjmu se neinvazivní ventilace běžně používá k léčbě akutního respiračního selhání souvisejícího s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci nebo s kardiogenním plicním edémem. Neinvazivní ventilace je spojena se zlepšením výsledků, jako je snížení míry intubace a úmrtnosti. Selhání neinvazivní ventilace je definováno požadavkem na tracheální intubaci u pacienta řízeného neinvazivní ventilací. Na jednotce intenzivní péče je neinvazivní ventilační selhání uváděno u 15 až 50 % pacientů podle etiologie ARF. Kvůli opožděné intubaci je neinvazivní ventilační selhání spojeno se špatnými výsledky a zvýšením úmrtnosti. Vzhledem k pacientům na pohotovosti (starším a/nebo neintubovaným pacientům) nemohla být použita skutečná definice selhání neinvazivní ventilace, protože neinvazivní ventilace mohla být zastavena ne proto, že byla neúspěšná, ale proto, že byla neúspěšná v pacient s rozhodnutím neintubovat. V důsledku toho je prevalence absence úspěchu neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu nejasná a její prediktivní faktor není znám.

Cílem je změřit prevalenci absence úspěchu neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu. Naším sekundárním cílem bylo změřit souvislost mezi absencí úspěchu neinvazivní ventilace a výsledky a identifikovat rizikový faktor absence úspěchu neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu.

Je to prospektivní observační multicentrická studie na oddělení Initiative Recherche Urgences Study Groups od 15. ledna 2024 do 20. ledna 2024. Iniciativa Recherche Urgences je výzkumná síť zřízená z iniciativy Société Française de Médecine d'Urgence s cílem podporovat a koordinovat multicentrické výzkumné projekty v oblasti urgentní medicíny během krátkých období začlenění.

Naším primárním výstupem je podíl pacientů, kteří nemají časnou úspěšnost neinvazivní ventilace. Měříme absenci úspěchu místo neúspěchu, protože neúspěch je definován intubací a většina pacientů léčených neinvazivní ventilací na pohotovosti nebude intubována kvůli jejich věku. Absence úspěchu je definována alespoň jedním z následujících kritérií měřených po 1 hodině: smrt, zástava kardiorespirace, tracheální intubace, dechová frekvence nad 30 dechů/min, neurologické poškození definované glasgowskou stupnicí kómatu < 14, známky zvýšené dechová práce, hemodynamické selhání (definované středním arteriálním tlakem < 65 mmHg navzdory volumetrické expanzi a/nebo katecholaminům), brzké zastavení neinvazivní ventilace z důvodu intolerance. Měření v jednu hodinu volíme proto, že na oddělení urgentního příjmu je zajištěna neinvazivní ventilace od jedné do dvou hodin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na intranemocniční nebo přednemocniční urgentní příjem a léčeni neinvazivní ventilací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk stejný nebo starší 18 let
  • Pacient přijat na intranemocniční nebo přednemocniční urgentní příjem
  • Pacient léčen neinvazivní ventilací
  • Žádné námitky proti použití údajů

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí, nezpůsobilí dospělí nebo pacienti zbavení svobody.
  • Pacient s omezenou péčí, poučení, aby nebyl znovu oživován.
  • Kontraindikace k zahájení neinvazivní ventilace na začátku léčby (koma bez CHOPN< 10 bez CHOPN, hemodynamické selhání, nevynucené zvracení)
  • Pacient, který má nízkou autonomii definovanou skóre WHO ≥ 3 (připoutaný na lůžko více než 50 % dne, není na něj omezen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří nemají časný úspěch neinvazivní ventilace
Časové okno: 1 hodina
Absence úspěchu je definována alespoň jedním z následujících kritérií měřených po 1 hodině: smrt, zástava kardiorespirace, tracheální intubace, dechová frekvence nad 30 dechů/min, neurologické poškození definované glasgowskou stupnicí kómatu < 14, známky zvýšené dechová práce, hemodynamické selhání (definované středním arteriálním tlakem < 65 mmHg navzdory volumetrické expanzi a/nebo katecholaminům), brzké zastavení neinvazivní ventilace z důvodu intolerance.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VENTIRU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Předplatit