- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06213623
Prevalens av en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon i akuttavdelingen. (VENTIRU)
Prevalens av en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon i akuttavdelingen. En prospektiv observasjonsstudie av nettverket "Initiative Recherche Urgences".
Non-invasiv ventilasjon er en mekanisk ventilasjon som gir ventilasjonsstøtte gjennom en ansiktsmaske, og uten behov for trakeal intubasjon. I akuttmottaket brukes ikke-invasiv ventilasjon ofte for behandling av akutt respirasjonssvikt relatert til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom eller med kardiogent lungeødem. Ikke-invasiv ventilasjon er assosiert med en forbedring av resultatene, for eksempel en reduksjon i intubasjonsraten og i dødeligheten. Ikke-invasiv ventilasjonssvikt er definert av et krav om trakeal intubasjon hos en pasient som håndteres av ikke-invasiv ventilasjon. På intensivavdelingen rapporteres ikke-invasiv ventilasjonssvikt fra 15 til 50 % av pasientene i henhold til ARF-etiologiene. På grunn av forsinket intubasjon er ikke-invasiv ventilasjonssvikt assosiert med dårlige utfall og en økning i dødeligheten. På grunn av akuttmottakets pasienter (eldre og/eller ikke intuberte pasienter) kunne ikke den faktiske definisjonen av ikke-invasiv ventilasjonssvikt brukes, da ikke-invasiv ventilasjon kan ha blitt stoppet ikke fordi den var mislykket, men fordi den var mislykket i en pasient med en ikke-intuber-beslutning. Følgelig er prevalensen av fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket uklar, og dens prediktive faktor er ukjent.
Målet er å måle prevalensen av fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket. Vårt sekundære mål var å måle sammenhengen mellom fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess og utfall og å identifisere risikofaktor for fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket.
Det er en prospektiv observasjonsbasert multisenterstudie i avdelingen for Initiative Recherche Urgences Study Groups fra januar 2024, 15. til januar 2024, 20. januar. Initiativet Recherche Urgences er et forskningsnettverk opprettet på initiativ fra Société Française de Médecine d'Urgence, med mål om å fremme og koordinere multisenter forskningsprosjekter innen akuttmedisin, i korte inklusjonsperioder.
Vårt primære resultat er andelen pasienter som ikke har en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon. Vi måler fravær av suksess i stedet for fiasko fordi svikt er definert av intubasjon og de fleste pasienter som behandles med ikke-invasiv ventilasjon på en akuttmottak vil ikke bli intubert på grunn av sin alder. Fraværet av suksess er definert av minst ett av følgende kriterier målt etter 1 time: død, kardiorespirasjonsstans, trakeal intubasjon, respirasjonsfrekvens over 30 pust/min, nevrologisk svekkelse definert av en Glasgow koma-skala < 14, tegn på økt pustearbeid, hemodynamisk svikt (definert ved gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg til tross for volumetrisk ekspansjon og/eller katekolaminer), tidlig stopp av ikke-invasiv ventilasjon på grunn av intoleranse. Vi velger å måle på én time fordi det gis non-invasiv ventilasjon fra én til to timer i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-post: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-post: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-post: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Ta kontakt med:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-post: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år
- Pasient innlagt på intrahospital eller prehospital akuttmottak
- Pasienten behandles med ikke-invasiv ventilasjon
- Ingen innvendinger mot bruk av data
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, uføre voksne eller pasienter fratatt friheten.
- Pasient med omsorgsbegrensning, instruksjon om ikke å bli reanimert.
- Kontraindikasjon for initiering av ikke-invasiv ventilasjon ved oppstart av behandling (ikke-KOLS-koma < 10 ikke-KOLS, hemodynamisk svikt, uimotståelig oppkast)
- Pasient som har lav autonomi som definert av en WHO-score ≥ 3 (sengeliggende i mer enn 50 % av dagen, ikke begrenset til det)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som ikke har en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: 1 time
|
Fraværet av suksess er definert av minst ett av følgende kriterier målt etter 1 time: død, kardiorespirasjonsstans, trakeal intubasjon, respirasjonsfrekvens over 30 pust/min, nevrologisk svekkelse definert av en Glasgow koma-skala < 14, tegn på økt pustearbeid, hemodynamisk svikt (definert ved gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg til tross for volumetrisk ekspansjon og/eller katekolaminer), tidlig stopp av ikke-invasiv ventilasjon på grunn av intoleranse.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VENTIRU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Frankrike
-
Ming ZhongHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)