Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon i akuttavdelingen. (VENTIRU)

19. januar 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Prevalens av en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon i akuttavdelingen. En prospektiv observasjonsstudie av nettverket "Initiative Recherche Urgences".

Non-invasiv ventilasjon er en mekanisk ventilasjon som gir ventilasjonsstøtte gjennom en ansiktsmaske, og uten behov for trakeal intubasjon. I akuttmottaket brukes ikke-invasiv ventilasjon ofte for behandling av akutt respirasjonssvikt relatert til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom eller med kardiogent lungeødem. Ikke-invasiv ventilasjon er assosiert med en forbedring av resultatene, for eksempel en reduksjon i intubasjonsraten og i dødeligheten. Ikke-invasiv ventilasjonssvikt er definert av et krav om trakeal intubasjon hos en pasient som håndteres av ikke-invasiv ventilasjon. På intensivavdelingen rapporteres ikke-invasiv ventilasjonssvikt fra 15 til 50 % av pasientene i henhold til ARF-etiologiene. På grunn av forsinket intubasjon er ikke-invasiv ventilasjonssvikt assosiert med dårlige utfall og en økning i dødeligheten. På grunn av akuttmottakets pasienter (eldre og/eller ikke intuberte pasienter) kunne ikke den faktiske definisjonen av ikke-invasiv ventilasjonssvikt brukes, da ikke-invasiv ventilasjon kan ha blitt stoppet ikke fordi den var mislykket, men fordi den var mislykket i en pasient med en ikke-intuber-beslutning. Følgelig er prevalensen av fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket uklar, og dens prediktive faktor er ukjent.

Målet er å måle prevalensen av fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket. Vårt sekundære mål var å måle sammenhengen mellom fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess og utfall og å identifisere risikofaktor for fravær av ikke-invasiv ventilasjonssuksess i akuttmottaket.

Det er en prospektiv observasjonsbasert multisenterstudie i avdelingen for Initiative Recherche Urgences Study Groups fra januar 2024, 15. til januar 2024, 20. januar. Initiativet Recherche Urgences er et forskningsnettverk opprettet på initiativ fra Société Française de Médecine d'Urgence, med mål om å fremme og koordinere multisenter forskningsprosjekter innen akuttmedisin, i korte inklusjonsperioder.

Vårt primære resultat er andelen pasienter som ikke har en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon. Vi måler fravær av suksess i stedet for fiasko fordi svikt er definert av intubasjon og de fleste pasienter som behandles med ikke-invasiv ventilasjon på en akuttmottak vil ikke bli intubert på grunn av sin alder. Fraværet av suksess er definert av minst ett av følgende kriterier målt etter 1 time: død, kardiorespirasjonsstans, trakeal intubasjon, respirasjonsfrekvens over 30 pust/min, nevrologisk svekkelse definert av en Glasgow koma-skala < 14, tegn på økt pustearbeid, hemodynamisk svikt (definert ved gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg til tross for volumetrisk ekspansjon og/eller katekolaminer), tidlig stopp av ikke-invasiv ventilasjon på grunn av intoleranse. Vi velger å måle på én time fordi det gis non-invasiv ventilasjon fra én til to timer i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i en intrahospital eller prehospital akuttmottak og behandlet med ikke-invasiv ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år
  • Pasient innlagt på intrahospital eller prehospital akuttmottak
  • Pasienten behandles med ikke-invasiv ventilasjon
  • Ingen innvendinger mot bruk av data

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, uføre ​​voksne eller pasienter fratatt friheten.
  • Pasient med omsorgsbegrensning, instruksjon om ikke å bli reanimert.
  • Kontraindikasjon for initiering av ikke-invasiv ventilasjon ved oppstart av behandling (ikke-KOLS-koma < 10 ikke-KOLS, hemodynamisk svikt, uimotståelig oppkast)
  • Pasient som har lav autonomi som definert av en WHO-score ≥ 3 (sengeliggende i mer enn 50 % av dagen, ikke begrenset til det)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som ikke har en tidlig suksess med ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: 1 time
Fraværet av suksess er definert av minst ett av følgende kriterier målt etter 1 time: død, kardiorespirasjonsstans, trakeal intubasjon, respirasjonsfrekvens over 30 pust/min, nevrologisk svekkelse definert av en Glasgow koma-skala < 14, tegn på økt pustearbeid, hemodynamisk svikt (definert ved gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg til tross for volumetrisk ekspansjon og/eller katekolaminer), tidlig stopp av ikke-invasiv ventilasjon på grunn av intoleranse.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Abonnere