Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van een vroeg succes van niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp. (VENTIRU)

19 januari 2024 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Prevalentie van een vroeg succes van niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp. Een prospectieve observationele studie van het netwerk "Initiative Recherche Urgences".

Niet-invasieve beademing is een mechanische beademing die beademingsondersteuning biedt via een gezichtsmasker, en zonder de noodzaak van tracheale intubatie. Op de afdeling spoedeisende hulp wordt doorgaans niet-invasieve beademing gebruikt voor de behandeling van acuut ademhalingsfalen dat verband houdt met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of met cardiogeen longoedeem. Niet-invasieve beademing gaat gepaard met een verbetering van de uitkomsten, zoals een afname van het intubatiepercentage en het sterftecijfer. Niet-invasieve beademingsfalen wordt gedefinieerd als de noodzaak tot tracheale intubatie bij een patiënt die wordt beheerd door niet-invasieve beademing. Op de intensive care-afdeling wordt volgens de ARF-etiologieën bij 15 tot 50% van de patiënten melding gemaakt van niet-invasieve beademingsfalen. Als gevolg van vertraagde intubatie wordt falen van niet-invasieve beademing in verband gebracht met slechte resultaten en een stijging van het sterftecijfer. Vanwege de patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ouder en/of niet-geïntubeerde patiënten) kon de feitelijke definitie van niet-invasieve beademingsfalen niet worden toegepast, omdat de niet-invasieve beademing mogelijk is gestopt, niet omdat deze niet succesvol was, maar omdat deze niet succesvol was in het verleden. een patiënt met de beslissing om niet te intuberen. Bijgevolg is de prevalentie van het uitblijven van niet-invasieve beademingssuccessen op de afdeling spoedeisende hulp onduidelijk en zijn de voorspellende factoren onbekend.

Het doel is om de prevalentie van het uitblijven van niet-invasieve beademingssuccessen op de afdeling spoedeisende hulp te meten. Ons secundaire doel was het meten van het verband tussen het ontbreken van succes bij niet-invasieve beademing en de resultaten ervan, en het identificeren van de risicofactor voor het ontbreken van succes bij niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp.

Het is een prospectief observationeel multicenteronderzoek bij de afdeling Initiative Recherche Urgences Study Groups van 15 januari 2024 tot 20 januari 2024. Het Initiative Recherche Urgences is een onderzoeksnetwerk opgericht op initiatief van de Société Française de Médecine d'Urgence, met als doel het bevorderen en coördineren van multicentrische onderzoeksprojecten op het gebied van de spoedeisende geneeskunde, tijdens korte inclusieperiodes.

Onze primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat geen vroeg succes heeft met niet-invasieve beademing. We meten de afwezigheid van succes in plaats van falen, omdat falen wordt gedefinieerd door intubatie en de meeste patiënten die worden behandeld met niet-invasieve beademing op een afdeling spoedeisende hulp, niet zullen worden geïntubeerd vanwege hun leeftijd. Het uitblijven van succes wordt gedefinieerd door ten minste één van de volgende criteria gemeten na 1 uur: overlijden, hartstilstand, tracheale intubatie, ademhalingsfrequentie hoger dan 30 ademhalingen/min, neurologische stoornis gedefinieerd door een Glasgow-comaschaal < 14, tekenen van verhoogde ademhalingsarbeid, hemodynamisch falen (gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg ondanks volumetrische expansie en/of catecholamines), vroegtijdige stopzetting van niet-invasieve beademing vanwege intolerantie. Wij kiezen ervoor om op één uur te meten omdat er op de spoedeisende hulp van één tot twee uur non-invasieve beademing wordt gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op een intra- of pre-ziekenhuisafdeling spoedeisende hulp en worden behandeld met niet-invasieve beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Patiënt opgenomen op een intra- of pre-ziekenhuisafdeling spoedeisende hulp
  • Patiënt beheerd met niet-invasieve beademing
  • Geen bezwaar tegen het gebruik van gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen, wilsonbekwame volwassenen of patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Patiënt met een zorgbeperking, instructie om niet te reanimeren.
  • Contra-indicatie voor het starten van niet-invasieve beademing aan het begin van de behandeling (niet-COPD-coma < 10 niet-COPD, hemodynamisch falen, onstuimig braken)
  • Patiënt met een lage autonomie zoals gedefinieerd door een WHO-score ≥ 3 (meer dan 50% van de dag bedlegerig, niet daartoe beperkt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat geen vroeg succes heeft met niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: 1 uur
Het uitblijven van succes wordt gedefinieerd door ten minste één van de volgende criteria gemeten na 1 uur: overlijden, hartstilstand, tracheale intubatie, ademhalingsfrequentie hoger dan 30 ademhalingen/min, neurologische stoornis gedefinieerd door een Glasgow-comaschaal < 14, tekenen van verhoogde ademhalingsarbeid, hemodynamisch falen (gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg ondanks volumetrische expansie en/of catecholamines), vroegtijdige stopzetting van niet-invasieve beademing vanwege intolerantie.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Abonneren