- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06213623
Prevalentie van een vroeg succes van niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp. (VENTIRU)
Prevalentie van een vroeg succes van niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp. Een prospectieve observationele studie van het netwerk "Initiative Recherche Urgences".
Niet-invasieve beademing is een mechanische beademing die beademingsondersteuning biedt via een gezichtsmasker, en zonder de noodzaak van tracheale intubatie. Op de afdeling spoedeisende hulp wordt doorgaans niet-invasieve beademing gebruikt voor de behandeling van acuut ademhalingsfalen dat verband houdt met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of met cardiogeen longoedeem. Niet-invasieve beademing gaat gepaard met een verbetering van de uitkomsten, zoals een afname van het intubatiepercentage en het sterftecijfer. Niet-invasieve beademingsfalen wordt gedefinieerd als de noodzaak tot tracheale intubatie bij een patiënt die wordt beheerd door niet-invasieve beademing. Op de intensive care-afdeling wordt volgens de ARF-etiologieën bij 15 tot 50% van de patiënten melding gemaakt van niet-invasieve beademingsfalen. Als gevolg van vertraagde intubatie wordt falen van niet-invasieve beademing in verband gebracht met slechte resultaten en een stijging van het sterftecijfer. Vanwege de patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ouder en/of niet-geïntubeerde patiënten) kon de feitelijke definitie van niet-invasieve beademingsfalen niet worden toegepast, omdat de niet-invasieve beademing mogelijk is gestopt, niet omdat deze niet succesvol was, maar omdat deze niet succesvol was in het verleden. een patiënt met de beslissing om niet te intuberen. Bijgevolg is de prevalentie van het uitblijven van niet-invasieve beademingssuccessen op de afdeling spoedeisende hulp onduidelijk en zijn de voorspellende factoren onbekend.
Het doel is om de prevalentie van het uitblijven van niet-invasieve beademingssuccessen op de afdeling spoedeisende hulp te meten. Ons secundaire doel was het meten van het verband tussen het ontbreken van succes bij niet-invasieve beademing en de resultaten ervan, en het identificeren van de risicofactor voor het ontbreken van succes bij niet-invasieve beademing op de afdeling spoedeisende hulp.
Het is een prospectief observationeel multicenteronderzoek bij de afdeling Initiative Recherche Urgences Study Groups van 15 januari 2024 tot 20 januari 2024. Het Initiative Recherche Urgences is een onderzoeksnetwerk opgericht op initiatief van de Société Française de Médecine d'Urgence, met als doel het bevorderen en coördineren van multicentrische onderzoeksprojecten op het gebied van de spoedeisende geneeskunde, tijdens korte inclusieperiodes.
Onze primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat geen vroeg succes heeft met niet-invasieve beademing. We meten de afwezigheid van succes in plaats van falen, omdat falen wordt gedefinieerd door intubatie en de meeste patiënten die worden behandeld met niet-invasieve beademing op een afdeling spoedeisende hulp, niet zullen worden geïntubeerd vanwege hun leeftijd. Het uitblijven van succes wordt gedefinieerd door ten minste één van de volgende criteria gemeten na 1 uur: overlijden, hartstilstand, tracheale intubatie, ademhalingsfrequentie hoger dan 30 ademhalingen/min, neurologische stoornis gedefinieerd door een Glasgow-comaschaal < 14, tekenen van verhoogde ademhalingsarbeid, hemodynamisch falen (gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg ondanks volumetrische expansie en/of catecholamines), vroegtijdige stopzetting van niet-invasieve beademing vanwege intolerantie. Wij kiezen ervoor om op één uur te meten omdat er op de spoedeisende hulp van één tot twee uur non-invasieve beademing wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Contact:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Contact:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Patiënt opgenomen op een intra- of pre-ziekenhuisafdeling spoedeisende hulp
- Patiënt beheerd met niet-invasieve beademing
- Geen bezwaar tegen het gebruik van gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen, wilsonbekwame volwassenen of patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd.
- Patiënt met een zorgbeperking, instructie om niet te reanimeren.
- Contra-indicatie voor het starten van niet-invasieve beademing aan het begin van de behandeling (niet-COPD-coma < 10 niet-COPD, hemodynamisch falen, onstuimig braken)
- Patiënt met een lage autonomie zoals gedefinieerd door een WHO-score ≥ 3 (meer dan 50% van de dag bedlegerig, niet daartoe beperkt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat geen vroeg succes heeft met niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het uitblijven van succes wordt gedefinieerd door ten minste één van de volgende criteria gemeten na 1 uur: overlijden, hartstilstand, tracheale intubatie, ademhalingsfrequentie hoger dan 30 ademhalingen/min, neurologische stoornis gedefinieerd door een Glasgow-comaschaal < 14, tekenen van verhoogde ademhalingsarbeid, hemodynamisch falen (gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg ondanks volumetrische expansie en/of catecholamines), vroegtijdige stopzetting van niet-invasieve beademing vanwege intolerantie.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VENTIRU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten