Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív lélegeztetés korai sikerének előfordulása a sürgősségi osztályon. (VENTIRU)

2024. január 19. frissítette: Poitiers University Hospital

A nem invazív lélegeztetés korai sikerének előfordulása a sürgősségi osztályon. Az „Initiative Recherche Urgences” hálózat jövőbeli megfigyelési tanulmánya

A non-invazív lélegeztetés olyan gépi lélegeztetés, amely lélegeztetési támogatást nyújt egy arcmaszkon keresztül, és nincs szükség légcsőintubációra. A sürgősségi osztályon a non-invazív lélegeztetést gyakran alkalmazzák a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjával vagy kardiogén tüdőödémával összefüggő akut légzési elégtelenség kezelésére. A nem invazív lélegeztetés az eredmények javulásával jár, például az intubációs ráta és a halálozási arány csökkenésével. A nem invazív lélegeztetési kudarcot a tracheális intubálás követelménye határozza meg nem-invazív lélegeztetéssel kezelt betegeknél. Az intenzív osztályon a betegek 15-50%-ánál nem invazív lélegeztetési elégtelenséget jelentettek az ARF etiológiája szerint. A késleltetett intubáció miatt a nem invazív lélegeztetési hiba rossz eredménnyel és a halálozási arány növekedésével jár. A sürgősségi osztály betegei miatt (idős és/vagy nem intubált betegek) a non-invazív lélegeztetési hiba tényleges definíciója nem alkalmazható, mivel előfordulhat, hogy a non-invazív lélegeztetést nem azért állították le, mert sikertelen volt, hanem azért, mert a beteg ne intubáljon döntést. Ebből következően a non-invazív lélegeztetés sikertelenségének prevalenciája a sürgősségi osztályon nem tisztázott, prediktív tényezője ismeretlen.

A cél a non-invazív lélegeztetés sikertelenségének prevalenciájának mérése a sürgősségi osztályon. Másodlagos célunk az volt, hogy mérjük az összefüggést a non-invazív lélegeztetés sikertelensége és az eredmények között, és azonosítsuk a nem invazív lélegeztetés sikertelenségének kockázati tényezőit a sürgősségi osztályon.

Ez egy prospektív megfigyelési többközpontú tanulmány az Initiative Recherche Urgences Study Groups osztályán, 2024. január 15. és 2024. január 20. között. Az Initiative Recherche Urgences a Société Française de Médecine d'Urgence kezdeményezésére létrehozott kutatási hálózat, amelynek célja a sürgősségi orvoslás területén végzett többközpontú kutatási projektek előmozdítása és koordinálása, rövid befogadási időszakok alatt.

Elsődleges eredményünk azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a nem invazív lélegeztetés korán nem volt sikeres. A sikertelenséget mérjük a kudarc helyett, mert a sikertelenséget az intubáció határozza meg, és a sürgősségi osztályon non-invazív lélegeztetéssel kezelt betegek többségét életkoruk miatt nem intubálják. A siker hiányát az alábbi kritériumok legalább egyike határozza meg 1 óránként mérve: halál, szív-légzés leállás, légcső intubáció, 30 légzés/perc feletti légzésszám, glasgow-i kóma skála szerint neurológiai károsodás < 14, fokozott jelek légzési munka, hemodinamikai elégtelenség (az átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm a térfogati expanzió és/vagy a katekolaminok ellenére), a non-invazív lélegeztetés korai leállítása intolerancia miatt. Az egyórás mérést azért választjuk, mert a sürgősségi osztályon egy-két óráig non-invazív lélegeztetést biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intrahospitális vagy prehospitális sürgősségi osztályon felvett és non-invazív lélegeztetéssel kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • A beteg intrahospitális vagy prehospitális sürgősségi osztályra került
  • A beteget non-invazív lélegeztetéssel kezelik
  • Nincs kifogás az adatok felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak, cselekvőképtelen felnőttek vagy szabadságuktól megfosztott betegek.
  • Beteg ellátási korlátozással, utasítás, hogy ne kelljen újraéleszteni.
  • Ellenjavallat a nem-invazív lélegeztetés megkezdésének a kezelés kezdetén (nem COPD kóma < 10, nem COPD, hemodinamikai elégtelenség, incoercible hányás)
  • Beteg, akinek a WHO-pontszám ≥ 3-nál alacsonyabb autonómiája van (a nap több mint 50%-ában ágyhoz kötött, nem korlátozódik rá)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a nem invazív lélegeztetés korán nem volt sikeres
Időkeret: 1 óra
A siker hiányát az alábbi kritériumok legalább egyike határozza meg 1 óránként mérve: halál, szív-légzés leállás, légcső intubáció, 30 légzés/perc feletti légzésszám, glasgow-i kóma skála szerint neurológiai károsodás < 14, fokozott jelek légzési munka, hemodinamikai elégtelenség (az átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm a térfogat-tágulás és/vagy a katekolaminok ellenére), a non-invazív lélegeztetés korai leállítása intolerancia miatt.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VENTIRU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel