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救急部門における非侵襲的換気の早期成功の普及率。 (VENTIRU)

2024年1月19日 更新者:Poitiers University Hospital

救急部門における非侵襲的換気の早期成功の普及率。 「Initiative Recherche Urences」ネットワークの前向き観察研究

非侵襲的換気は、気管挿管を必要とせず、フェイスマスクを介して換気をサポートする機械換気です。 救急部門では、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪や心原性肺水腫に関連する急性呼吸不全の管理に非侵襲的換気が一般的に使用されます。 非侵襲的換気は、挿管率や死亡率の低下などの転帰の改善と関連しています。 非侵襲的換気不全は、非侵襲的換気によって管理される患者における気管挿管の要件によって定義されます。 集中治療室では、ARF の病因によれば、非侵襲性換気不全が患者の 15 ~ 50% で報告されています。 挿管の遅れによる非侵襲的換気不全は予後不良と死亡率の増加に関連しています。 救急科の患者(高齢および/または挿管できない患者)のため、非侵襲的換気失敗の実際の定義は適用できませんでした。非侵襲的換気は、失敗したからではなく、失敗したから中止された可能性があるためです。挿管しない決定をした患者。 したがって、救急部門における非侵襲的換気が成功しない頻度は不明であり、その予測因子も不明である。

目的は、救急部門における非侵襲的換気が成功しない頻度を測定することです。 私たちの第二の目的は、非侵襲的換気の成功の欠如と転帰との関連を測定し、救急部門における非侵襲的換気の成功の欠如の危険因子を特定することでした。

これは、2024 年 1 月 15 日から 2024 年 1 月 20 日まで、イニシアティブ Recherche 緊急研究グループ部門で行われた前向き観察多施設研究です。 Initiative Recherche Urences は、緊急医療分野における多施設研究プロジェクトを短期間で促進および調整することを目的として、フランス緊急医療協会の主導のもとに設立された研究ネットワークです。

私たちの主な結果は、非侵襲的換気が早期に成功しなかった患者の割合です。 失敗は挿管によって定義され、救急部門で非侵襲的換気で管理されている患者のほとんどは、年齢のために挿管されないため、失敗ではなく成功の欠如を測定します。 成功の不在は、1 時間後に測定される以下の基準の少なくとも 1 つによって定義されます: 死亡、心肺停止、気管挿管、30 呼吸/分を超える呼吸数、グラスゴー昏睡スケール < 14 で定義される神経障害、症状の増加の兆候呼吸仕事量、血行力学的不全(体積拡張および/またはカテコールアミンにもかかわらず平均動脈圧が65 mmHg未満であると定義される)、不耐症による非侵襲的換気の早期停止。 救急外来では非侵襲的換気が 1 ~ 2 時間行われるため、1 時間で測定することにしました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

院内または病院前の救急部門に入院し、非侵襲的換気で管理されている患者

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 病院内または病院前の救急部門に入院した患者
  • 非侵襲的換気で患者を管理
  • データの使用に異議はありません

除外基準:

  • 未成年者、無力な成人、または自由を奪われた患者。
  • 介護制限があり、蘇生させないように指示されている患者。
  • 管理開始時の非侵襲的換気の開始に対する禁忌(非COPD昏睡<10非COPD、血行動態不全、強制性嘔吐)
  • WHOスコア3以上で定義される自律性が低い患者(1日の50%以上が寝たきりであり、それに限定されない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的換気が早期に成功しなかった患者の割合
時間枠:1時間
成功の不在は、1 時間後に測定される以下の基準の少なくとも 1 つによって定義されます: 死亡、心肺停止、気管挿管、30 呼吸/分を超える呼吸数、グラスゴー昏睡スケール < 14 で定義される神経障害、症状の増加の兆候呼吸仕事量、血行力学的不全(体積拡張および/またはカテコールアミンにもかかわらず平均動脈圧が65 mmHg未満であると定義される)、不耐症による非侵襲的換気の早期停止。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeremie LESTIENNE, MD PHD、CHU Poitiers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年1月27日

研究の完了 (推定)

2024年1月27日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月9日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VENTIRU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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