Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość wczesnego powodzenia wentylacji nieinwazyjnej na oddziale ratunkowym. (VENTIRU)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Częstość wczesnego powodzenia wentylacji nieinwazyjnej na oddziale ratunkowym. Prospektywne badanie obserwacyjne sieci „Inicjatywa Recherche Pilne”.

Wentylacja nieinwazyjna to wentylacja mechaniczna, która zapewnia wspomaganie wentylacji przez maskę twarzową i bez konieczności intubacji dotchawiczej. Na oddziale ratunkowym wentylacja nieinwazyjna jest powszechnie stosowana w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej związanej z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub kardiogennym obrzękiem płuc. Wentylacja nieinwazyjna wiąże się z poprawą wyników, m.in. zmniejszeniem częstości intubacji i śmiertelności. Nieinwazyjne niepowodzenie wentylacji definiuje się jako konieczność intubacji dotchawiczej u pacjenta leczonego metodą nieinwazyjną. Na oddziale intensywnej terapii nieinwazyjne niepowodzenie wentylacji zgłaszane jest u 15–50% pacjentów, w zależności od etiologii ARF. Z powodu opóźnionej intubacji niepowodzenie nieinwazyjnej wentylacji wiąże się ze złymi wynikami leczenia i zwiększoną śmiertelnością. Ze względu na pacjentów oddziału ratunkowego (pacjentów starszych i/lub niezaintubowanych) nie można zastosować faktycznej definicji niepowodzenia nieinwazyjnej wentylacji, ponieważ nieinwazyjna wentylacja mogła zostać zatrzymana nie dlatego, że była nieskuteczna, ale dlatego, że była nieskuteczna w pacjent z decyzją o niezaintubowaniu. W związku z tym częstość występowania braku skuteczności wentylacji nieinwazyjnej na oddziałach ratunkowych jest niejasna, a czynnik predykcyjny tego zjawiska nieznany.

Celem jest zmierzenie częstości występowania braku skuteczności nieinwazyjnej wentylacji na oddziale ratunkowym. Naszym drugorzędnym celem było zmierzenie związku pomiędzy brakiem powodzenia nieinwazyjnej wentylacji a wynikami leczenia oraz identyfikacja czynnika ryzyka braku powodzenia nieinwazyjnej wentylacji na oddziale ratunkowym.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne prowadzone w dziale Grup badawczych Inicjatywy Recherche Pilences, trwające od 15 stycznia 2024 r. do 20 stycznia 2024 r. Inicjatywa Recherche Urgences to sieć badawcza utworzona z inicjatywy Société Française de Médecine d'Urgence, w celu promowania i koordynowania wieloośrodkowych projektów badawczych w dziedzinie medycyny ratunkowej, podczas krótkich okresów włączenia.

Naszym głównym wynikiem jest odsetek pacjentów, u których nieinwazyjna wentylacja nie zakończyła się wczesnym sukcesem. Mierzymy brak powodzenia zamiast niepowodzenia, ponieważ niepowodzenie definiuje się na podstawie intubacji, a większość pacjentów leczonych nieinwazyjną wentylacją na oddziale ratunkowym nie zostanie zaintubowana ze względu na swój wiek. Brak powodzenia definiuje się na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów mierzonych po 1 godzinie: śmierć, zatrzymanie krążenia i oddechu, intubacja dotchawicy, częstość oddechów powyżej 30 oddechów/min, upośledzenie neurologiczne określone w skali śpiączki Glasgow < 14, oznaki zwiększonego praca oddechowa, niewydolność hemodynamiczna (definiowana jako średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg pomimo ekspansji objętościowej i/lub katecholamin), wcześniejsze przerwanie nieinwazyjnej wentylacji z powodu nietolerancji. Decydujemy się na pomiar co godzinę, ponieważ na oddziale ratunkowym nieinwazyjna wentylacja jest prowadzona od jednej do dwóch godzin.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na wewnątrzszpitalny lub przedszpitalny oddział ratunkowy i leczeni za pomocą nieinwazyjnej wentylacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub powyżej 18 lat
  • Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy wewnątrzszpitalny lub przedszpitalny
  • Pacjent leczony wentylacją nieinwazyjną
  • Brak sprzeciwu wobec wykorzystania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni, ubezwłasnowolnieni dorośli lub pacjenci pozbawieni wolności.
  • Pacjent z ograniczeniami opiekuńczymi, zalecenie niereanimowania.
  • Przeciwwskazanie do rozpoczęcia nieinwazyjnej wentylacji na początku leczenia (śpiączka niezwiązana z POChP < 10, niePOChP, niewydolność hemodynamiczna, niekontrolowane wymioty)
  • Pacjent o niskiej autonomii zgodnie z definicją WHO ≥ 3 (przykuty do łóżka przez ponad 50% dnia, ale nie ograniczony do niego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których nieinwazyjna wentylacja nie zakończyła się wczesnym sukcesem
Ramy czasowe: 1 godzina
Brak powodzenia definiuje się na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów mierzonych po 1 godzinie: śmierć, zatrzymanie krążenia i oddechu, intubacja dotchawicy, częstość oddechów powyżej 30 oddechów/min, upośledzenie neurologiczne określone w skali śpiączki Glasgow < 14, oznaki zwiększonego praca oddechowa, niewydolność hemodynamiczna (definiowana jako średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg pomimo ekspansji objętościowej i/lub katecholamin), wcześniejsze przerwanie nieinwazyjnej wentylacji z powodu nietolerancji.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Subskrybuj